Siemens Coat-A-Count TSH IRMA Manual Del Usuario página 32

des maladies progressives ; cela signifie
que tous les patients ayant ces type de
maladies n'ont pas nécessairement des
taux de TSH aussi extrêmes que ceux
donnés dans ce tableau. Inversement, en
cas d'hospitalisation, des patients sans
désordres thyroïdiens connus peuvent
donner des résultats de TSH en dehors du
domaine de référence suite à leur
maladie, ou des traitements aux
glucocorticoïdes, dopamine ou autre
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médications.
Performances du test
Consulter les tableaux et graphiques pour
obtenir les données représentatives des
performances de ce test. Les résultats de
la TSH sont exprimés en µUI/ml.
Intervalle de linéarité : 0,15 – 60 µUI/ml
Sensibilité analytique : 0,03 µUI/ml
Précision intra-dosage (au sein d'une
même série) : Les calculs ont été
effectués à partir des résultats de 20
dosages en double pour chacun des 7
échantillons dans une seule série (Voir le
tableau « Intraassay Precision ».)
Précision inter-dosage (entre plusieurs
séries) : : Les calculs ont été effectués à
partir de 7 échantillons dosés en double
au cours de 20 séries différentes. (Voir le
tableau « Interassay Precision ».)
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Effet de la position des tubes : Aucun
jusqu'à 350 tubes (Voir le tableau « End-
of-Run Effect ».)
Spécificité : Les anticorps du coffret
Coat-A-Count TSH IRMA sont
extrêmement spécifiques de la TSH, avec
des réactions croisées très basses pour
les autres glycoprotéines telles FSH, LH et
HCG.
3 échantillons contenant des valeurs
élevées de TSH ont été surchargés avec
différentes quantités de FSH, LH ou HCG.
Ces échantillons ont été dosés avant et
après surcharge avec la technique
Coat-A-Count TSH IRMA. Les résultats
démontrent l'absence d'effet même sur de
grandes variations de concentration des
composés testés (Voir le tableau «
Specificity ».)
Test de dilution : Des échantillons ont
été dosés à différentes concentrations.
(Voir le tableau « Linearity » pour des
données représentatives.)
Test de récupération : 4 échantillons
sont mélangés dans les proportions 1 à 19
avec 4 solutions de TSH (23, 139, 274 et
810 µUI/ml), puis analysés. (Voir le
tableau « Recovery » pour des données
représentatives.)
Bilirubine : La présence de bilirubine ne
présente aucun effet sur les résultats ni
sur la précision du dosage si la
concentration ne dépasse pas 200 mg/l.
Hémolyse : La présence d'agrégat
d'hématies jusqu'à une concentration de
30 µl/ml, n'a aucun effet sur les résultats
quant à la précision du dosage.
Autres types d'échantillons : pour
estimer l'effet de l'utilisation de différents
type d'échantillons, 48 volontaires ont été
prélevés sur tubes secs, héparinés, EDTA
et sur tubes vacutainer SST
Dickinson. Tous les échantillons ont été
dosés avec le protocole Coat-A-Count
TSH IRMA et ont donné les résultats
suivants.
(Hépariné) = 1,03 (Sérum) – 0,04 µUI/ml
r = 0,985
(EDTA) = 0,99 (Sérum) + 0,02 µUI/ml
r = 0.986
(SST Tubes) = 1,01 (tubes ordinaires) –
0,02 µUI/ml
r = 0,989
Moyennes :
2,10 µUI/ml (Sérum)
Coat-A-Count TSH IRMA (PIIKTS-8, 2010-11-04)
®
Becton