Definitief FDA-besluit 81 FR 38911 inzake het gebruik van symbolen op etikettering
Symbool
Rx Only
Markeringen en logo's in verband met regelgeving
Symbool
94
Dit symbool is in het instrument gegraveerd. Betekenis: De tanden
mogen niet slecht op elkaar aansluiten. De tanden moeten in elkaar
grijpen.
Medisch hulpmiddel: duidt een medisch hulpmiddel aan in
overeenkomst met de harmonisatiewetgeving van de Europese Unie.
Naam: Verklaring
Voorzichtig: krachtens de federale wetgeving van de Verenigde
Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een
arts worden verkocht.
Verklaring
Geeft aan dat een hulpmiddel voldoet aan de toepasselijke vereisten
die zijn uiteengezet in de toepasselijke harmonisatiewetgeving van
de Europese Unie die in het aanbrengen van dit symbool voorziet.
www.stryker.com