Stryker OrthoLock Instrucciones De Uso página 121

81 FR 38911 Declaração final da FDA para a utilização de símbolos na rotulagem
Símbolo
Rx Only
Marcas e logótipos de regulamentação
Símbolo
www.stryker.com
Este símbolo está gravado no instrumento. Significa: Os dentes
não podem estar incorretamente bloqueados. Tem de ocorrer o
engrenamento dos dentes.
Dispositivo médico: Indica um dispositivo médico de acordo com
a legislação de harmonização da União Europeia.
Nome: Definição
Cuidado: A lei federal (EUA) limita a comercialização deste
dispositivo a venda por um médico ou mediante a apresentação de
receita médica.
Definição
Indica que um dispositivo está em conformidade com os requisitos
aplicáveis estabelecidos na legislação de harmonização da União
Europeia que prevê a sua aplicação.
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