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2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
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No aspire desde la llave de paso con la guía colocada a través de la válvula
hemostásica.
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No utilice un inyector eléctrico para inyectar medios de contraste a través de la
llave de paso.
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No cambie la forma de la miniguía.
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No gire la llave de paso más de 180 grados.
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Utilice la miniguía solo para avanzar el conjunto de introductor-dilatador de
vasos.
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No utilice pinzas ni instrumentos con bordes afilados en el introductor ni en el
tubo del puerto lateral.
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Todo el procedimiento se debe realizar de forma aséptica.
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No utilice envases que estén abiertos o dañados.
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Una vez usado, este producto puede suponer un riesgo biológico. Manipule y
deseche todos estos dispositivos conforme a la práctica médica aceptada y a
las leyes y normativas locales, estatales y federales aplicables.
6. Efectos adversos
Los efectos adversos que pueden producirse o requerir intervención son, entre
otros, los siguientes:
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Embolia gaseosa o formación de trombos
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Espasmo arterial
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Hematoma
7. Instrucciones de uso
7.1. Preparación
1. Extraiga los componentes del envase.
2. Irrigue todos los componentes con solución salina heparinizada.
Advertencia: Si no se irriga el dispositivo antes de su uso se puede producir
una embolia.
3. Inserte completamente el dilatador de vasos en el introductor y encájelo en el
conector de la vaina.
Advertencia: Introduzca el dilatador de vasos en el centro de la válvula
hemostásica del introductor. No fuerce la introducción del dilatador de vasos,
ya que podría dañar la válvula del introductor y el dilatador de vasos.
4. Active el revestimiento hidrófilo del introductor humedeciendo la superficie
externa del conjunto de introductor-dilatador de vasos con solución salina
heparinizada.
Nota: Asegúrese de que la llave de paso del conector del introductor esté en
la posición cerrada antes del procedimiento.
7.2. Procedimiento
Nota: Si fuera necesario, realice una incisión en la piel del sitio de acceso para
permitir una inserción suave del conjunto de introductor-dilatador de vasos.
Nota: Aplique tratamiento anticoagulante al paciente.
1. Oriente la aguja de forma que el indicador de bisel del cono de la aguja quede
hacia arriba (Figura 2).
Figura 2. Orientación de la aguja
2. Introduzca la aguja de micropunción o el catéter i.v. en el vaso deseado
mediante una técnica médica aceptada.
3. Si se utiliza el catéter i.v., sostenga el conector de la cánula i.v. de plástico en
su lugar y retire la aguja. Deje la cánula i.v. en el vaso deseado.
4. Confirme la introducción observando la presencia de retorno de sangre.
5. Introduzca la punta flexible de la miniguía a través de la aguja de micropunción
o la cánula i.v. hasta el vaso.
Precaución: Si utiliza una aguja de micropunción, no retire la miniguía a
través de la aguja.
Precaución: Haga avanzar la miniguía lentamente y con cuidado para evitar
daños en la pared del vaso. Si nota resistencia, no haga avanzar ni retire la
miniguía hasta haber determinado la causa de la resistencia.
6. Una vez que la miniguía se haya introducido correctamente en el vaso
deseado, retire la aguja de micropunción o la cánula i.v. sobre la miniguía
mientras sostiene esta colocada.
7. Haga avanzar el conjunto de introductor-dilatador de vasos sobre la miniguía
hasta el vaso.
Nota: Asegúrese de que el dilatador de vasos permanezca firmemente
encajado en el introductor durante la inserción.
Nota: En caso necesario, retire la miniguía y utilice el conector del dilatador de
vasos como puerto de inyección o de muestras antes de retirar el dilatador de
vasos.
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Instrucciones de uso
Español
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Infección
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Desgarro de la íntima
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Perforación vascular
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