Siemens Coat-A-Count TSH IRMA Manual Del Usuario página 13

mitgelieferten Standards unterschiedlicher
Konzentration ermittelt.
Zu pipettierende Reagenzien: 1
Testdauer: 2 Stunden
Totalaktivität zum Zeitpunkt der
Markierung: ca. 200 000 cpm
Hinweise und
Vorsichtsmaßnahmen
Zur In-vitro-Diagnostik.
Reagenzien: Die Packung mit den
Reagenzien sollte bei 2–8°C in einem
Kühlschrank gelagert werden, der für
radioaktives Material ausgewiesen ist. Die
Entsorgung muss nach den jeweils
gültigen Gesetzen erfolgen.
Die Reagenzien dürfen nur bis zum
Verfallsdatum verwendet werden.
Einige Komponenten des Kits können
Material humanen Ursprungs und/oder in
anderer Weise gefährliche Inhaltsstoffe
enthalten, die es unbedingt notwendig
machen die folgenden
Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten.
Die generell geltenden
Vorsichtsmaßnahmen sind einzuhalten
und alle Komponenten als potenziell
infektiös zu behandeln. Alle aus
menschlichem Blut gewonnenen
Materialien wurden auf Syphilis,
Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2,
Hepatitis-B-Oberflächenantigen und
Hepatitis-C-Antikörper untersucht und
negativ befundet.
Bestimmten Komponenten wurde
Natriumazid (<0,1 g/dl) hinzugefügt. Um
die Bildung von explosiven Metallaziden in
Blei- und Kupferrohren zu vermeiden,
sollten die Reagenzien nur zusammen mit
großen Wassermengen in die Kanalisation
gespült werden.
Wasser: Destilliertes bzw. deionisiertes
Wasser benutzen.
Radioaktivität
Der Umgang mit radioaktivem Material ist
in Deutschland genehmigungspflichtig.
Deshalb muss der Siemens Healthcare
Diagnostics eine Kopie der aktuellen
gültigen Umgangsgenehmigung des
Kunden vorliegen, bevor radioaktive
Reagenzien versendet werden dürfen. Die
Strahlenschutzverordnung ist zu
beachten.
Coat-A-Count TSH IRMA (PIIKTS-8, 2010-11-04)
Das radioaktive Material ist gemäß der
jeweiligen Umgangsgenehmigung zu
handhaben.
Die Strahlenexposition ist zu minimieren.
Spritzer sind sofort aufzuwischen und die
betroffene Oberfläche zu dekontami-
nieren. Aerosolbildung ist zu vermeiden.
Flüssiger und fester radioaktiver Abfall
sind unter Beachtung der gültigen
Richtlinien zu entsorgen.
Bestandteile der Testpackung:
Vorbereitung
TSH Antikörper-beschichtete Röhrchen
(ITS1)
Polypropylen-Röhrchen beschichtet mit
monoklonalen Antikörpern von der Maus
gegen das TSH, verpackt in wieder-
verschließbaren Plastikbeuteln. Kühl
lagern, vor Feuchtigkeit schützen und
nach dem Öffnen wieder sorgfältig
verschließen. Bei 2–8°C für ein Jahr ab
dem Herstellungsdatum haltbar.
IKTS1: 100 Röhrchen.
IKTS5: 500 Röhrchen.
IKTSX: 1000 Röhrchen.
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I TSH Antikörper (ITS2)
Jodierte polyklonale anti-TSH Antikörper
von der Ziege, mit Konservierungsmitteln.
Das Reagenz wird in flüssiger Form,
gebrauchsfertig geliefert. Jede Flasche
enthält 5,5 ml. Bei 2–8°C 30 Tage nach
dem Öffnen oder bis zum Verfallsdatum
haltbar. Farbe: rot.
IKTS1: 2 Flaschen. IKTS5: 10 Flaschen.
IKTSX: 20 Flaschen.
TSH Standards (TSI3–9,X)
8 Flaschen, A – H, mit lyophilisiertem TSH
in einer Pferdeserum/Puffer Matrix, mit
Konservierungsmitteln (Gentamicin).
Mindestens 30 Minuten vor Testbeginn
den 0-Standard A mit 6,0 ml destilliertem
Wasser und die restlichen Standards B –
H mit 3,0 ml destilliertem Wasser
auflösen. Volumetrische Pipetten
verwenden und durch vorsichtiges
Umdrehen durchmischen. Bei 2–8°C bis
30 Tage nach dem Öffnen haltbar. Die
Haltbarkeit der Standards kann durch
einfrieren verlängert werden. Um
wiederholtes Einfrieren und Auftauen zu
vermeiden bei Bedarf portionieren.
IKTS1: 1 Set. IKTS5: 2 Sets.
IKTSX: 3 Sets.
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