Măsuri De Precauţie; Proceduri De Amorsare Recomandate - Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso

Pompa de sânge Medtronic Bio-Pump+
■
a vitezei pompei Medtronic Bio-Console. Nu există date de siguranţă sau de performanţă cunoscute de Medtronic
care să stabilească compatibilitatea sistemului Medtronic cu dispozitive sau componente ale altor producători. Utilizaţi
pompa de sânge Bio-Pump+ doar într-un dispozitiv de controlare a vitezei Bio-Console întreţinut corespunzător.
Înainte de a schimba pompa, evaluaţi riscurile potenţiale pentru pacient.
■
Este recomandată monitorizarea frecventă a dispozitivului şi a pacientului. Nu lăsaţi dispozitivul nesupravegheat
■
atunci când acesta este în stare de funcţionare. Monitorizaţi cu atenţie eventualele semne de ocluziune în circuit.
Nu operaţi pompa mai mult de treizeci (30) de secunde în absenţa curgerii. Temperatura din pompă va creşte, putând
■
rezulta deteriorări celulare semnificative.
Pompa trebuie manipulată şi folosită aseptic.
■
Nu operaţi pompa de sânge Bio-Pump+ cu intrarea astupată, deoarece ar putea fi generată o presiune negativă în
■
pompă, ceea ce ar duce la formarea de bule de aer în sânge.
5 MĂSURI DE PRECAUŢIE
Atenţie: Legile federale (SUA) permit vânzarea acestui dispozitiv numai de către un medic sau la recomandarea
acestuia.
Dispozitivul trebuie folosit doar de persoane bine instruite în procedurile de circulaţie extracorporală.
■
Nu loviţi pompa de sânge Bio-Pump+ cu mâinile sau cu instrumente. Şocurile pot cauza deteriorarea dispozitivului,
■
ceea ce ar conduce la funcţionarea sa defectuoasă.
Pompa de sânge Bio-Pump+ este sterilă şi apirogenă într-un pachet sigilat şi nedeteriorat. Inspectaţi cu atenţie
■
dispozitivul şi ambalajul înainte de folosire. Nu folosiţi dacă ambalajul sau produsul a fost deteriorat sau murdărit ori
în cazul în care capacele nu sunt la locul lor.
Fiecare pompă este exclusiv de unică folosinţă. Nu resterilizaţi. Resterilizarea prin orice mijloace poate cauza
■
deteriorarea gravă a dispozitivului sau a componentelor acestuia. Evacuaţi în condiţii de siguranţă după folosire
pentru a evita riscul de infectare.
Ataşaţi tubulatura astfel încât să evitaţi răsucirile sau strangulările care pot afecta curgerea sângelui.
■
Nu porniţi pompa dezamorsată, deoarece există riscul deteriorării componentelor interne.
■
Nu folosiţi pompa dacă a fost scăpată pe jos. Scăparea sau orice alt şoc sever poate cauza deteriorarea dispozitivului,
■
ceea ce poate conduce la funcţionarea necorespunzătoare a acestuia.
Nu folosiţi forţă excesivă pentru a instala tubul sau pompa, deoarece pompa se poate deteriora.
■
Evitaţi deteriorarea conectorilor când repoziţionaţi sau ataşaţi tuburile.
■
Aveţi întotdeauna la îndemână o pompă de sânge Bio-Pump+ de rezervă şi echipament de siguranţă cu protocol
■
corespunzător de schimbare.
Nu aşezaţi pompa lângă obiecte afectate de câmpuri magnetice.
■
Trebuie urmat un protocol anticoagulare strict, iar anticoagularea trebuie monitorizată frecvent în timpul tuturor
■
procedurilor. Avantajele suportului extracorporal trebuie comparate cu riscul anticoagulării sistemice şi trebuie
evaluate de medicul care a prescris folosirea.
Consultaţi eticheta pachetului pentru cerinţele de temperatură de stocare.
■

6 PROCEDURI DE AMORSARE RECOMANDATE

1. Utilizând o tehnică aseptică acceptată, ataşaţi tuburi corespunzător la intrarea şi la ieşirea pompei de sânge Bio-
Pump+. (Aplicarea unei soluţii saline sterile la conectorii de intrare/ieşire poate facilita ataşarea tubului)
2. Când este posibil, clătiţi circuitul şi pompa cu CO
3. Umpleţi pompa de sânge Bio-Pump+ prin gravitaţie, la un punct de sub sonda de curgere şi clamă. Eliminaţi aerul din
dispozitiv evacuându-l prin orificiul de ieşire.
Atenţie: Nu loviţi pompa de sânge Bio-Pump+ cu mâinile sau cu instrumente. Şocurile pot cauza deteriorarea
dispozitivului, ceea ce ar conduce la funcţionarea sa defectuoasă.
Avertisment: Asiguraţi-vă că în pompă şi în circuit nu există bule de aer şi că pompa a fost amorsată corespunzător
înainte de începerea bypass-ului, pentru a se minimiza riscul ca aerul să ajungă la pacient. Se recomandă utilizarea
unui filtru arterial.
Avertisment: Pătrunderea masivă a aerului în pompă va determina dezamorsarea acesteia şi oprirea fluxului
sanguin. Opriţi pompa şi evacuaţi aerul înainte de reluarea circulării.
4. Cu ieşirea obturată, porniţi alimentarea dispozitivului de controlare a vitezei pompei Bio-Console.
5. Aduceţi la zero (amplificare şi echilibrare) sonda în conformitate cu Manualul de Referinţă sau al Operatorului Bio-
Console.
138 Instrucţiuni de folosire
®
este indicată pentru utilizare numai împreună cu dispozitivul de controlare
(din sacul filtrului sau al rezervorului).
2