minimizar la posibilidad de
derramamientos dentro de otro tubo.
Cálculo y Control de Calidad
Para calcular los resultados (en términos
de unidades de concentración) desde una
representación log-log de la curva de
calibración, primero corregir los conteos
por minuto (CPM) de cada par de tubos
restando el CPM promedio de los tubos
de unión no específicos (calibrador A).
Cuentas netas = (Media CPM) menos
(Media NSB CPM)
Luego determinar el porcentaje de unión
(relativo al del calibrador más alto) - aquí
llamado "%B/MB" - de cada par de tubos
como por ciento de "unión máxima," con
los conteos NSB corregidos del calibrador
mas alto tomado como 100%:
Porcentaje de Unión = (Cuentas netas / Cuentas
MB netas) × 100
Utilizando papel de gráficas log-log de 4
ciclos, trazar el Por ciento de Unión
versus la Concentración para cada uno de
los calibradores no cero y dibujar una
curva que se aproxime a la ruta de estos
puntos. (Conectar los puntos de
calibración con arcos o segmentos de
líneas rectas. No intente acomodar una
sola línea recta a los datos.) Las
concentraciones para controles y
desconocidos dentro del rango de
calibradores no cero puede entonces ser
calculada desde la curva de calibración
por interpolación. Se puede usar un trazo
adicional de Por ciento Unido versus
Concentración para los calibradores mas
bajos en papel de gráfica lineal-lineal para
una interpolación de cerca de dosis cero.
Comentarios: Aunque otros enfoques
son aceptables, la reducción de datos por
el método recién descrito tiene ciertas
ventajas desde el punto de vista de
control de calidad. En particular,
proporciona una curva de calibración que
es relativamente lineal en
representaciones tanto log-log como
lineal-lineal y relativamente estable de
ensayo a ensayo. También proporciona
valiosos parámetros de Control de
Calidad, a decir, valores de Porcentaje de
Unión (%B/MB) para los calibradores no
cero. Se puede obtener una gráfica
todavía más informativa, dando un sentido
de reproducibilidad dentro del ensayo
Coat-A-Count TSH IRMA (PIIKTS-8, 2010-11-04)
como una función de concentración,
haciendo un trazo de valores de
Porcentaje de Unión de tubos
calibradores directamente, esto es, sin
primero promediar el CPM de duplicados.
Alternativas: Aunque el Porcentaje de
Unión se puede calcular directamente del
CPM Promedio, la corrección para unión
no específica generalmente produce una
curva de calibración que es mas casi
lineal a lo largo de su rango. Una curva de
calibración también puede construirse
trazando el CPM o CPM Promedio
directamente contra la Concentración en o
papel de gráfica log-log o lineal-lineal. (No
debe emplearse papel de gráfica semi-
log.) Este enfoque tiene la virtud de la
simplicidad, pero es menos deseable
desde el punto de vista de control de
calidad.
Reducción de Datos Computarizada:
Los métodos "punto a punto", incluyendo
lineal y spline cúbico, no son adecuados;
pero ya que proporcionan poca ayuda en
el monitoreo de la integridad de un
ensayo, es importante preparar el trazo
log-log recomendado de la curva de
calibración, ya sea manualmente o por
computadora, con paso de control de
calidad. Las técnicas de reducción de
datos basadas en el modelo logístico
también pueden ser aplicables. Dentro de
esta familia, las rutinas de curva basada
en el parámetro logístico de 4 o 5 son los
candidatos mas apropiados. Sin embargo,
algunos algoritmos actualmente en uso no
pueden convergir con éxito, aun cuando el
modelo logístico es fiel a los datos. Si se
adopta un método logístico, es esencial
verificar su propiedad para el ensayo de
cada día monitoreando el retrocálculo de
los calibradores y otros parámetros.
Adicionalmente, se recomienda un trazo
de la curva del calibrador en una
representación log-log, ya que esto es
más informativo que el trazo semi-log
convencional.
Manejo de la Muestra: Las instrucciones
para manejar y almacenar las muestras
de pacientes y los componentes deberán
observarse cuidadosamente. Diluir las
muestras de los pacientes que se espera
contengan altas concentraciones con el
calibrador cero antes del ensayo. Todas
las muestras, incluyendo los calibradores
y controles, deberán someterse a ensayo
cuando menos por duplicado. Es
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