Medidas Preventivas; Procedimientos De Cebado Recomendados - Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso

Las vías arteriales deben pinzarse cuando la bomba esté en reposo a fin de evitar el flujo retrógrado.
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La bomba Bio-Pump+
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Bio-Console de Medtronic. Medtronic no dispone de datos sobre la seguridad o el rendimiento que establezcan la
compatibilidad de dispositivos o componentes de otros fabricantes con el sistema de Medtronic. Utilice la bomba de
sangre Bio-Pump+ únicamente con un control de velocidad de la bomba Bio-Console sometido a un mantenimiento
apropiado.
Debe evaluarse el posible riesgo para el paciente antes de cambiar la bomba.
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Se recomienda vigilar con frecuencia la situación del paciente y del dispositivo; el dispositivo no debe dejarse
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funcionando sin supervisión. Inspeccione detenidamente todo el circuito en busca de signos de oclusión.
No haga funcionar la bomba durante más de 30 segundos en ausencia de flujo. La temperatura en el interior de la
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bomba se elevará y podría producirse un aumento de los daños celulares.
La bomba debe manipularse y utilizarse siguiendo una técnica aséptica.
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No haga funcionar la bomba de sangre Bio-Pump+ con la entrada pinzada, ya que se generaría presión negativa en
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la bomba y podrían formarse burbujas de aire en la sangre.

5 MEDIDAS PREVENTIVAS

Precaución: Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a médicos o por
prescripción facultativa.
Este dispositivo sólo debe ser utilizado por personas expertas en los procedimientos de circulación extracorpórea.
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No golpee la bomba de sangre Bio-Pump+ con las manos ni con instrumentos. Los golpes pueden causar daños al
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dispositivo, lo cual podría originar un mal funcionamiento del mismo.
La bomba de sangre Bio-Pump+ permanece estéril y apirógena en el interior de un envase cerrado e intacto.
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Inspeccione con detenimiento el dispositivo y el envase antes de utilizar el producto. No utilice el producto si el envase
de la unidad o el producto están dañados o sucios o si los capuchones no están colocados.
Cada bomba es válida para un solo uso. No las reesterilice. La reesterilización por cualquier medio puede causar
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daños graves al dispositivo o a sus componentes. Deseche el producto de forma segura después de su utilización
para evitar el riesgo de infección.
Conecte los tubos de manera que se eviten acodaduras y obstáculos que puedan alterar el flujo.
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No ponga en funcionamiento la bomba si no está cebada, ya que podrían dañarse los componentes internos.
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No utilice la bomba si se cae al suelo. Una caída o un golpe fuerte pueden causar daños que podrían provocar un
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mal funcionamiento del dispositivo.
No ejerza una fuerza excesiva para instalar los tubos en la bomba, ya que ésta podría dañarse.
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Tenga cuidado de no dañar los conectores al cambiar de posición o conectar los tubos.
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Disponga siempre de una bomba de sangre Bio-Pump+ de reserva y del equipo de apoyo necesario, junto con el
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protocolo adecuado para su cambio.
No coloque la bomba junto a nada que pueda verse afectado negativamente por los campos magnéticos.
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Debe seguirse un protocolo de anticoagulación estricto y debe realizarse un control sistemático de la anticoagulación
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durante todos los procedimientos. El médico al cargo debe sopesar y evaluar las ventajas del soporte extracorpóreo
frente al riesgo de la anticoagulación sistémica.
Consulte en el etiquetado del envase los requisitos de temperatura de almacenamiento.
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6 PROCEDIMIENTOS DE CEBADO RECOMENDADOS

1. Siguiendo una técnica aséptica aceptada, acople los tubos adecuados a los conectores de entrada y salida de la
bomba de sangre Bio-Pump+. (Puede facilitarse la conexión de los tubos aplicando una solución salina estéril a los
conectores de entrada y salida).
2. Cuando sea de utilidad, haga pasar CO
3. Llene por gravedad la bomba de sangre Bio-Pump+ con la solución de cebado, hasta sobrepasar la sonda de flujo y
la pinza. Elimine el aire del dispositivo "desplazándolo" hasta el conector de salida.
Precaución: No golpee la bomba de sangre Bio-Pump+ con las manos ni con instrumentos. Los golpes pueden
causar daños al dispositivo, lo cual podría originar un mal funcionamiento del mismo.
Advertencia: Asegúrese de que la bomba y el circuito se hayan desgasificado y cebado correctamente antes de
comenzar el bypass a fin de reducir al mínimo el riesgo de entrada de aire al paciente. Se recomienda utilizar un filtro
arterial.
Advertencia: La entrada masiva de aire en la bomba provocará la parada de la bomba y detendrá el flujo de sangre.
Pare la bomba y elimine el aire antes de reanudar la circulación.
4. Con el conducto de salida pinzado, encienda el control de velocidad de la bomba Bio-Console.
24 Instrucciones de uso
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de Medtronic está diseñada para trabajar únicamente con el control de velocidad de la bomba
por el circuito y la bomba (desde el filtro o la bolsa del depósito).
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