Siemens Coat-A-Count TSH IRMA Manual Del Usuario página 39

Gruppo di
Riferimento Assoluto
Ipertiroidismo
Ipotiroidismo 5,7 – 150
ND: non determinabile
La tabella mostra come il dosaggio
Coat-A-Count TSH IRMA raggiunga una
buona separazione tra pazienti con
ipertiroidismo o ipotiroidismo conclamati e
non trattati, da una parte, e soggetti con
nessuna disfunzione tiroidea nota.
Occorre ricordare, tuttavia, che
l'ipertiroidismo e l'ipotiroidismo sono
caratterizzati da diversi stadi; ciò implica
che non tutti i pazienti in queste categorie
possono avere livelli di TSH estremi come
quelli indicati in tabella. In maniera
contraria, specialmente negli ospedali,
pazienti privi di disfunzioni tiroidee
possono presentare livelli di TSH al di
fuori del range di riferimento come
conseguenza di malattie non tiroidee o di
terapie con glucocorticoidi, dopamina o
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altri farmaci.
Prestazioni del Dosaggio
Vedi tabelle e Grafici per dati
rappresentativi delle prestazioni del
dosaggio Coat-A-Coat TSH IRMA. I
risultati del TSH results di seguito
presentate sono espressi in µIU/mL.
Coat-A-Count TSH IRMA (PIIKTS-8, 2010-11-04)
Range
Mediana
< 0,15
ND
49
Range di Calibrazione: 0,15 – 60 µIU/mL
n
Sensibilità analitica: 0,03 µIU/mL
61
Precisione Intra-Dosaggio (All'interno
della stessa seduta): Sono state
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calcolate statistiche per ciascuno dei sette
campioni dai risultati di 20 coppie di
provette in un unico dosaggio. (Vedi
tabella "Intraassay Precision".)
Precisione Inter-Dosaggio (Da una
seduta all'altra): Sono state calcolate
statistiche per ciascuno dei sette campioni
dai risultati di coppie di provette in 20
dosaggi diversi. (Vedi tabella " Interassay
Precision ".)
Effetto Fine-Seduta: Nessuno fino a circa
350 provette (Vedi tabella "End-of-Run
Effect".)
Specificità: Gli anticorpi Coat-A-Count
TSH IRMA sono altamente specifici per il
TSH, con una crossreattività
estremamente bassa verso altri ormoni
glicoproteici quali l'FSH, l'LH e l'HCG.
Tre campioni di pazienti contenenti livelli
elevati di TSH sono stati diluiti con
quantitativi diversi di FSH, LH o HCG. I
campioni sono stati conseguentemente
dosati sia diluiti che non diluiti con il
dosaggio Coat-A-Count TSH IRMA. La
tabella indica che il dosaggio
Coat-A-Count TSH IRMA non viene
interessato dalle ampie variazioni nella
concentrazione dei composti testati. (Vedi
tabella "Specificity".)
Linearità: I campioni sono stati dosati a
varie diluizioni. (Vedi tabella "Linearity" per
dati rappresentativi.)
Recupero: I campioni sono stati dosati
diluiti 1:19 con quattro soluzioni di TSH
(23, 139, 274 e 810 µIU/mL). (Vedi tabella
"Recovery" per dati rappresentativi.)
Bilirubina: La presenza di bilirubina in
concentrazioni fino a 200 mg/L non ha
nessun effetto sui risultati entro il range di
precisione del dosaggio.
Emolisi: La presenza di globuli rossi
impaccati in concentrazioni fino a
30 µL/mL non ha effetto sui risultati entro il
range di precisione del dosaggio.
Tipo di Campione Alternativo: Per
determinare l'effetto di campioni
alternativi, è stato prelevato del sangue da
48 volontari in provette semplici,
eparinizzate, EDTA e Becton Dickinson
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