Zvláštní Upozornění - Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso

Před výměnou pumpy zhodnoťte potenciální riziko pro pacienta.
■
Doporučujeme zajistit časté sledování pacienta a přístroje; nenechávejte přístroj za běhu bez dozoru. Pečlivě
■
kontrolujte, zda okruh nejeví známky ucpání.
Nepracujte s pumpou, pokud došlo k zastavení toku na dobu delší než 30 sekund. Teplota v pumpě v takovém
■
případě stoupne a může dojít ke zvýšenému poškození krevních buněk.
Pumpu obsluhujte a používejte za aseptických podmínek.
■
Nepoužívejte pumpu s uzavřenou vstupní svorkou - v pumpě vznikne podtlak, který může v krvi generovat vzduchové
■
bubliny.
5 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Upozornění: Podle federálních zákonů USA je výdej tohoto zařízení vázán na lékařský předpis.
Tento výrobek smí používat pouze personál důkladně vyškolený v použití mimotělního oběhu.
■
Pumpu chraňte před nárazy a údery rukama i nástroji. Náraz může přístroj poškodit a tak způsobit jeho poruchu.
■
Pumpa Bio-Pump+ je v neotevřeném a nepoškozeném balení sterilní a apyrogenní. Před použitím obal a zařízení
■
pečlivě zkontrolujte. Nepoužívejte, je-li obal nebo sám výrobek poškozený či znečištěný, nebo pokud chybí ochranné
kryty.
Pumpy jsou pouze na jedno použití. Neresterilizujte. Další sterilizace bez ohledu na metodu může způsobit těžké
■
poškození přístroje či jeho komponent. Zlikvidujte bezpečným způsobem po jednorázovém použití, abyste zamezili
riziku infekce.
Hadičky připojujte tak, aby nedocházelo k jejich překroucení nebo jinému omezení průtoku krve.
■
Pumpu nespouštějte bez předchozího napuštění - může dojít k poškození vnitřních součástí.
■
Nepoužívejte pumpu, pokud upadla. Pád či jiný těžký náraz může způsobit poškození a tím i poruchu přístroje.
■
Nepoužívejte nadměrnou sílu při instalaci hadiček na pumpu - může dojít k poškození pumpy.
■
Při úpravě či připevňování hadiček dbejte, abyste nepoškodili konektory.
■
Vždy mějte připravenou náhradní pumpu Bio-Pump+ a záložní vybavení spolu s příslušným protokolem popisujícím
■
způsob přípojení.
Nepokládejte pumpu do blízkosti předmětů, kterým škodí působení magnetického pole.
■
Při všech procedurách je nutné dodržovat přísná antikoagulační opatření dle protokolu a pravidelně sledovat
■
antikoagulační stav krve. Předepisující lékař musí zvážit výhody mimotělní podpory a riziko systémové antikoagulace.
Požadavky na skladovací teplotu naleznete na obalu.
■
6 DOPORUČENÝ POSTUP NAPOUŠTĚNÍ (PRIMINGU)
1. Obvyklou aseptickou technikou připojte příslušnou hadičku ke vstupu a výstupu pumpy Bio-Pump+. (Připojení
hadiček si usnadníte zvlhčením vstupního a výstupního konektoru pumpy sterilním fyziologickým roztokem.)
2. Pokud je to žádoucí a možné, propláchněte okruh a pumpu CO
3. Naplňte pumpu plnicím roztokem, a to samotíží až do bodu do bodu za průtokovou sondu a uzavřete svorkou. Ze
zařízení odveďte výstupem vzduch.
Upozornění: Pumpu chraňte před nárazy a údery rukama i nástroji. Náraz může přístroj poškodit a tak způsobit jeho
poruchu.
Varování: Zajistěte náležité odvzdušnění a naplnění pumpy a okruh před iniciací mimotělního oběhu, aby se do těla
pacienta nedostaly vzduchové bubliny. Doporučujeme použít arteriální filtr.
Varování: Vstup většího množství vzduchu do pumpy způsobí zavzdušnění pumpy a zastavení krevního toku.
V takovém případě zastavte pumpu a před novým spuštěním ji odvzdušněte.
4. Výstup uzavřete a svorkou zapněte regulátor (poloha "ON").
5. Vynulujte (nastavte a vyrovnejte) průtokovou sondu podle provozní a referenční příručky k regulátoru.
6. S výstupem stále uzavřeným svorkou zvyšte otáčky regulátoru na maximum - a to na 30 sekund. Tím zajistíte
maximální tlak v pumpě a zkontrolujete tak její neporušenost. Zkontrolujte, zda pumpa neteče či nejeví jiné problémy.
Varování: Nepracujte s pumpou, pokud došlo k zastavení toku na dobu delší než 30 sekund. Teplota v pumpě
v takovém případě stoupne a může dojít ke zvýšenému poškození krevních buněk.
7. Snižte otáčky na nulu a znovu zkontrolujte neporušenost pumpy.
Varování: Pokud zjistíte netěsnosti či jiné problémy, pumpu vyjměte a vyměňte za novou sterilní pumpu, a tu
napusťte opakováním výše uvedených kroků.
8. Pokud problémy nezaznamenáte, pokračujte v napouštění okruhu obvyklým způsobem.
9. Zkontrolujte všechna zapojení, neporušenost a průtok okruhem před jeho použitím.
Varování: Nepoužívejte pumpu s uzavřenou vstupní svorkou - v pumpě vznikne podtlak, který může v krvi generovat
vzduchové bubliny.
90 Pokyny k použití
(z filtru či zásobního vaku).
2