Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso página 121

1 OPIS
®
BPX-80 Bio-Pump+ se prodaje na jedan od tri načina:
Bez obloge (BPX-80)
■
presvučena bioaktivnim premazom Carmeda
■
s bioaktivnim premazom Trillium
■
i namijenjena je za uporabu u izvantjelesnoj cirkulaciji za kretanje krvi centrifugalnom silom koju stvaraju rotirajući konusi.
Ovi konusi se okreću u kućištu koje je dizajnirano temeljem proračunske fluidne dinamike (CFD) za smanjenje traume
krvi. Energija se prenosi s konusa na krv u obliku tlaka i brzine kojom se krv blago ubrzava ka izlazu iz pumpe.
Neblokirajući, hemodinamički dizajn pumpe olakšava laminarni tok koji poboljšava mogućnosti upravljanja krvlju i
smanjuje traumu koja se može pojaviti kod izvantjelesne cirkulacije tijekom kardiopulmonalne premosnice.
Pumpa za krv Bio-Pump+
®
Console koji služi kao hardverska komponenta Medtronicova izvantjelesnog sustava za isporuku krvi. Sve pumpe za
®
krv Bio-Pump+ sterilizirane su prije isporuke. U zavisnosti od načina sterilizacije na površini se može pojaviti blagi
žućkasti sloj. Ova promjena boje ne predstavlja opasnost za bolesnika ili korisnika.
Pumpa za krv Bio-Pump+
bioaktivnom površinom (heparinom) koja u dodiru s krvlju sprečava zgrušavanje i omogućuje biokompatibilnost.
®
Bio-Pump+ pumpa za krv s Trillium
površinom.
2 UPUTE ZA UPORABU
Centrifugalna Medtronicova pumpa za krv Bio-Pump+
pumpe Bio-Console u svrhu pumpanja krvi kroz izvantjelesni premosnički sustav radi izvantjelesne podrške cirkulaciji
tijekom perioda prikladnog za provedbu kardiopulmonalnog premošćivanja (do 48 sati). Namijenjena je i za uporabu u
sustavima izvantjelesne podrške (u trajanju do 48 sati) koji ne zahtijevaju potpunu kardiopulmonalnu premosnicu (npr.
valvuloplastija, podrška cirkulacijom tijekom ponovne operacije mitralnog zaliska, operacija šuplje vene ili aorte,
transplantacije jetre).
3 KONTRAINDIKACIJE
Medtronic sustav pumpanja krvi ne preporučuje se kao uređaj za sukciju pri kardiotomiji.
Uporaba ovog uređaja u bilo koju drugu namjenu od navedene odgovornost je korisnika.
4 UPOZORENJA
Pumpa nije provjerena u in-vitro, in-vivo ili kliničkim studijama za dugotrajnu-uporabu (dulje od 48 sati) kao
■
privremeno rješenje u transplantaciji ili tijekom oporavka prirodnog srca.
Prije uporabe pozorno pročitajte sva upozorenja, mjere opreza i upute za uporabu. Nepraćenjem ili nečitanjem svih
■
uputa ili neslijeđenjem upozorenja možete izazvati ozbiljno ozljeđivanje ili smrt bolesnika.
Mogući neželjeni efekti uključuju, ali se ne ograničavaju na, mehaničke greške, pojavu hemolize i pojavu
■
tromboembolije. Ovo su mogući neželjeni efekti kod svih izvantjelesnih krvnih sustava.
Provjerite je li pumpa i krug oslobođen mjehurića te je li ispravno napunjen prije premošćivanja kako bi se smanjio
■
rizik od ulaska zraka u tijelo pacijenta. Preporučuje se uporaba arterijskog filtra.
Veći ulazak zraka u pumpu će uzrokovati pražnjenje pumpe i zaustavljanje toka krvi. Prije nastavka cirkulacije
■
zaustavite pumpu i odstranite zrak.
Ne izlažite kemijskim agentima jer oni mogu utjecati na cjelovitost uređaja. Poznato je da anestezijske otopine, na
■
®4
primjer FORANE , uništavaju polikarbonatnu plastiku. Izbjegavajte dodir takvih otopina s pumpom za krv BPX-80
®
Bio-Pump+ .
Za sprečavanje povratnog toka krvi bolesnika kada je otvorena izlazna cijev pumpe, ostvarite i održavajte minimalnu
■
brzinu pumpe koja će savladati otpor cijevi i bolesnika. Ako ovo ne ostvarite može doći do povratnog toka i gubitka
krvi bolesnika.
Ako je pumpa u mirovanju, arterijske cijevi moraju biti stegnute kako bi se spriječio povratni tok.
■
Medtronicova pumpa za krv Bio-Pump+
■
pumpe Bio-Console. Ne postoje sigurnosni ili izvedbeni podaci poznati tvrtki Medtronic koji potvrđuju uskladivost
uređaja ili dijela drugog proizvođača s Medtronic sustavom. Pumpu za krv Bio-Pump+ pokrenite samo uz prikladno
postavljen Bio-Console kontroler brzine pumpe.
1. ®
Carmeda je registrirani zaštitni znak tvrtke Carmeda A.B.
2.
Ovaj proizvod presvučen je s Carmeda
sustava izvantjelesne cirkulacije krvi ili kruga koji uključuje oksigenator ili pumpu za krv.
3.
Tehnologija je licencirana u skladu s ugovorom tvrtke BioInteractions, Limited, Ujedinjeno Kraljevstvo.
4. ®
FORANE je registriran zaštitni znak tvrtke ATOFINA.
®1,2
®3
Biosurface (BPX-80T)
®
sadrži magnetski pogon sa sigurnosnom bravom, tzv. kontroler brzine pumpe Medtronic
®
s tehnologijom Carmeda
®
Bio-površinom (BPX-80T) presvučena je neotapajućom, heparinskom bio-
® dizajnirana je da se njome upravlja samo uz Medtronicov kontroler brzine
®
BioActive površinom po licenci tvrtke Carmeda A.B. i namijenjen je za uporabu samo kao dio
BioActive Surface (CBBPX-80)
®
BioActive površinom (CBBPX-80) presvučena je neotapajućom
®
indicirana je za uporabu s Medtronicovim kontrolerom brzine
®
Bio-
Upute za uporabu 119