Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
III. Beoogd gebruik
EOlife® is een medisch hulpmiddel dat is ontworpen om hulpverleners te helpen bij de beademing tijdens
cardiopulmonale reanimatie en te zorgen dat de uitgevoerde handeling van de hulpverleners conform de internationale
aanbevelingen van de AHA en de ERC zijn.
1. Patiëntengroep
EOlife® is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een minimumlengte van 1,40 m in een situatie van
een hartstilstand Het is ook bestemd voor gebruik voor opleidingsdoeleinden op een reanimatiepop of patiëntsimulator
EOlife® kan worden gebruikt in het ziekenhuis of zorg buiten het ziekenhuis en tijdens het vervoer van patiënten in
hulpverleningsvoertuigen Het medische hulpmiddel mag alleen worden gebruikt door professionele hulpverleners en
gezondheidswerkers die zijn opgeleid in cardiopulmonale reanimatie (BLS - Basic Life Support)
2. Gebruikers
Het gebruik van het EOlife® medische hulpmiddel is voorbehouden aan gekwalificeerd medisch en paramedisch personeel
en gekwalificeerde eerstehulpverleners. Het mag niet gebruikt worden door iemand zonder opleiding in BLS (Basic Life
Support)-technieken (cardiopulmonale reanimatie)
3. Beoogde toepassingsgebieden
o Bestemd voor spoedeisende medische dienst in een ziekenhuis of voor zorg buiten het ziekenhuis op de plaats van de
ingreep
o Voor vervoer van het ene ziekenhuis naar het andere in een ambulance
o Voor vervoer binnen het ziekenhuis en tussen ziekenhuisafdelingen
EOlife® is ontworpen voor gebruik in omgevingen die zijn bedoeld voor thuisverzorging volgens EN 60601-1-2
4. Contra-indicaties
Tot op heden zijn er geen contra-indicaties bekend
5. Uitsluiting en beperking van het gebruik
EOlife® is niet goedgekeurd voor de volgende toepassingen:
o Gebruik in een hyperbare kamer
o Gebruik in de nabijheid van apparatuur voor MRI (magnetic resonance imaging - beeldvorming met elektromagneten
en radiogolven)
IV. Kwalificatie van bedieners en gebruikers
De EOlife® mag alleen worden gebruikt door personen die een EHBO-opleiding (BLS - cardiopulmonale reanimatie) hebben
genoten en die zijn geïnstrueerd in beademingstechnieken
Als bediener of gebruiker moet u zich aan de hand van de gebruiksaanwijzing vertrouwd maken met het EOlife® medisch
hulpmiddel voordat u het voor de eerste keer gebruikt
NL
Wanneer het EOlife® medisch hulpmiddel voor het eerst op een afdeling beschikbaar wordt gesteld, moet het personeel van
ARCHEON of een erkende distributeur een opleiding geven in de omgang met en het gebruik van EOlife®
V. Veiligheid
Voorzorgsmaatregelen
o Lees deze gebruiksaanwijzing van het EOlife® medisch hulpmiddel zorgvuldig door voordat u het product gebruikt Het
niet opvolgen van de instructies in deze handleiding kan leiden tot onjuist gebruik van het product en kan de patiënt, de
gebruiker of omstanders blootstellen aan risico's
•
Gebruik het medisch hulpmiddel voor het beoogde doel (zie "III. Beoogd gebruik").
•
Houdt u zich aan de uitsluitingen en beperkingen van het gebruik van het hulpmiddel (zie "III. Beoogd gebruik").
•
Lees de veiligheidsinstructies in deze handleiding zorgvuldig door
•
Houdt u zich aan alle aanwijzingen in alle hoofdstukken van deze gebruiksaanwijzing
o Het gebruik van defecte hulpmiddelen kan de goede beademing van de patiënt in gevaar brengen en de gezondheid
van de patiënt aantasten Bovendien kan dit een risico voor de gebruiker inhouden
•
Gebruik het Eolife® medisch hulpmiddel en de accessoires ervan alleen als er geen schade zichtbaar is
o Het EOlife® medisch hulpmiddel, de batterij, de lader en de FlowSense®-sensor moeten worden bewaard en gebruikt
volgens de voorwaarden die in de gebruiksaanwijzing staan (zie "X. Technische kenmerken").
236
