Wskazania Do Stosowania - Stryker OrthoLock Instrucciones De Uso

Wskazania do stosowania

System mocujący OrthoLock Anchoring
System jest przeznaczony do stosowania
jako wyposażenie systemów nawigacyjnych
firmy Stryker do zastosowań ortopedycznych,
urazowych i w operacjach kręgosłupa.
Jest to narzędzie ręczne przeznaczone do
używania podczas zabiegu chirurgicznego
do mocowania trackera pacjenta.
System mocujący OrthoLock Anchoring
System może być stosowany jako
część ortopedycznego, urazowego i
kręgosłupowego systemu nawigacyjnego
firmy Stryker przeznaczonego do wszystkich
stanów medycznych, w których może być
wskazane zastosowanie chirurgicznych
zabiegów wspomaganych komputerowo.
System może być używany do kierowania
śródoperacyjnego tam, gdzie możliwe jest
znalezienie odniesienia do sztywnej struktury
anatomicznej.
Przeciwwskazania
Brak znanych.
Potencjalne działania
niepożądane
Wprowadzenie do kości śrub, takich
jak śruby EX-Pin OrthoLock, jest
standardowym zabiegiem o minimalnym
stopniu inwazyjności, jednak chirurg musi
być świadomy możliwości wystąpienia
niekorzystnego wpływu na zdrowie:
• Pooperacyjne złamanie uciskowe
kości spowodowane wcześniejszym
umieszczeniem śrub.
• Śruby mogą ulec złamaniu w warunkach
śródoperacyjnych. Aby usunąć wszelkie
pozostałości śrub z kości, może być
konieczne przeprowadzenie dodatkowej
interwencji medycznej.
Grupa użytkowników
Pracownicy służby zdrowia (np. chirurg/
rezydent, pielęgniarka/zawodowy opiekun)
mający wykształcenie w zakresie zabiegów
wspomaganych komputerowo i gruntownie
znający Instrukcję użycia oraz działanie tego
produktu.
104
W celu przeprowadzenia dodatkowego
szkolenia dla personelu należy się
skontaktować z firmą Stryker.
UWAGA:
W niniejszym dokumencie stosowane są
następujące konwencje:
Słowo OSTRZEŻENIE zwraca uwagę na
kwestię dotyczącą bezpieczeństwa. Należy
stosować się do tej informacji, aby nie
dopuścić do obrażeń pacjenta i personelu
służby zdrowia.
Słowo PRZESTROGA zwraca uwagę na
kwestię dotyczącą niezawodności produktu.
Należy stosować się do tej informacji, aby
nie dopuścić do uszkodzenia produktu.
Bezpieczeństwo
użytkownika/
Bezpieczeństwo pacjenta
Ogólne ostrzeżenia
OSTRZEŻENIE
• Informacje te należy przeczytać ze
zrozumieniem i przechowywać je wraz
z dokumentacją konserwacyjną. Przed
użyciem systemu nawigacyjnego Stryker
(Stryker Navigation System) należy
zapoznać się z jego instrukcją obsługi.
Patrz instrukcja użycia dostarczana z
systemem nawigacyjnym.
• Przed każdym użyciem należy sprawdzić,
czy urzadzenie mocujące OrthoLock nie
uległo uszkodzeniu lub czy nie doszło do
obluzowania się jego elementów. W razie
wystąpienia takiej sytuacji urządzenia
nie wolno używać. Jeżeli potrzebna jest
obsługa serwisowa, należy skontaktować
się z przedstawicielem handlowym firmy
Stryker Navigation.
• Przed przystąpieniem do zabiegu
operacyjnego należy sprawdzić, czy
urządzenie mocujące OrthoLock oraz
system nawigacyjny współpracują ze sobą
w sposób prawidłowy.
• Wyczyść i wysterylizuj narzędzie
zarówno przed pierwszym, jak i
każdym następnym użyciem. Podczas
www.stryker.com