Tabla de contenido
-
-
-
-
-
-
-
-
Safety Hazard Symbol Notice
7
-
Equipment Misuse Notice
7
-
Notice To Users And/Or Patients
7
-
-
-
-
Intended User And Patient Population
9
-
Compliance With Medical Device Regulations
9
-
-
EC Authorized Representative
9
-
Manufacturing Information
10
-
-
System Components Identification
10
-
Product Code And Description
10
-
List Of Accessories And Consumable Components Table
11
-
-
-
-
Equipment Setup And Use
11
-
-
-
Device Controls And Indicators
12
-
Storage, Handling And Removal Instructions
12
-
-
-
-
-
Safety Precautions And General Information
13
-
General Safety Warnings And Cautions
13
-
Product Specifications
13
-
Sterilization Instruction
14
-
Cleaning And Disinfection Instruction
14
-
List Of Applicable Standards
15
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Sikkerhedsovervejelser
35
-
Meddelelse Med Sikkerhedssymbol For Fare
35
-
Meddelelse Om Misbrug Af Udstyret
35
-
Meddelelse Til Brugere Og/Eller Patienter
35
-
-
-
-
Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation
37
-
Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr
37
-
Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (EMC)
37
-
Autoriseret Repræsentant I EU
37
-
Produktionsoplysninger
38
-
-
Identifikation Af Systemkomponenter
38
-
Produktkode Og Beskrivelse
38
-
Tabel Over Tilbehør Og Forbrugsmaterialer
38
-
Indikationer For Anvendelse
39
-
-
-
Opsætning Og Brug Af Udstyret
39
-
-
-
Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer
40
-
Anvisninger Vedrørende Opbevaring, Håndtering Og Afmontering
40
-
Opbevaring Og Håndtering
40
-
Afmonteringsvejledning
40
-
Fejlfindingsvejledning
40
-
Vedligeholdelse Af Enheden
41
-
Sikkerhedsforanstaltninger Og Generelle Oplysninger
41
-
Generelle Sikkerhedsadvarsler Og Forholdsregler
41
-
Produktspecifikationer
42
-
Steriliseringsanvisninger
42
-
Anvisninger Om Rengøring Og Desinfektion
42
-
Liste Over Relevante Standarder
43
-
Belangrijke Opmerkingen
45
-
-
-
-
-
Veiligheidsoverwegingen
49
-
Waarschuwingssymbool Voor Veiligheidsrisico's
49
-
Kennisgeving Over Misbruik Van Het Product
49
-
Kennisgeving Voor Gebruikers En/Of Patiënten
49
-
-
-
Symbolen Die Van Toepassing Zijn
50
-
Beoogde Gebruikers en Patiëntenpopulatie
51
-
Conformiteit Met Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen
51
-
-
Gemachtigde Vertegenwoordiger In de EU
52
-
-
-
Identificatie Van Systeemonderdelen
52
-
Productcode en -Beschrijving
53
-
Lijst Met Accessoires en Tabel Met Verbruiksonderdelen
53
-
Indicaties Voor Gebruik
53
-
-
-
Installatie en Gebruik Van Hulpmiddel
54
-
Voorafgaand Aan Gebruik
54
-
-
Bedieningselementen en Indicatoren Van Het Hulpmiddel
55
-
Instructies Voor Opslag, Hantering en Afvoer
55
-
-
Instructies Voor Het Afvoeren
55
-
Handleiding Voor Het Oplossen Van Problemen
55
-
Onderhoud Van Het Hulpmiddel
55
-
Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en Algemene Informatie
55
-
Algemene Veiligheidswaarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen
55
-
-
Instructies Voor Sterilisatie
57
-
Instructies Voor Reiniging en Desinfectie
57
-
Lijst Met Relevante Normen
58
-
-
-
-
-
-
Turvallisuutta Koskevat Huomiot
64
-
Turvallisuusriskin Osoittavaa Symbolia Koskeva Huomautus
64
-
Laitteen Vääränlaista Käyttöä Koskeva Huomautus
64
-
Huomautus Käyttäjille Ja/Tai Potilaille
64
-
Turvallinen Hävittäminen
64
-
-
Sovellettavat Symbolit
65
-
Kohdekäyttäjät Ja Potilaspopulaatio
66
-
Lääkinnällisiä Laitteita Koskevien Asetusten Noudattaminen
66
-
Sähkömagneettista Yhteensopivuutta Koskevat Huomiot
66
-
Valtuutettu Edustaja Euroopan Yhteisössä
66
-
-
-
Järjestelmän Osien Tunnistaminen
67
-
Tuotekoodi Ja Tuotteen Kuvaus
67
-
Luettelo Lisävarusteista Ja Kulutusosista
67
-
-
-
-
Laitteen Asennus Ja Käyttö
68
-
-
-
Laitteen Säätimet Ja Merkinnät
69
-
Säilytys-, Käsittely- Ja Irrotusohjeet
69
-
-
-
-
-
Turvallisuutta Koskevat Varotoimet Ja Yleiset Tiedot
70
-
Yleiset Turvallisuutta Koskevat Varoitukset Ja Huomiot
70
-
Tuotteen Tekniset Tiedot
71
-
-
Puhdistus- Ja Desinfiointiohje
71
-
Luettelo Sovellettavista Standardeista
72
-
Informations Générales
77
-
Avis de Droits D'auteur
77
-
-
-
-
Avis Relatif Au Symbole de Danger Pour la Sécurité
78
-
Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
78
-
Avis Aux Utilisateurs Et/Ou Aux Patients
78
-
Mise Au Rebut en Toute Sécurité
78
-
Utilisation Du Système
79
-
-
Population de Patients Et Utilisateurs Prévus
80
-
Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux
80
-
Considérations Relatives À la CEM
80
-
Représentant Autorisé Dans la CE
80
-
Informations Relatives Au Fabricant
81
-
-
Identification Des Composants Du Système
81
-
Code Produit Et Description
81
-
Tableau de la Liste Des Accessoires Et Des Consommables
81
-
Indication D'utilisation
82
-
-
-
Mise en Place Et Utilisation Du Dispositif
82
-
-
-
Commandes Et Indicateurs Du Dispositif
83
-
Instructions de Stockage, de Manipulation Et de Retrait
83
-
Stockage Et Manipulation
83
-
Instructions de Retrait
84
-
-
Entretien Du Dispositif
84
-
Consignes de Sécurité Et Renseignements Généraux
84
-
Avertissements Et Mises en Garde de Sécurité Générale
84
-
Spécifications Du Produit
85
-
Instructions de Stérilisation
85
-
Instructions de Nettoyage Et de Désinfection
86
-
Liste Des Normes Applicables
86
-
-
-
Allgemeine Informationen
92
-
-
-
-
-
Hinweis Zum Symbol Für Sicherheitsrisiken
93
-
Hinweis Zum Unsachgemäßen Gebrauch Von Geräten
93
-
Hinweis Für Benutzer Und/Oder Pflegebedürftige
93
-
-
-
-
Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation
95
-
Einhaltung Der Vorschriften Für Medizinprodukte
95
-
-
Autorisierte EC-Vertretung
96
-
-
-
-
Artikelnummer Und -Beschreibung
97
-
Zubehörliste Und Liste Der Verschleißteile
97
-
Indikation Für Die Anwendung
97
-
-
-
Einrichtung Und Verwendung Des Geräts
98
-
-
-
Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts
99
-
Anweisungen Für Die Lagerung, Handhabung Und Entfernung Des Geräts
99
-
Lagerung Und Handhabung
99
-
Anweisungen Zum Entfernen Des Geräts
99
-
Anleitung Zur Fehlerbehebung
99
-
-
Sicherheitsvorkehrungen Und Allgemeine Informationen
99
-
Allgemeine Sicherheitshinweise
99
-
Produktspezifikationen
100
-
Anweisungen Für Die Sterilisation
101
-
Anweisungen Zur Reinigung Und Desinfektion
101
-
Liste Der Anwendbaren Normen
101
-
-
-
-
Δήλωση Πνευματικής Ιδιοκτησίας
108
-
-
Στοιχεία Επικοινωνίας
109
-
-
Σύμβολο Ειδοποίησης Για Κίνδυνο Ασφάλειας
109
-
Ειδοποίηση Για Λανθασμένη Χρήση Εξοπλισμού
109
-
Ειδοποίηση Προς Χρήστες Ή/Και Ασθενείς
109
-
-
Λειτουργία Του Συστήματος
110
-
-
Προβλεπόμενοι Χρήστες Και Πληθυσμοί Ασθενών
111
-
Συμμόρφωση Με Τους Κανονισμούς Για Τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
112
-
-
Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΚ
112
-
Πληροφορίες Κατασκευής
112
-
-
Αναγνώριση Στοιχείων Συστήματος
113
-
Κωδικός Και Περιγραφή Προϊόντος
113
-
Κατάλογος Εξαρτημάτων Και Πίνακας Αναλώσιμων Στοιχείων
113
-
-
-
Υπολειπόμενος Κίνδυνος
114
-
Ρύθμιση Και Χρήση Του Εξοπλισμού
114
-
-
-
Στοιχεία Ελέγχου Και Ενδείξεις Συσκευής
115
-
Οδηγίες Αποθήκευσης, Χειρισμού Και Αφαίρεσης
115
-
Αποθήκευση Και Χειρισμός
115
-
-
Οδηγός Αντιμετώπισης Προβλημάτων
115
-
-
Προφυλάξεις Και Γενικές Πληροφορίες Για Την Ασφάλεια
116
-
Γενικές Προειδοποιήσεις Ασφαλείας Και Συστάσεις Προσοχής
116
-
Προδιαγραφές Προϊόντος
117
-
-
Οδηγίες Καθαρισμού Και Απολύμανσης
117
-
Λίστα Ισχύοντων Προτύπων
118
-
-
Informazioni Generali
124
-
-
-
-
Considerazioni Sulla Sicurezza
125
-
Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
125
-
Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
125
-
Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
125
-
-
Funzionamento del Sistema
126
-
-
Popolazione Prevista DI Utenti E Pazienti
127
-
Conformità Alle Normative Sui Dispositivi Medici
127
-
Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
127
-
Rappresentante Autorizzato Nella CE
127
-
Informazioni Sulla Produzione
128
-
-
Identificazione Dei Componenti del Sistema
128
-
Codice Prodotto E Descrizione
128
-
Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
129
-
Indicazione Per L'uso
129
-
-
-
Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
130
-
-
-
Controlli E Indicatori del Dispositivo
130
-
Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
131
-
Conservazione E Gestione
131
-
Istruzioni Per la Rimozione
131
-
Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
131
-
Manutenzione del Dispositivo
131
-
Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
131
-
Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
131
-
Specifiche del Prodotto
132
-
Istruzioni Per la Sterilizzazione
132
-
Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
133
-
Elenco Degli Standard Applicabili
133
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Opphavsrettserklæring
167
-
-
-
Overveielser For Sikkerhet
168
-
Varsel For Sikkerhetsrisikosymbol
168
-
Merknad For Feilbruk Av Utstyr
168
-
Merknad Til Brukere Og/Eller Pasienter
168
-
-
Betjening Av Systemet
169
-
-
Beregnede Bruker- Og Pasientgrupper
170
-
Samsvarer Med Forskrifter For Medisinsk Utstyr
170
-
-
EU-Autorisert Representant
170
-
Produksjonsinformasjon
171
-
-
Identifikasjon For Systemkomponenter
171
-
Produktkode Og -Beskrivelse
171
-
Liste Over Tilbehør Og Forbrukerkomponenter Til Bordet
171
-
-
-
-
Oppsett Og Bruk For Utstyr
172
-
-
-
Enhetskontroller Og Indikatorer
173
-
Instruksjoner For Lagring, Håndtering Og Fjerning
173
-
Lagring Og Håndtering
173
-
Instruksjon For Fjerning
173
-
Veiledning For Feilsøking
174
-
-
Sikkerhetsregler Og Generell Informasjon
174
-
Generell Sikkerhetsadvarsler Og Forsiktighetsregler
174
-
Produktspesifikasjoner
175
-
Steriliseringsinstruksjoner
175
-
Instruksjon For Rengjøring Og Desinfisering
176
-
Oversikt Over Anvendbare Standarder
176
-
-
-
-
Informacja O Prawach Autorskich
181
-
-
-
Uwagi Dotyczące Bezpieczeństwa
182
-
Informacja O Symbolu Zagrożenia Dla Bezpieczeństwa
182
-
Informacja Dotycząca Nieprawidłowego Użytkowania Sprzętu
182
-
Informacja Dla Użytkowników I/Lub Pacjentów
182
-
Bezpieczna Utylizacja
182
-
-
-
Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów
184
-
Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych
184
-
-
Autoryzowany Przedstawiciel W WE
184
-
Informacje Dotyczące Produkcji
185
-
-
Identyfikacja Podzespołów Systemu
185
-
-
Tabela Zawierająca Wykaz Akcesoriów I Materiałów Eksploatacyjnych
186
-
Wskazanie Do Stosowania
186
-
-
-
Konfiguracja I Użytkowanie Sprzętu
187
-
-
-
Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu
187
-
Instrukcja Przechowywania, Obsługi I Usuwania
188
-
Przechowywanie I Obsługa
188
-
Instrukcja Dotycząca Usuwania
188
-
Przewodnik Dotyczący Rozwiązywania Problemów
188
-
-
Środki OstrożnośCI Dotyczące Bezpieczeństwa I Informacje Ogólne
188
-
Ogólne Ostrzeżenia I Przestrogi Dotyczące Bezpieczeństwa
188
-
Specyfikacja Produktu
189
-
Instrukcja Dotycząca Sterylizacji
189
-
Instrukcje Dotyczące Czyszczenia I Dezynfekcji
190
-
Wykaz Stosownych Norm
190
-
-
-
Aviso de Direitos de Autor
196
-
-
-
Considerações de Segurança
197
-
Aviso Do Símbolo de Perigo de Segurança
197
-
Aviso de Utilização Indevida Do Equipamento
197
-
Aviso para os Utilizadores E/Ou Pacientes
197
-
-
Utilização Do Sistema
198
-
-
Utilizadores E População de Pacientes Previstos
199
-
Conformidade Com os Regulamentos Relativos a Dispositivos Médicos
199
-
Considerações sobre CEM
199
-
Representante Autorizado Na CE
199
-
Informações de Fabrico
200
-
-
Identificação Dos Componentes Do Sistema
200
-
Código E Descrição Do Produto
200
-
Tabelas de Lista de Acessórios E de Componentes Consumíveis
201
-
Indicações de Utilização
201
-
-
-
Configuração E Utilização Do Equipamento
202
-
-
-
Indicadores E Controlos Do Dispositivo
203
-
Instruções de Armazenamento, Manuseamento E Remoção
203
-
Armazenamento E Manuseamento
203
-
Guia de Resolução de Problemas
203
-
Manutenção Do Dispositivo
203
-
Especificações Do Produto
204
-
Instruções de Limpeza E Desinfeção
205
-
-
Notificare Privind Drepturile de Autor
211
-
-
-
ConsideraţII Privind Siguranţa
212
-
Notificare Privind Simbolurile de Pericole Pentru Siguranţă
212
-
Notificare de Utilizare Necorespunzătoare a Echipamentului
212
-
Notificare Adresată Utilizatorilor ŞI/Sau Pacienţilor
212
-
Eliminare În Siguranţă
212
-
-
-
Utilizatori ŞI Populaţie de PacienţI Ţintă
214
-
Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
214
-
ConsideraţII Privind Compatibilitatea Electromagnetică
214
-
Reprezentant Autorizat CE
215
-
InformaţII de Fabricaţie
215
-
-
Identificarea Componentelor Sistemului
215
-
Cod Produs ŞI Descriere
215
-
Lista Accesoriilor ŞI Tabelul Cu Componentele Consumabile
216
-
IndicaţII de Utilizare
216
-
-
-
Configurarea ŞI Utilizarea Echipamentelor
217
-
-
-
Comenzi ŞI Indicatori Dispozitiv
218
-
Instrucţiuni de Depozitare, Manipulare ŞI Eliminare
218
-
Depozitare ŞI Manipulare
218
-
Instrucţiuni de Eliminare
218
-
-
Întreţinere Dispozitiv
218
-
PrecauţII de Siguranţă ŞI InformaţII Generale
218
-
Avertismente ŞI Atenţionări Generale Privind Siguranţa
218
-
-
Instrucţiuni de Sterilizare
220
-
Instrucţiuni de Curăţare ŞI Dezinfectare
220
-
Listă Cu Standardele Aplicabile
220
-
Инструкции По Эксплуатации
222
-
-
Уведомление Об Авторских Правах
226
-
-
-
Требования К Безопасности
227
-
Символ, Указывающий На Угрозу Безопасности
227
-
Сведения О Ненадлежащем Использовании
227
-
Примечание Для Пользователей И/Или Пациентов
227
-
Безопасная Утилизация
228
-
-
Применимые Условные Обозначения
228
-
Предполагаемые Пользователи И Категории Пациентов
229
-
Соответствие Нормативным Требованиям К Медицинским Устройствам
229
-
Требования К Электромагнитной Совместимости (ЭМС)
230
-
Уполномоченный Представитель В ЕС
230
-
Сведения О Производителе
230
-
-
Идентификация Компонентов Системы
230
-
Код Изделия И Описание
231
-
Перечень Принадлежностей И Расходных Материалов
231
-
Показания К Применению
231
-
-
-
Установка И Эксплуатация Оборудования
232
-
Перед Использованием Изделия
232
-
-
Элементы Управления И Индикаторы Устройства
233
-
Хранение, Транспортировка И Демонтаж
233
-
Хранение И Транспортировка
233
-
-
Руководство По Устранению Неполадок
233
-
Техническое Обслуживание Устройства
234
-
Правила Техники Безопасности И Общие Сведения
234
-
Предупреждения И Предостережения Общего Характера
234
-
Характеристики Изделия
235
-
Инструкции По Стерилизации
235
-
Инструкции По Чистке И Дезинфекции
236
-
Перечень Применимых Стандартов
236
-
-
Obaveštenje O Autorskom Pravu
242
-
-
-
-
Obaveštenje O Simbolu Bezbednosne Opasnosti
243
-
Obaveštenje O Zloupotrebi Opreme
243
-
Obaveštenje Za Korisnike I/Ili Pacijente
243
-
Bezbedno Odlaganje U Otpad
243
-
-
-
Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
245
-
Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
245
-
Razmatranje U Vezi Sa EMK
245
-
Ovlašćeni Predstavnik U Evropskoj Zajednici
245
-
Informacije O Proizvodnji
245
-
-
Identifikacija Komponenti Sistema
246
-
Šifra I Opis Proizvoda
246
-
Lista Pribora I Tabela Potrošnih Materijala
246
-
Indikacije Za Upotrebu
247
-
-
-
Postavljanje I Upotreba Opreme
247
-
-
-
Komande I Indikatori Uređaja
248
-
Uputstva Za Čuvanje, Rukovanje I Uklanjanje
248
-
-
Uputstva Za Uklanjanje
249
-
Vodič Za Rešavanje Problema
249
-
-
Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
249
-
Opšta Bezbednosna Upozorenja I Mere Opreza
249
-
Specifikacije Proizvoda
250
-
Uputstva Za Sterilizaciju
250
-
Uputstva Za ČIšćenje I Dezinfekciju
250
-
Lista Primenljivih Standarda
251
-
-
-
Oznámenie O Autorských Právach
256
-
-
-
Bezpečnostné Informácie
257
-
Upozornenie O Bezpečnostných Rizikách
257
-
Upozornenie O Nesprávnom Používaní Zariadenia
257
-
Upozornenie Pre Používateľov A/Alebo Pacientov
257
-
-
-
-
Cieľová Populácia Používateľov a Pacientov
259
-
Zhoda So Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach
259
-
-
Autorizovaný Zástupca Pre ES
260
-
-
-
Identifikácia Zložiek Systému
260
-
-
Zoznam Príslušenstva a Tabuľka Spotrebných Súčastí
261
-
Indikácie Na Použitie
261
-
-
-
Zostavenie a Použitie Zariadenia
262
-
-
-
Ovládacie Prvky a Indikátory Zariadenia
262
-
Pokyny Na Skladovanie, Manipuláciu a Likvidáciu
263
-
Skladovanie a Manipulácia
263
-
-
Sprievodca RiešeníM Problémov
263
-
-
Bezpečnostné Opatrenia a Všeobecné Informácie
263
-
Všeobecné Bezpečnostné Varovania a Upozornenia
263
-
Technické Údaje O Produkte
264
-
Pokyny Na Sterilizáciu
264
-
Pokyny Na Čistenie a Dezinfekciu
265
-
Zoznam Príslušných Noriem
265
-
-
Obvestilo O Avtorskih Pravicah
271
-
-
-
-
Obvestilo Ob Simbolu Za Nevarnost
272
-
Obvestilo O Napačni Uporabi Opreme
272
-
Obvestilo Za Uporabnike In/Ali Paciente
272
-
-
-
Simboli, Ki Se Uporabljajo
273
-
Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov
274
-
Skladnost Z Uredbami O Medicinskih Pripomočkih
274
-
Vidiki Elektromagnetne Združljivosti
274
-
Pooblaščeni Zastopnik Za Evropsko Skupnost
274
-
Informacije O Proizvajalcu
275
-
-
Identifikacija Posameznih Sestavnih Delov Sistema
275
-
-
Seznam Dodatne Opreme In Tabela S Potrošnim Materialom
276
-
Indikacija Za Uporabo
276
-
-
-
Nastavitev In Uporaba Opreme
277
-
-
-
Krmilni Elementi In Indikatorji Pripomočka
277
-
Navodila Za Shranjevanje Izdelka, Ravnanje Z Njim In Odlaganje
278
-
Shranjevanje Pripomočka In Ravnanje Z Njim
278
-
Navodila Za Odlaganje
278
-
Navodila Za Odpravljanje Napak
278
-
Vzdrževanje Pripomočka
278
-
Varnostni Ukrepi In Splošne Informacije
278
-
Splošna Varnostna Opozorila In Svarila
278
-
Specifikacije Izdelka
279
-
Navodila Za Sterilizacijo
279
-
Navodila Za ČIščenje In Razkuževanje
280
-
Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo
280
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Säkerhetsöverväganden
301
-
Meddelande Som Åtföljer Symbolen För Säkerhetsrisk
301
-
Meddelande Om Felaktig Användning Av Utrustningen
301
-
Meddelande Till Användare Och/Eller Patienter
301
-
-
-
-
Avsedd Användare Och Patientpopulation
303
-
Efterlevnad Av Föreskrifter För Medicintekniska Produkter
303
-
-
Auktoriserad EG-Representant
303
-
Tillverkningsinformation
304
-
-
Identifiering Av Systemkomponenter
304
-
Produktkod Och Beskrivning
304
-
Lista Över Tillbehör Och Förbrukningsartiklar, Tabell
305
-
Indikation För Användning
305
-
-
-
Montering Och Användning Av Utrustningen
305
-
-
-
Enhetens Reglage Och Indikatorer
306
-
Anvisningar För Förvaring, Hantering Och Borttagning
306
-
Förvaring Och Hantering
306
-
Anvisningar För Borttagning
307
-
-
-
Säkerhetsåtgärder Och Allmän Information
307
-
Allmänna Säkerhetsföreskrifter Och Försiktighetsåtgärder
307
-
Produktspecifikationer
308
-
Anvisning Om Sterilisering
308
-
Anvisning Om Rengöring Och Desinficering
308
-
Lista Över Tillämpliga Standarder
309
-
-
-
Telif Hakkı Bildirimi
314
-
-
-
-
Güvenlik Tehlikesi Sembolü Bildirimi
315
-
Hatalı Ekipman KullanıMı Bildirimi
315
-
KullanıCı Ve/Veya hasta Bildirimi
315
-
-
-
-
Hedef KullanıCı Ve hasta Popülasyonu
317
-
Tıbbi Cihaz Düzenlemelerine Uygunluk
317
-
-
EC Yetkili Temsilcisi
317
-
-
-
Sistem Bileşenleri KimliğI
318
-
Ürün Kodu Ve Açıklaması
318
-
Aksesuar Ve Sarf Malzemeleri Listesi Tablosu
319
-
KullanıM Endikasyonları
319
-
-
-
Ekipman Kurulumu Ve KullanıMı
319
-
-
-
Cihaz Kontrolleri Ve Göstergeleri
320
-
Saklama, Muamele Ve Sökme Talimatları
320
-
-
-
Sorun Giderme Kılavuzu
321
-
-
Güvenlik Önlemleri Ve Genel Bilgiler
321
-
Genel Güvenlik Uyarıları Ve Dikkat Edilecek Hususlar
321
-
Ürün Spesifikasyonları
322
-
Sterilizasyon Talimatı
322
-
Temizlik Ve Dezenfeksiyon Talimatı
322
-
Geçerli Standart Listesi
323