Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
4. Technische kenmerken elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische storingen
De EOlife® is ontworpen voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder gedefinieerd. De gebruiker
van het medisch hulpmiddel moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt
Storingsmetingen
Geleidende emissies -
Storingsspanning aan de
eindpunten volgens CISPR11
Uitgestraalde emissies -
Stralingsstoring volgens
CISPR11
Emissie van harmonische
stromen volgens IEC 61000-3-2
Spanningsvariaties/flikkering
volgens IEC 61000-3-3
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
De EOlife® is ontworpen voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder gedefinieerd. De gebruiker
van het medisch hulpmiddel moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading
(ESD) volgens IEC 61000-4-2
Elektrische snelle transiënten/
bursts volgens IEC 61000-4-4
Piekspanningen/surges
volgens IEC 61000-4-5
Spanningsdips, korte
onderbrekingen en
spanningsvariaties volgens IEC
61000-4-11
Geleide storingen volgens IEC
61000-4-6
Magnetisch veld met
industriële frequentie volgens
IEC 61000-4-8
Uitgestraalde storingen
volgens IEC 61000-4-3
De EOlife® is getest op immuniteit voor de hieronder aangegeven radiodiensten Als de gemeten veldsterkte op de
plaats waar de EOlife® gebruikt wordt, hoger is dan het hieronder aangegeven conformiteitsniveau, is het raadzaam
de EOlife® te monitoren om de juiste werking ervan te kunnen verantwoorden Als er abnormale prestaties worden
waargenomen, kan het nodig zijn om aanvullende maatregelen te nemen, bijv de oriëntatie of locatie van de EOlife®
wijzigen. Specifieke voorbeelden van RF-zenders die bekende bronnen van elektromagnetische interferentie zijn,
zijn diathermie, elektrocauterisatie, RFID en beveiligingssystemen (b v elektromagnetische anti-diefstalsystemen en
metaaldetectoren) Sommige van deze RF-zenders (bv RFID) kunnen in de beoogde gebruiksomgeving verborgen zijn
en het medisch hulpmiddel kan mogelijk worden blootgesteld aan de magnetische velden van deze RF-zenders
Conformiteit
Klasse B: 150 kHz tot 30 MHz
Klasse B:
30 MHz/1 GHz
Klasse A:
0 kHz – 2 kHz
0 kHz – 2 kHz
Testniveau CEI 60601
Contact: ±8 kV
Lucht: ±2 kV ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
Toegang via AC/DC stroom:
± 2 kV, f = 100 kHz
Toegang via AC/DC-stroom:
± 0 5 kV, ±1 kV (Line [lijn]/Line [lijn])
Min en max spanning:
0% UT voor 0,5 cyclus
0% UT voor 1 cyclus
70% UT voor 25/30 cycli
0% UT voor 250/300 cycli
Toegang via AC/DC-stroom:
3 V (0,15 MHz-80 MHz)
6 V (+ ISM-banden)
80% MA, 1 kHz
30 A/m
50 Hz of 60 Hz
80 MHz – 2,7 GHz
AM-modulatie 80%, f = 1 kHz
10 V/m: Thuis
Elektromagnetische omgeving -
Richtlijnen
Apparatuur die geschikt is voor gebruik in
woningen en inrichtingen die rechtstreeks
zijn aangesloten op een laagspanningsnet
dat gebouwen voedt die voor
huishoudelijke doeleinden worden
gebruikt
/
/
Conformiteitsniveau
Contact: ±8 kV
Lucht: ±15 kV
5/50 ns, 100 kHz; ±2 kV
1,2/50 (8/20) μs LtL: ±1,0 kV
0% UT voor 0,5 cyclus
(1 fase)
0% UT voor 1 cyclus
70% UT voor 25/30 cycli
0% UT voor 250/300 cycli (50/ 60 Hz)
150 kHz – 80 MHz 3 V
ISM/amateur-banden 6 V
80%/1 kHz
anders als gedefinieerd in RMF
30 A/m 45
50 Hz of 60 Hz
80 MHz – 2,7 GHz
Thuiszorg 10 V/m
Prof zorg 3 V/m
80%/1 kHz
anders als gedefinieerd in RMF
NL
255
