Siemens Coat-A-Count TSH IRMA Manual Del Usuario página 41

diagnóstico diferencial do
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hipotireoidismo e como um auxiliar no
monitoramento da adequação da terapia
de reposição de hormónios da tireóide.
Estudos de investigação têm mostrado
que indivíduos aparentemente saudáveis
com TSH >2,0 µIU/mL têm um risco
acrescido de desenvolver doenças da
tiróide nos próximos 20 anos. Isto sugere
que o limite superior para o TSH no soro
para eutiroideos sera reduzida para 2,5
µIU/mL porque mais de 95% dos
voluntários testados eutiroideos têm
valores séricos de TSH entre 0,4 e 2,5
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µIU/mL.
Princípio do Procedimento
O TSH IRMA Coat-A-Count é um ensaio
imunoradiométrico fase sólida baseado
nos anticorpos anti-TSH monoclonal e
policlonal: um anticorpo policlonal anti-
TSH fase líquida marcado com
anticorpo monoclonal anti-TSH
imobilizado no interior do tubo de
poliestireno. No procedimento:
O TSH é capturado entre o anticorpo
monoclonal anti-TSH imobilizado no
interior da superfície do tubo de
poliestireno e o anti-TSH policlonal
radiomarcado.
O anticorpo anti-TSH marcado com
removido por decantação da mistura de
reacção e pela lavagem do tubo; isto
reduz a ligação não específica a um nível
muito baixo, e assegura uma excelente
precisão na parte baixa da curva.
A concentração de TSH é directamente
proporcional a radioactividade presente
no tubo após o item de lavagem. A
radioactividade é medida usando-se um
contador gamma, após a qual a
concentração de TSH na amostra do
paciente é obtida pela comparação das
contagens por minuto do paciente com as
obtidas do conjunto de calibradores
fornecidos.
Reagentes para Pipetar: 1
Tempo de Incubação: 2 horas
Contagens Totais na Marcação com o
Iodo: aproximadamente 200 000 cpm
Precauções
Para uso de diagnóstico in vitro.
Coat-A-Count TSH IRMA (PIIKTS-8, 2010-11-04)
Reagentes: Conservar a 2–8°C num
frigorífico destinado para materiais
radioactivos. Eliminar de acordo com as
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leis aplicáveis.
Não utilize reagentes com prazo de
validade expirado.
Alguns componentes fornecidos com este
dispositivo podem conter matéria de
origem humana e/ou outros ingredientes
potencialmente perigosos que necessitem
de algumas precauções.
Manipule com as devidas precauções
todos os materiais capazes de transmitir
doenças infecciosas. As matérias primas,
obtidas de soro humano, foram testadas,
revelando resultados negativos para a
sífilis, para os anticorpos do vírus da
imunodeficiência humana (HIV) 1 e 2;
para o antígeno de superfície da hepatite
B (HBsAg) e para os anticorpos do vírus
da hepatite C.
125
I, e
Azida de sódio foi adicionada como
conservante; para evitar acumulações de
azidas metálicas explosivas em
canalizações de cobre e alumínio, os
reagentes devem ser rejeitados no esgoto
apenas se estiverem diluídos e forem
lavados com grandes volumes de água.
Água: Utilize água destilada ou
deionizada.
125
I é
Radioactividade
Uma cópia da licença de uso de produtos
radioactivos (especifico ou geral) enviada
pelo cliente, deve estar em poder da
Siemens Healthcare Diagnostics antes do
envio dos kits ou componentes contendo
material radioactivo. Estes materiais
radioactivos podem ser adquiridos por
qualquer cliente que possua a necessária
licença especifica. Com uma licença
generalista estes produtos radioactivos só
podem ser adquiridos por médicos,
veterinários na prática de medicina
veterinária, laboratórios clínicos e
hospitais. E somente para uso clinico in
vitro ou testes laboratoriais não
envolvendo administração externa ou
interna do material radioactivo ou da sua
radiação para o ser humano ou outros
animais. A sua aquisição, receita,
armazenamento uso, transporte e
eliminação estão sujeitas aos
regulamentos e à licenciada Comissão de
Regulação Nuclear ou do Estado
respectivo de acordo com a lei em vigor.
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