Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1 KIRJELDUS
®
BPX-80 Bio-Pump+
on müügil kolmes variandis:
Katmata (BPX-80)
■
®1,2
Carmeda
BioActive Surface kattega (CBBPX-80)
■
®3
Trillium
Biosurface kattega (BPX-80T)
■
ning see on mõeldud kasutamiseks kehavälist ringet kasutavate protseduuride puhul ning on mõeldud vere liigutamiseks
siledate pöörlevate koonuste abil loodud tsentrifugaaljõu abil. Need siledad koonused pöörlevad korpuses, mis on loodud
arvutusliku vedelikudünaamika (CFD) abil, et minimeerida verekomponentide traumeerimist. Kui verd õrnalt pumba
väljalaskeava poole suunatakse, kantakse energia koonuselt rõhu ja kiirusena verele. Pumba mitteokluseerimist
võimaldav kujundus tekitab ühtlase voolu, mis võimaldab paremini verd käsitseda ning mis vähendab kardiopulmonaarse
šundi kestel kasutatavast kehavälisest ringest põhjustatud traumat.
®
Verepump Bio-Pump+
seondub ohutuslukuga magnetajamiga, mida nimetatakse pumba kiiruse kontrolleriks
®
®
Medtronic
Bio-Console
riistvarakomponent. Kõik verepumbad Bio-Pump+
võib pumba värvus olla veidi oranžikas. Värvimuutus ei põhjusta riske patsiendile ega kasutajale.
®
Carmeda
BioActive Surface kattega (CBBPX-80) verepump Bio-Pump+
(hepariiniga), mis annab verega kokkupuutuvatele pindadele tromboresistentsuse ja bioloogilise ühilduvuse.
®
Biopinnaga Trillium
(BPX-80T) verepump Bio-Pump+
2 KASUTUSNÄIDUSTUSED
Ettevõtte Medtronic tsentrifugaalne Bio-Pump+
kiiruse kontrolleriga Bio-Console, mis pumpab vere kehavälisesse šuntringesse, et tekitada kehaväline ringe
kardiopulmonaarse šundi ajaks (kuni 48 tundi). See on näidustatud kasutamiseks ka kehavälise ringesüsteemi puhul
(kuni 48 tundi), kus pole vaja täielikku kardiopulmonaarset šunti (nt valvuloplastika, vereringe tugi mitraalklapi
korduvoperatsioonil, õõnesveeni või aordi operatsioonid, maksasiirdamine).
3 VASTUNÄIDUSTUSED
Ettevõtte Medtronic verepumpamise süsteem pole näidustatud kasutamisel imurina kardiotoomia ajal.
Seadme kasutamine muudel kui näidustatud kasutuseesmärkidel on kasutaja vastutusel.
4 HOIATUSED
Pump pole in-vitro, in-vivo ega kliinilistes uuringutes kvalifitseeritud pikaajaliseks kasutamiseks (kauem kui 48 tundi)
■
siirdatava organi verevarustajana või inimese enda südame taastumise ootamisel.
Enne kasutamist lugege tähelepanelikult kõiki hoiatusi, ettevaatusabinõusid ja kasutusjuhendeid. Kui juhiseid läbi ei
■
loeta ega järgita või kui hoiatusi kuulda ei võeta, võib see põhjustada patsiendi raske vigastuse või surma.
Võimalikeks kõrvaltoimeteks on, kuid mitte ainult, infektsioonid, mehaaniline häire, hemolüüs ning trombemboolia.
■
Need on kõikide kehaväliste veresüsteemidega kaasnevad võimalikud kõrvaltoimed.
Veenduge, et enne šundi käivitamist oleks kõik õhumullid pumbast ja ringest eemaldatud ning et need oleksid
■
korralikult praimitud; see vähendab riski, et patsiendi vereringesse satub õhku. Soovitatav on kasutada arteriaalset
filtrit.
Õhu rohke sisenemine pumpa põhjustab pumba praimimise katkemise ning verevoolu peatumise. Enne ringe
■
taastamist peatage pump ning eemaldage õhk.
Ärge laske seadmel kokku puutuda keemiliste ainetega, kuna need võivad häirida selle terviklikkust. Anesteetilised
■
lahused nagu FORANE
®
Pump+
kokkupuudet selliste ainetega.
Takistamaks patsiendi vere tagasivoolu pumba väljalaskevoolikute avatuse ajal, hoidke pumpa töötamas minimaalsel
■
kiirusel, mis ületab liinide ja patsiendi poolt tekitatava vastupanu. Vastasel korral võib tekkida retrograadne vool ning
veri võib patsiendist välja joosta.
Kui pump seisab, tuleb arteriaalsed liinid sulgeda klambriga, et takistada retrograadset voolu.
■
Ettevõtte Medtronic verepump Bio-Pump+
■
kontrolleriga Bio-Console. Ettevõttele Medtronic pole teada andmeid ohutuse või toimivuse kohta juhtudel, kui seadet
kasutatakse muude kui Medtronicu poolt loodud seadmete ja komponentidega. Käivitage verepump Bio-Pump+ vaid
korralikult hooldatud pumba kiiruse kontrolleriga Bio-Console.
1.
®
Carmeda
on ettevõtte Carmeda A.B. registreeritud kaubamärk.
2.
See toode on kaetud bioaktiivse pinnaga Carmeda
kasutamiseks vaid kehavälise vereringesüsteemi osana või sellise ringe osana, mis sisaldab oksügenaatorit või verepumpa.
3.
Tehnoloogia on litsentseeritud Ühendkuningriigis asuva ettevõtte BioInteractions Limited lepinguga.
4.
®
FORANE
on ettevõtte ATOFINA registreeritud kaubamärk.
ning mis oma olemuselt on ettevõtte Medtronic kehavälise vereringesüsteemi
®
®
verepump on näidustatud kasutamiseks vaid ettevõtte Medtronic pumba
®4
on tuntud polükarbonaatplaste hävitava toime poolest. Vältige verepumba BPX-80 Bio-
®
on loodud kasutamiseks vaid ettevõtte Medtronic pumba kiiruse
®
, mille litsents pärineb ettevõttelt Carmeda A.B. ning see on litsentseeritud
steriliseeritakse enne tarnimist. Steriliseerimismeetodist sõltuvalt
®
on kaetud mitteleostuva bioaktiivse pinnaga
®
on kaetud mitteleostuva hepariinist bioloogilise pinnaga.
Kasutusjuhend
107
Tabla de contenido
