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81 FR 38911 ラベリングにおける記号の使用に関するFDA最終規則
記号
Rx Only
規制に関するマークおよびロゴ
記号
76
この記号はインストルメントの表面に彫り込んであります。 意味 ：
歯が不適切に固定されることがないようにしてください。 歯を正
しく噛み合わせてください。
医療機器 ： 欧州連合整合法令に従って医療機器を示します。
製品名: 定義
注意 ： この装置の販売は、 米国連邦法によって、 医師への販売と
医師の指示による販売に限られています。
定義
装置は、 適用される欧州連合整合法令に記されている適用要件
に適合していることを示し、 ラベルを装置へ貼付することができ
ます。
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