III. Käyttötarkoitus
EOlife® on lääkinnällinen laite, joka on suunniteltu auttamaan pelastushenkilökuntaa keuhkojen ventilaatiossa
sydämenpysähdystä hoidettaessa ja mukauttamaan käytettävän elvytystekniikan AHA:n ja ERC:n laatimien
kansainvälisten suositusten mukaiseksi.
1. Kohderyhmä
EOlife® on tarkoitettu aikuisten (pituus vähintään 140 cm) hoitoon tilanteessa, jossa sydämen ja keuhkojen toiminta on
äkillisesti pysähtynyt Sitä voidaan käyttää myös koulutuksessa harjoiteltaessa elvytys- tai harjoitusnuken avulla
EOlife®-laitetta voidaan käyttää sekä sairaalaympäristössä että ambulanssikuljetuksessa Sitä saavat käyttää vain
ensihoitohenkilöstö sekä terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat saaneet koulutuksen sydänpysähdyspotilaan elvytykseen
(Basic Life Support)
2. Käyttäjät
EOlife®-laitetta saavat käyttää vain terveydenhoitohenkilöstö sekä asianmukaisen koulutuksen saaneet ensivasteyksiköt ja
ensihoitajat Henkilöt, joilta puuttuu peruselvytyskoulutus (BLS-koulutus), eivät saa käyttää tätä laitetta
3. Käyttöalat
o akuuttihoito sairaalassa tai ensihoito tapahtumapaikalla sairaalan ulkopuolella
FI
o siirrettäessä potilasta sairaalasta toiseen ambulanssilla
o siirrettäessä potilasta sairaalan sisällä, esim osastolta toiselle
EOlife® on tarkoitettu käytettäväksi kotihoitoympäristössä EN 60601-1-2-standardin mukaisesti
4. Vasta-aiheet
Ei tunneta toistaiseksi
5. Käytön rajoitukset
EOlife®-laitetta ei ole hyväksytty käytettäväksi seuraavissa tilanteissa:
o ylipainekammiohoidossa
o magneettikuvantamislaitteiden (MRI-laitteiden) läheisyydessä
IV. Laitteen pääkäyttäjien ja muiden käyttäjien pätevyysvaatimukset
EOlife® -laitetta saavat käyttää vain henkilöt, jotka ovat saaneet peruselvytyskoulutuksen (BLS-koulutuksen) ja joille on
opetettu ventilaatiotekniikka
Ennen ensimmäistä käyttökertaa jokaisen käyttäjän on tutustuttava tähän laitteeseen käyttöoppaan avulla
EOlife® -laitteen käyttöpaikkaan toimittamisen yhteydessä ARCHEON-yrityksen edustajan tai valtuutetun jälleenmyyjän on
järjestettävä laitteen käyttö- ja käsittelykoulutus
V. Turvallisuus
Varotoimet
o Lue tämä EOlife®-laitteen käyttöohje huolellisesti ennen laitteen käyttöä Näiden käyttöohjeiden noudattamatta
jättäminen voi johtaa laitteen vääränlaiseen käyttöön ja altistaa potilaan, käyttäjän tai laitteen lähellä olevat henkilöt
riskeille
•
Käytä laitetta sen käyttötarkoituksen mukaisesti (ks. luku III. "Käyttötarkoitus")
•
Noudata käytön rajoituksia (ks. luku III. "Käyttötarkoitus")
•
Lue tässä käyttöohjeessa olevat turvallisuusohjeet huolellisesti
•
Noudata kaikkia ohjeita, mitä tämän käyttöohjeen eri luvuissa on annettu
o Viallisten laitteiden käyttö saattaa vaarantaa potilaan ventilaation onnistumisen, vaikuttaa potilaan terveydentilaan sekä
aiheuttaa vaaraa käyttäjälle
•
EOlife®-laitetta ja sen lisävarusteita saa käyttää ainoastaan silloin, kun niissä ei ole havaittavissa näkyviä vaurioita
o EOlife®-laitteen, sen akun, latauslaitteen ja FlowSense®-anturin säilytyksen ja käytön on tapahduttava käyttöohjeissa
määritellyllä tavalla (ks. luku X. "Tekniset tiedot").
98