Siemens Coat-A-Count TSH IRMA Manual Del Usuario página 38

calcolo dei dati basati sul modello
logistico. All'interno di questa famiglia, le
routine di curve-fitting basate sulla
logistica a 4 o 5 parametri sono i candidati
più idonei. Tuttavia, alcuni algoritmi ad
oggi in uso possono non convergere in
modo uniforme, anche quando il modello
logistico è in accordo con i dati. Se viene
adottato un metodo logistico, è essenziale
verificarne l'appropriatezza per la routine
giornaliera monitorando il calcolo dei
calibratori e di altri parametri. Inoltre, si
consiglia una rappresentazione log-log
della curva di calibrazione, poiché fornisce
più informazioni della rappresentazione
convenzionale semi-log.
Manipolazione dei Campioni: Le
istruzioni per la manipolazione e la
conservazione dei campioni e dei
componenti del kit devono essere
scrupolosamente osservate. Diluire i
campioni con concentrazioni attese
elevate con il calibratore zero prima di
dosarli. Tutti i campioni, inclusi i calibratori
ed i controlli debbono essere dosati
almeno in duplicato. E' importante
utilizzare una micropipetta con puntali
monouso, cambiando il puntale tra i
campioni per evitare la contaminazione da
carry-over. E' possibile utilizzare pipette a
dislocazione positiva e pipettatori-diluitori
automatici solo se è già stata esclusa la
possibilità che si verifichi il carry-over.
Coppie di provette dei controlli possono
essere intervallate all'interno del dosaggio
per verificare l'assenza di deviazioni
significative. Controllare i risultati per
verificare la concordanza all'interno delle
coppie di provette.
Gamma Counter: Per minimizzare la
possibilità che si verifichino fuoriuscite in
gamma counter multi-pozzetto, le provette
delle conte totali opzionali (T) devono
essere separate da uno o più spazi dalle
altre provette. In alternativa, aggiungere
solo 25 µL del tracciante ad ognuna delle
provette T al punto 3, e moltiplicare le
conte per minuto osservate in queste
provette per 4.
Controlli: controlli o pool di sieri con
almeno due livelli di concentrazioni di TSH
(basso ed alto) devono essere dosati
routinariamente come campioni
sconosciuti, ed i risultati annotati giorno
dopo giorno come indicato in in Westgard
JO, et al. A multi-rule chart for quality
control. Clin Chem 1981;27:493-501.
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Ripetere i campioni quale ulteriore
strumento di monitoraggio dell precisione
inter-dosaggio.
Parametri di QC: Consigliamo di
annotare tali prestazioni:
T = Conte Totali (conte al minuto)
%NSB = 100 × (Conte NSB Medie / Conte
Totali)
%MB = 100 × (Conte Nette / Conte Totali)
Ed i valori delle Percentuali di Legato
("%B/MB") di tutti i calibratori più alti ad
eccezione di quelli zero, ad esempio:
%C/MB = 100 × (Conte Nette del Calibratore "C"
/ Conte Nette MB)
Archivio Dati: E' buona norma annotare
per ogni dosaggio i numeri di lotto e le
date di ricostituzione dei componenti
utilizzati, i risultati dei controlli ed i
parametri di QC.
Ulteriori Letture Vedi Dudley Ra et al.
Guidelines for immunoassay data
reduction. Clin Chem 1985;31:1264-71.
Seduta Esemplificativa: A solo scopo
illustrativo. Non utilizzarlo per calcolare i
risultati di un'altra seduta. (Vedi tabella
"Example Run".)
Valori Attesi
Sono stati dosati campioni di siero
provenienti da un totale di 443 adulti con
nessuna disfunzione tiroidea nota
utilizzando il dosaggio Coat-A-Count TSH
IRMA. I risultati hanno presentato una
distribuzione quasi log-normale, con una
mediana di 1,3 µIU/mL, ed un range di
riferimento suggerito di
0,3 – 5 µIU/mL
per gli adulti con nessuna disfunzione
tiroidea nota.
I laboratori devono considerare questi
risultati soltanto come linee guida. Ogni
laboratorio dovrebbe stabilire i propri
range di riferimento.
Campioni di siero di pazienti con
ipertiroidismo non trattato e ipotiroidismo
primario non trattato sono stati dosati con
il kit Coat-A-Count TSH IRMA, con i
seguenti risultati, in µIU/mL.
Coat-A-Count TSH IRMA (PIIKTS-8, 2010-11-04)