Características Analíticas - Siemens Coat-A-Count TSH IRMA Manual Del Usuario

de TSH fuera del rango de referencia
como consecuencia de una enfermedad
no tiroidea o por tratamiento con
glucocorticoides, dopamina u otras
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drogas.
Características analíticas
Ver la seccion Tables and Graphs para
datos representativos del rendimiento del
kit de Coat-a-Count TSH IRMA. Los
resultados de TSH en estas secciones
inferiores se expresan como µIU/ml.
Intervalo de calibración:
0,15 – 60 µIU/ml
Sensibilidad analítico: 0,03 µIU/ml
Precisión intraensayo (dentro de una
tanda): Se calcularon las estadísticas
para cada una de siete muestras de los
resultados de 20 pares de tubos en un
solo ensayo. (Véase la tabla "Precisión
intraensayo".)
Precisión entre ensayos (de una tanda
a otra): Se calcularon las estadísticas
para cada una de siete muestras de los
resultados de pares de tubos en 20
ensayos diferentes. (Véase la tabla
"Precisión entre ensayos".)
Efecto deriva: Ninguno hasta
aproximadamente 350 tubos (Ver tabla
"End-of-Run Effect".)
Coat-A-Count TSH IRMA (PIIKTS-8, 2010-11-04)
Especificidad: Los anticuerpos Coat-A-
Count TSH IRMA son altamente
específicos para TSH con una reactividad
cruzada extremadamente baja a otras
hormonas glicoproteínas tales com FSH,
LH y HCG.
Tres muestras de pacientes conteniendo
niveles elevados de TSH fueron diluidas
con diferentes cantidades de FSH, LH o
HCG. Las muestras fueron entonces
sometidas a ensayo tanto diluidas como
no diluidas con el procedimiento Coat-A-
Count TSH IRMA. La tabla muestra que
los resultados de Coat-A-Count TSH
IRMA esencialmente no han sido
afectados por las amplias variaciones en
la concentración de los compuestos
probados. (Véase la tabla "Especificidad".)
Linealidad: Las muestras fueron
analizadas con varias diluciones. (Véase
la tabla "Linealidad" para resultados
representativos.)
Recuperación: Se ensayaron muestras 1
a 19 sobrecargadas con cuatro soluciones
de TSH (23, 139, 274 y 810 µIU/ml). (Ver
la tabla "Recuperación" para resultados
representativos.)
Bilirrubina: La presencia de bilirrubina,
en concentraciones hasta 200 mg/l, no
tiene ningún efecto sobre los resultados
en términos de precisión.
Hemólisis: La presencia de eritrocitos
hasta concentraciones de 30 µl/ml no
tiene efecto en los resultados, en lo
concerniente a la precisión del ensayo.
Tipo de Muestra Alternativa: para
evaluar el efecto de los diferentes tipos de
muestras alternativos, se recogió sangre
de 48 voluntarios en tubos normales,
tubos con Heparina, tubos con EDTA y
tubos vacutainer SST
Dickinson. Todas las muestras fueron
analizadas con el procedimiento TSH
Coat-A-Count IRMA, con los siguientes
resultados.
(Heparina) = 1,03 (Suero) – 0,04 µIU/ml
r = 0,985
(EDTA) = 0,99 (Suero) + 0,02 µIU/ml
r = 0.986
(SST Tubes) = 1,01 (tubos simples) – 0,02 µIU/ml
r = 0,989
Medias:
2,10 µIU/ml (Suero)
2,13 µIU/ml (Heparina)
®
de Becton
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