Stryker OrthoLock Instrucciones De Uso página 23

Ενδείξεις χρήσης
Το σύστημα αγκύρωσης OrthoLock
προορίζεται για χρήση ως εξάρτημα
συστημάτων πλοήγησης ορθοπεδικής,
τραύματος και σπονδυλικής στήλης της
Stryker. Πρόκειται για ένα χειροκίνητο
εργαλείο που προορίζεται για χρήση σε
χειρουργική επέμβαση για την αγκύρωση
συσκευής παρακολούθησης ασθενούς.
Το σύστημα αγκύρωσης OrthoLock μπορεί
να χρησιμοποιηθεί ως μέρος συστημάτων
πλοήγησης ορθοπεδικής, τραύματος και
σπονδυλικής στήλης της Stryker, τα οποία
ενδείκνυνται σε οποιαδήποτε ιατρική
κατάσταση για την οποία μπορεί να είναι
κατάλληλη χειρουργική επέμβαση με τη
βοήθεια υπολογιστή. Το σύστημα μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για διεγχειρητική καθοδήγηση
εκεί όπου μπορεί να εντοπιστεί αναφορά σε
άκαμπτη ανατομική δομή.
Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
Δυνητικές ανεπιθύμητες
ενέργειες
Η εισαγωγή ακίδων όπως οι ακίδες
EX-Pin OrthoLock σε οστά είναι μια τυπική,
ελάχιστα επεμβατική διαδικασία, αλλά οι
χειρουργοί πρέπει να γνωρίζουν τη δυνητική
ανεπιθύμητη επίδραση στην υγεία του
ασθενούς:
• Μετεγχειρητικό κάταγμα κόπωσης που
προκλήθηκε από προηγούμενη εισαγωγή
ακίδας.
• Οι ακίδες μπορεί να σπάσουν
διεγχειρητικά. Για την αφαίρεση
οποιωνδήποτε καταλοίπων ακίδων από
το οστό, μπορεί να απαιτηθεί πρόσθετη
ιατρική παρέμβαση.
Ομάδα χρηστών
Επαγγελματίες του τομέα της υγείας
(χειρουργός/ειδικευόμενος, νοσοκόμος/
νοσηλευτής) εκπαιδευμένοι στη χειρουργική
επέμβαση με τη βοήθεια υπολογιστή και
πλήρως εξοικειωμένοι με τις οδηγίες χρήσης
και τη λειτουργία αυτού του προϊόντος.
Για να ζητήσετε πρόσθετες ενδοϋπηρεσιακές
οδηγίες, επικοινωνήστε με τη Stryker.
www.stryker.com
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Σε αυτό το έγγραφο γίνεται χρήση των
παρακάτω συμβάσεων:
Η λέξη ένδειξης ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
επισημαίνει ένα ζήτημα που σχετίζεται με
την ασφάλεια. Να συμμορφώνεστε με τις
πληροφορίες αυτές για να αποτρέψετε
τυχόν τραυματισμό του ασθενούς ή του
ιατρονοσηλευτικού προσωπικού.
Η λέξη ένδειξης ΠΡΟΣΟΧΗ επισημαίνει ένα
ζήτημα που σχετίζεται με την αξιοπιστία
του προϊόντος. Να συμμορφώνεστε με τις
πληροφορίες αυτές για να αποτρέψετε τυχόν
ζημιά του προϊόντος.
Ασφάλεια χρήστη/
ασθενούς
Γενικές προειδοποιήσεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Διαβάστε και κατανοήστε αυτές τις
πληροφορίες και αρχειοθετήστε τις στα
αρχεία συντήρησης. Είναι σημαντικό
να έχετε εξοικειωθεί με το σύστημα
πλοήγησης Stryker πριν από τη χρήση.
Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης που
παρέχονται με το σύστημα πλοήγησης.
• Πριν από κάθε χρήση, θα πρέπει να
επιθεωρείτε τη συσκευή αγκύρωσης
OrthoLock για τυχόν χαλαρά εξαρτήματα
και τυχόν ζημιά. Μην τη χρησιμοποιείτε
εάν παρουσιάζονται τέτοια προβλήματα.
Αν απαιτείται σέρβις, επικοινωνήστε με
τον τοπικό αντιπρόσωπο πωλήσεων της
Stryker Navigation.
• Πριν από την επέμβαση, θα πρέπει
να εξετάζετε τη συσκευή αγκύρωσης
OrthoLock μαζί με το σύστημα πλοήγησης
ώστε να εξασφαλιστεί ότι λειτουργούν
σωστά.
• Καθαρίζετε και αποστειρώνετε το εργαλείο
πριν από την πρώτη και πριν από
κάθε χρήση. Ακολουθήστε τις οδηγίες
αποσυναρμολόγησης, καθαρισμού και
αποστείρωσης που περιέχονται στο παρόν
εγχειρίδιο.
• Χρησιμοποιήστε τη συσκευή αγκύρωσης
OrthoLock σε συνδυασμό με ακίδες
πλοήγησης ή ακίδες EX-Pin OrthoLock.
23