Précautions D'emploi - Siemens Coat-A-Count TSH IRMA Manual Del Usuario

l'Euthyroïdie à 2,5 µUI/ml car plus de 95%
des volontaires sains strictement
sélectionnés euthyroïdiens ont des
valeurs de TSH comprises entre 0,4 et
22
2,5 µUI/ml.
Principe du test
Coat-A-Count Intact TSH IRMA est un
dosage immunoradiométrique en phase
solide utilisant des anticorps polyclonaux
et monoclonaux anti-TSH, l'un, polyclonal
marqué à l'iode 125, en phase liquide et
un anticorps monoclonal anti-TSH, fixé à
la paroi du tube en polystyrène.
La TSH est « capturée » entre l'anticorps
monoclonal anti-TSH fixé sur le tube et
l'anticorps anti-TSH marqué.
La fraction non liée de l'anticorps marqué
à l'iode I125 est éliminée par décantation
et lavage du tube ; ceci permet de réduire
la liaison non spécifique (LNS) et
d'assurer une excellente précision dans
les valeurs basses.
La concentration en TSH est directement
proportionnelle à la radioactivité présente
sur le tube après l'étape de lavage. La
radioactivité est mesurée grâce à un
compteur gamma et les concentrations de
TSH dans les échantillons de patients sont
obtenues en comparant les cpm du
patients à ceux obtenus par la gamme
d'étalonnage.
Réactifs à distribuer : 1
Temps d'incubation totale : 2 heures
Activité totale en début de marquage :
environ 200 000 cpm
Précautions d'emploi
Réservé à un usage diagnostique in vitro.
Réactifs : Conserver à +2/+8°C dans un
réfrigérateur autorisé à recevoir du
matériel radioactif. Éliminer les déchets
conformément aux lois en vigueur.
Ne pas utiliser les réactifs au delà de leur
date d'expiration.
Certains composants fournis avec ce
coffret peuvent contenir des agents
humains et/ou d'autres éléments
potentiellement infectieux qui nécessitent
certaines précautions.
Respecter les précautions d'emploi et
manipuler tous les composants du coffret
comme des produits potentiellement
Coat-A-Count TSH IRMA (PIIKTS-8, 2010-11-04)
infectieux. Les réactifs dérivés de produits
humains et utilisés dans ce coffret ont subi
un test sérologique pour la Syphilis et des
tests de dépistage pour les anticorps anti-
VIH1 et 2, anti-HCV et pour l'antigène de
surface de l'hépatite B, qui se sont tous
avérés négatifs.
De l'azide de sodium à des concentrations
inférieures à 0,1 g/dl a été ajouté comme
conservateur ; lors de l'élimination,
l'évacuer avec de grandes quantités d'eau
pour éviter une accumulation d'azides
métalliques explosifs dans les
canalisations.
Eau : Utiliser de l'eau distillée ou
désionisée.
Radioactivité
Ce coffret de réactif est reservé à l'usage
in vitro (Autorisation DGSNR).
Règles de base de protection contre les
rayonnements ionisants et précautions
d'emploi.
Ce produit radioactif ne peut être reçu,
acheté, détenu ou utilisé que par des
personnes autorisées à cette fin et dans
des laboratoires dotés de cette
autorisation. Cette solution ne peut en
aucun cas être administrée à l'homme ou
aux animaux. Respecter impérativement
les dates de péremption indiquées sur
l'emballage extérieur et sur les étiquettes
des différents réactifs du coffret. Tous les
réactifs, dont les tubes revêtus
d'anticorps, doivent être conservés à
+ 4/+ 8° C dans leur conditionnement
d'origine avant d'être utilisés. L'achat, la
possession, l'utilisation et l'échange de
matières radioactives sont soumis aux
réglementations en vigueur dans le pays
de l'utilisateur. Les règles de base de
protection contre les rayonnements
ionisants doivent être respectées selon
des procédures en vigueur. Ne pas
pipeter des solutions radioactives avec la
bouche. Eviter le contact direct avec la
peau ou les muqueuses de tout produit
radioactif en utilisant des blouses et gants
de protection. Toute manipulation de
matières radioactives se fera dans un
local ad hoc éloigné de tout passage. Les
produits radioactifs seront stockés dans
leur conditionnement d'origine dans un
local approprié. Un cahier de réception et
de stockage de produits radioactifs sera
tenu à jour. Le matériel de laboratoire et la
27