Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso página 14

Pour prévenir le reflux du sang du patient lorsque la tubulure de sortie de la pompe est ouverte, définir pour la pompe
■
une vitesse minimale capable de vaincre la résistance de la tubulure et du patient. Sinon, un flux rétrograde pourrait
se produire et vider le patient de façon rétrograde.
Les tubulures artérielles doivent être clampées lorsque la pompe n'est pas active, afin d'empêcher le flux rétrograde
■
d'y pénétrer.
La pompe sanguine Bio-Pump+
■
de la pompe Bio-Console de Medtronic. Aucune donnée de sécurité ou de performance n'est connue à ce jour de
Medtronic quant à la compatibilité des appareils ou des composants d'autres fabricants avec le système de Medtronic.
Utiliser la pompe sanguine BioPump+ uniquement sur un régulateur de vitesse de la pompe Bio-Console
correctement entretenu.
Le risque potentiel pour le patient doit être évalué avant de changer la pompe.
■
Un contrôle fréquent du patient et de l'appareil est recommandé ; ne pas laisser l'appareil sans surveillance lorsqu'il
■
est utilisé. Surveiller soigneusement l'apparition de signes d'occlusion sur l'ensemble du circuit.
Ne pas utiliser la pompe plus de trente (30) secondes en l'absence de débit sanguin. Sinon, la température de la
■
pompe augmentera et le risque de dommage cellulaire s'intensifiera.
Il convient de manipuler et d'utiliser la pompe selon une procédure aseptique.
■
Ne pas utiliser la pompe sanguine Bio-Pump+ si son orifice d'entrée est clampé sous peine de créer une pression
■
négative dans la pompe et ainsi d'entraîner la formation de bulles d'air dans le sang.
5 PRÉCAUTIONS
Attention : La loi fédérale américaine n'autorise la vente de cet appareil que sur prescription médicale.
Seules les personnes ayant reçu une formation poussée sur les procédures de circulation extracorporelle sont
■
habilitées à utiliser cet appareil.
Ne pas taper ni frapper la pompe sanguine Bio-Pump+ avec les mains ou avec des instruments. Les chocs produits
■
peuvent endommager l'appareil et perturber son fonctionnement.
La pompe sanguine Bio-Pump+ est stérile et apyrogène dans un emballage individuel non ouvert et non endommagé.
■
Examiner soigneusement l'appareil et son emballage avant utilisation. Ne pas utiliser si l'emballage ou le produit est
endommagé ou sali ou si les capuchons de protection ne sont pas en place.
Chaque pompe est conçue pour un usage unique seulement. Ne pas restériliser. La restérilisation par quelque
■
méthode que ce soit risque d'endommager gravement l'appareil ou ses composants. Mettre au rebut selon les normes
applicables, afin d'éviter tout risque d'infection.
Les tubulures doivent être solidement fixées, afin de ne pas comporter de nœuds ou de torsions susceptibles de
■
modifier le débit.
Ne pas faire fonctionner la pompe si elle n'a pas été amorcée au préalable sous peine d'endommager ses composants
■
internes.
Ne pas utiliser la pompe si elle est tombée. Une chute ou un autre choc brutal peut endommager l'appareil et perturber
■
son fonctionnement.
Ne pas exercer une force excessive pour installer la tubulure sur la pompe sous peine d'endommager la pompe.
■
Veiller à ne pas endommager les connecteurs au moment de la remise en place ou du branchement de la tubulure.
■
Avoir toujours en réserve une pompe sanguine Bio-Pump+ et un équipement de réserve prêts à l'emploi.
■
Ne pas placer la pompe près d'appareils affectés par des champs magnétiques.
■
Un protocole d'anticoagulation rigoureux doit être observé et l'anticoagulation doit être systématiquement surveillée
■
pendant toutes les procédures. Les avantages d'un support extracorporel doivent être évalués à la lumière du risque
possible d'anticoagulation systémique et être déterminés par le médecin.
Se reporter aux étiquettes sur l'emballage pour connaître la température de stockage requise.
■
6 PROCÉDURES D'AMORÇAGE RECOMMANDÉES
1. En suivant les techniques d'asepsie nécessaires, brancher la tubulure correspondante à l'entrée et à la sortie de la
pompe sanguine Bio-Pump+. (Une solution saline stérile appliquée aux connecteurs d'entrée/de sortie peut faciliter
le branchement des tubulures.)
2. Si possible, rincer le circuit et la pompe avec du CO
12 Mode d'emploi
®
de Medtronic est conçue pour fonctionner uniquement avec le régulateur de vitesse
(depuis le filtre ou le réservoir).
2