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MAMMOMAT Inspiration
Manual del operador – Control de calidad
VB60 o superior
Answers for life.
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Resumen de contenidos para Siemens MAMMOMAT Inspiration VB60

  • Página 1 MAMMOMAT Inspiration Manual del operador – Control de calidad VB60 o superior Answers for life.
  • Página 3 MAMMOMAT Inspiration Manual del operador – Control de calidad VB60 o superior...
  • Página 4 Leyenda Indica una sugerencia Sirve para informar sobre el modo de evitar errores de uso y para subrayar detalles importantes Indica la solución de un problema Sirve para ofrecer información para la resolución de problemas, así como las respuestas a las preguntas más frecuentes Indica un elemento de una lista Indica un requisito...
  • Página 5 Contenido 1 Introducción Evaluación del equipo de mamografía (MEE): Físico médico (FM) Anual: Físico médico (FM) Mensual: Técnico en radiología (T) Según necesidad: Técnico de radiología (T) Frecuencia recomendada de las pruebas de control de calidad Notas importantes Medida correctiva recomendada Documentos necesarios Equipo necesario 2 Requisitos...
  • Página 6 Contenido Procedimiento Criterios de rendimiento y medida correctiva 8 Protocolo de prueba: prueba 3 9 Prueba 4: Linealidad del detector Objetivo Equipo necesario Procedimiento Criterios de rendimiento y medida correctiva 10 Protocolo de prueba: prueba 4 11 Prueba 5: Calidad de imagen del fantoma 11.1 Objetivo 11.2 Equipo necesario 11.3 Procedimiento...
  • Página 7 Contenido 19 Prueba 9: Comprobación de la impresora (opcional) 19.1 Objetivo 19.2 Equipo necesario 19.3 Procedimiento 19.4 Criterios de rendimiento y medida correctiva 20 Protocolo de prueba: prueba 9 21 Opinión 22 Glosario Índice MAMMOMAT Inspiration | VB60 o superior N.º...
  • Página 8 Contenido Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 9 Introducción Introducción Evaluación del equipo de mamografía (MEE): Físico médico (FM) Las pruebas MEE de MAMMOMAT Inspiration se deben realizar siempre que se instale un nuevo sistema MAMMOMAT Inspiration y siempre que en un sistema existente se realicen cambios que puedan afectar al rendimiento. Las pruebas MEE se deben realizar, por ejemplo, si se ha desmontado y se ha vuelto a montar el sistema o si se han cambiado o reparado componentes importantes.
  • Página 10 Introducción Prueba Anual Mensual Según necesidad Uniformidad del detec- Linealidad del detector Calidad de imagen del fantoma Resolución espacial (opcional) Comprobaciones mecá- nicas Comprobación del monitor de la AWS Comprobación de la impresora (opcional) Notas importantes Antes de realizar las pruebas de control de calidad, familiarícese en profundidad con el Manual del operador de MAMMOMAT Inspiration.
  • Página 11 Introducción Equipo necesario El equipo de pruebas listado a continuación debe contar siempre con un sello de calibración válido. Asegúrese de cumplir los intervalos de medición y calibración descritos. ◾ Algodón o gasa sin pelusa ni tejido (100% algodón) ◾ Agua o lavavajillas doméstico diluido en una solución acuosa tibia ◾...
  • Página 12 Introducción Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 13 Requisitos Requisitos Objetivo Para determinar si el detector está dañado o tiene polvo, y si está calibrado. Equipo necesario ◾ Algodón o gasa sin pelusa ni tejido (100% algodón) ◾ Agua o lavavajillas doméstico diluido en una solución acuosa tibia Procedimiento Limpie la mesa de apoyo con un paño de algodón húmedo, sin pelusa ni tejido, o con un disco de algodón (100% algodón).
  • Página 14 Requisitos Cálculos Cálculos estadísticos 2.5.1 El encargado de las pruebas debe usar las fórmulas que se listan en la siguiente sección, así como una calculadora o software de evaluación matemática para realizar todos los cálculos numéricos que exige este Manual de calidad. 2.5.2 Cálculos preliminares Los siguientes valores estadísticos se pueden deducir a partir de cualquier...
  • Página 15 Requisitos Para obtener la desviación relativa máxima, seleccione el valor más alto de todas las desviaciones relativas calculadas. Coeficiente de correlación lineal y desplazamiento 2.5.7 Comience con los siguientes valores: Establezca x = valor de píxel y K = valor de kerma en aire en la entrada Supongamos que se han seleccionado un total de N valores de muestra (normalmente distintos) K , ..., K...
  • Página 16 Requisitos Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 17 Prueba 1: Prueba del AEC Prueba 1: Prueba del AEC Objetivo Probar el corte de seguridad del exposímetro automático (AEC). Medir la estabilidad del exposímetro automático (AEC) con objetos de distintos grosores. Equipo necesario ◾ Placa antirradiación del tamaño de la mesa de apoyo (p. ej. placa de acero o plomo, 2 mm) ◾...
  • Página 18 Prueba 1: Prueba del AEC Coloque la placa antirradiación en la mesa de apoyo. Monte la placa de compresión y bájela hasta que toque la placa de blindaje. Efectúe una exposición. Compruebe si el indicador de radiación se ilumina solo brevemente y la exposición se interrumpe.
  • Página 19 Prueba 1: Prueba del AEC ROI dentro de la placa de PMMA Registre el valor medio de píxel mostrado en ( Página 21 Protocolo de prueba: prueba 1). Repita los pasos previos con placas de PMMA de un grosor de 30 mm, 40 mm, 50 mm, 60 mm y 70 mm.
  • Página 20 Prueba 1: Prueba del AEC La desviación relativa máxima de los valores medios de píxel no debe superar el 10% (teniendo en cuenta todas las placas de PMMA). Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 21 Protocolo de prueba: prueba 1 Protocolo de prueba: prueba Conforme No conforme AEC: corte de seguridad del AEC ☐ ☐ Aparece el mensaje de advertencia ☐ ☐ Grosor de Tensión Carga del Región AEC dentro de las Valor medio Desviación relativa del PMMA (kV) tubo (mAs)
  • Página 22 Protocolo de prueba: prueba 1 Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 23 Prueba 2: Detección de artefactos Prueba 2: Detección de artefactos Objetivo Determinar si el detector está polvoriento, dañado o muestra algún artefacto. Equipo necesario ◾ PMMA de 40 mm acoplable al colimador ◾ Placa de compresión de 24 cm x 30 cm, con perfil bajo o alto (no flexible) Procedimiento Cree un nuevo registro de paciente en la base de datos local.
  • Página 24 (siempre que estén dentro de las especificaciones). Se mostrarán los resultados de la evaluación de la calibración del detector. Si alguna de las imágenes sigue presentando artefactos después del paso 8, avise al Servicio Técnico de Siemens. Registre el resultado en el (...
  • Página 25 Protocolo de prueba: prueba 2 Protocolo de prueba: prueba Combinación de ánodo y Mo/Mo Mo/Rh W/Rh filtro Conforme No con- Conforme No con- Conforme No con- forme forme forme No se han encontrado arte- ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ factos clínicamente relevan- MAMMOMAT Inspiration | VB60 o superior N.º...
  • Página 26 Protocolo de prueba: prueba 2 Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 27 Prueba 3: Uniformidad del detector Prueba 3: Uniformidad del detector Objetivo Medir la uniformidad de la respuesta del detector en toda su superficie. Equipo necesario ◾ PMMA de 40 mm acoplable al colimador ◾ Placa de compresión de 24 cm x 30 cm, con perfil bajo o alto (no flexible) Procedimiento Cree un nuevo registro de paciente en la base de datos local.
  • Página 28 Prueba 3: Uniformidad del detector Defina una ROI de unos 20 mm x 20 mm en cualquier zona dentro de la imagen. Mueva la ROI a las cinco posiciones que muestra la siguiente figura, de una en una. Si sirve de ayuda, oculte el texto de imagen seleccionando Ver > Sin texto. ROI en el detector 2 cm 2 cm...
  • Página 29 Protocolo de prueba: prueba 3 Protocolo de prueba: prueba Combinación de ánodo y filtro Mo/Mo Valor medio de píxel Desviación relativa respecto a la media global ROI 1 ROI 2 ROI 3 ROI 4 ROI 5 Media global de los valores medios de píxel Valor Criterios de rendi-...
  • Página 30 Protocolo de prueba: prueba 3 Valor medio de píxel Desviación relativa respecto a la media global ROI 1 ROI 2 ROI 3 ROI 4 ROI 5 Media global de los valores medios de píxel Valor Criterios de rendi- Con- No con- miento forme forme...
  • Página 31 Prueba 4: Linealidad del detector Prueba 4: Linealidad del detector Objetivo Medir la linealidad de la respuesta del detector en relación al kerma en aire de entrada con todas las combinaciones de ánodo y filtro. Medir el ruido del detector. Equipo necesario ◾...
  • Página 32 Prueba 4: Linealidad del detector Coloque el dosímetro en la mesa de apoyo como se muestra en la siguiente figura. 2 cm 7 cm Colocación del dosímetro (1) Detector (2) Dosímetro (3) Centro (4) Lado de la pared torácica Monte la placa de compresión de 24 cm x 30 cm, con perfil bajo o alto (no flexible) y aplique compresión.
  • Página 33 Prueba 4: Linealidad del detector Registre el valor medio de píxel y la desviación estándar (SD) dentro de la ROI en el ( Página 35 Protocolo de prueba: prueba 4). Repita los pasos 7 a 10 con todas cargas del tubo en el (...
  • Página 34 Prueba 4: Linealidad del detector Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 35 Protocolo de prueba: prueba 4 Protocolo de prueba: prueba Combinación de ánodo y filtro Mo/Mo, tensión del tubo 28 kV Número de Carga del tubo Kerma en aire Valor medio de exposición (mAs) (µGy) píxel Valor Criterios de ren- Conforme No conforme dimiento Desplazamiento del detector...
  • Página 36 Protocolo de prueba: prueba 4 Número de Carga del tubo Kerma en aire Valor medio de exposición (mAs) (µGy) píxel Valor Criterios de ren- Conforme No conforme dimiento Desplazamiento del detector 40 - 60 ☐ ☐ Coeficiente de correlación lineal 0,99 ☐...
  • Página 37 Prueba 5: Calidad de imagen del fantoma Prueba 5: Calidad de imagen del fantoma 11.1 Objetivo Asegurar una calidad de imagen del fantoma adecuada 11.2 Equipo necesario ◾ Fantoma ACR (RMI 156) ◾ Placa de compresión de 24 cm x 30 cm, con perfil bajo o alto (no flexible) 11.3 Procedimiento Cree un nuevo registro de paciente en la base de datos local.
  • Página 38 Prueba 5: Calidad de imagen del fantoma Monte la placa de compresión y comprima. Efectúe una exposición. Compruebe la imagen. Si sirve de ayuda para evaluar la imagen, use la herramienta de ampliación, el zoom o la inversión de la escala de grises y ajuste los valores de ventana.
  • Página 39 Prueba 5: Calidad de imagen del fantoma 11.4 Criterios de rendimiento y medida correctiva Fantoma ACR (RMI 156) (1) Fibras (2) Puntos (3) Masas Número de objetos que deben ser visibles: ◾ Fibras ≥ 5 ◾ Puntos ≥ 4 ◾ Masas ≥...
  • Página 40 Prueba 5: Calidad de imagen del fantoma Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 41 Protocolo de prueba: prueba 5 Protocolo de prueba: prueba Combinación de ánodo y filtro Mo/Mo Carga del tubo: ________ mAs Valor Criterios de rendi- Con- No con- miento forme forme Fibras ≥ 5 ☐ ☐ Puntos ≥ 4 ☐ ☐ Masas ≥...
  • Página 42 Protocolo de prueba: prueba 5 Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 43 Prueba 6: Resolución espacial (opcional) Prueba 6: Resolución espacial (opcional) 13.1 Objetivo Identificar presuntos problemas de resolución espacial en distintas zonas del detector. 13.2 Equipo necesario ◾ Fantoma de par de líneas (que incluye grupos de líneas con frecuencias espaciales de 5 pl/mm, 6 pl/mm, 7 pl/mm, 8 pl/mm) apto para mamografía ◾...
  • Página 44 Prueba 6: Resolución espacial (opcional) Coloque el fantoma de par de líneas de forma que las barras estén aprox. en un ángulo de 45 grados respecto a la pared torácica, centrado y a una distancia de 1 cm de la pared torácica; ver la siguiente figura. 45˚...
  • Página 45 Protocolo de prueba: prueba 6 Protocolo de prueba: prueba Valor Criterios de rendi- Con- No con- miento forme forme Frecuencia espacial 6 pl/mm ☐ ☐ MAMMOMAT Inspiration | VB60 o superior N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 46 Protocolo de prueba: prueba 6 Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 47 Prueba 7: Pruebas mecánicas Prueba 7: Pruebas mecánicas 15.1 Objetivo Asegurar la integridad mecánica del sistema 15.2 Equipo necesario ◾ Fantoma comprimible ◾ Fantoma ACR (RMI 156) ◾ Temporizador ◾ Placa de compresión de 24 cm x 30 cm, con perfil bajo o alto (no flexible) 15.3 Procedimiento Compruebe si los indicadores de la caja de control se encienden cuando el...
  • Página 48 Prueba 7: Pruebas mecánicas Si está configurada la descompresión automática, la compresión debe ceder automáticamente tras una exposición. La desactivación de la liberación automática también debe funcionar correctamente. Compruebe que el botón de descompresión de la caja de control funcione correctamente.
  • Página 49 Protocolo de prueba: prueba 7 Protocolo de prueba: prueba N.º de prueba Valor Criterios de rendi- Con- No con- miento forme forme El panel de mando ☐ ☐ se ilumina El sistema se para ☐ ☐ antes de llegar al suelo Prueba de desplaza- ☐...
  • Página 50 Protocolo de prueba: prueba 7 N.º de prueba Valor Criterios de rendi- Con- No con- miento forme forme Grosor medido: De 39 mm a 45 mm ☐ ☐ (mm) Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 51 Prueba 8: Comprobación del monitor de la AWS Prueba 8: Comprobación del monitor de la AWS 17.1 Objetivo Evaluar la calidad del monitor de la estación de trabajo de adquisición. 17.2 Equipo necesario ◾ Patrón de prueba SMPTE (incluido en syngo) 17.3 Procedimiento 17.3.1...
  • Página 52 Prueba 8: Comprobación del monitor de la AWS Ubicación de los cuadrados del 5% y del 95% Compruebe visualmente si el monitor presenta rayas, parpadeos o sombras. La resolución espacial y el aliasing del monitor se consideran dentro de los límites aceptables si se puede visualizar el patrón de barras de alto contraste en la imagen de prueba como pares blancos y negros.
  • Página 53 Prueba 8: Comprobación del monitor de la AWS Se muestran dos imágenes (imagen mamográfica e imagen de prueba [TG18- QC]). Compruebe que el ancho de la ventana esté ajustado a 4096 y el centro a 2048. Elija Imagen > Tamaño de adquisición para seleccionar que la imagen se muestre al tamaño de adquisición.
  • Página 54 Si no se cumple alguno de los criterios de rendimiento especificados, debe identificarse la causa del problema y un ingeniero del Servicio Técnico de Siemens debe corregir el problema. Antes de realizar más exámenes con el sistema, el FM debe realizar de nuevo la prueba alcanzando con éxito el criterio establecido.
  • Página 55 Protocolo de prueba: prueba 8 Protocolo de prueba: prueba 18.1 Monitor de 19'' Contraste de escala de grises: Sí El cuadrado de 5% es visible dentro del cuadrado de 0% ☐ ☐ Criterios de rendimiento: Sí El cuadrado del 95% es visible dentro del cuadrado del ☐...
  • Página 56 Protocolo de prueba: prueba 8 Resolución espacial: Sí Se distinguen todas las líneas en todos los patrones de ☐ ☐ barras Criterios de rendimiento: Sí Control visual: Sí Rayas ☐ ☐ Criterios de rendimiento: No Parpadeo ☐ ☐ Criterios de rendimiento: No Sombras ☐...
  • Página 57 Si no se cumple alguno de los criterios de rendimiento especificados, debe identificarse la causa del problema y un ingeniero del Servicio Técnico de Siemens debe corregir el problema. Antes de realizar más exámenes con el sistema, el FM debe realizar de nuevo la prueba alcanzando con éxito el criterio establecido.
  • Página 58 Prueba 9: Comprobación de la impresora (opcional) Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 59 Protocolo de prueba: prueba 9 Protocolo de prueba: prueba Valores específicos del cliente para la "Densidad mín." y la "Densidad máx." Densidad mín. Densidad máx. Paso LUT lineal* Densidad de ref. Densidad máxima Densidad mínima 0,20 0,23 0,17 0,52 0,56 0,49 0,86 0,90...
  • Página 60 Protocolo de prueba: prueba 9 Paso MG1_5bCorr-bspline (LUT) LUT ref. Densidad Densidad Densidad Densidad máxima reco- mínima reco- máxima necesa- mínima necesa- mendada mendada 1,73 1,80 1,66 1,85 1,61 1,99 2,07 1,91 2,12 1,86 2,27 2,36 2,18 2,42 2,12 2,69 2,78 2,60 2,86...
  • Página 61 ◾ Si prefiere enviarnos sus comentarios por correo electrónico, use esta dirección: [email protected] En este caso, indique como referencia en la línea de notas el número de impresión completo que figura en el pie de página. Muchas gracias por ayudarnos a mejorar nuestros productos.
  • Página 62 Opinión Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 63 Glosario Glosario American College of Radiology (Colegio estadounidense de radiología) Automatic Exposure Control (Exposímetro automático) Acquisition Work Station (Estación de trabajo de adquisición) Capa hemirreductora Relación contraste-ruido Distancia foco-imagen Detector plano Físico médico Kilovoltio Pico de kilovoltios Miliamperios por segundo Mammography Equipment Evaluation (Evaluación del equipo de mamografía) Mo/Mo Molibdeno/Molibdeno...
  • Página 64 Glosario Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 65 Índice Cálculos 14 Cálculos estadísticos 14 Calidad de imagen del fantoma 37 Comprobación de la impresora 57 Comprobación del monitor 51 Comprobación del monitor de la AWS 51 Corte de seguridad del AEC 17 Detección de artefactos 23 Documentos necesarios 10 Equipo necesario 11 Estabilidad del AEC 18 Frecuencia...
  • Página 66 Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. Control de calidad | Manual del operador N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04...
  • Página 68 Idioma original: Inglés Fabricante legal Sede de Siemens Healthcare Siemens Healthcare GmbH Siemens Healthcare GmbH Henkestr. 127 Henkestr. 127 91052 Erlangen 91052 Erlangen Alemania Alemania Teléfono: +49 9131 84-0 siemens.com/healthcare N.º de impresión XPW7-330G.640.60.01.04 | © Siemens Healthcare GmbH, 2016 www.siemens.com/healthcare...