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III. Zweckbestimmung
EOlife® ist ein Medizinprodukt zur Unterstützung der Rettungskräfte bei der Lungenbeatmung im Laufe der Herz-Lungen-
Reanimation und zur Anpassung ihrer Vorgehensweise an die internationalen Empfehlungen der AHA und des ERC.
1. Patientengruppe
EOlife® ist angezeigt für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer Körpergröße von mindestens 1,40 m, die
einen Herz-Lungen-Stillstand erlitten haben Das Gerät ist auch zum Einsatz für Schulungszwecke an einer Puppe oder einem
Patientensimulator bestimmt
EOlife® kann innerhalb oder außerhalb des Krankenhauses und beim Nottransport von Patienten im Rettungswagen
verwendet werden Das Gerät darf nur von professionellen Rettungskräften und von auf die Technik der Herz-Kreislauf-
Wiederbelebung (Basic Life Support) geschulten medizinischen Fachkräften benutzt werden
2. Anwender
Der Gebrauch von EOlife® ist dem medizinischen Personal, dem qualifizierten paramedizinischen Personal und qualifizierten
Rettungskräften vorbehalten Das Gerät darf nicht von einer Person verwendet werden, die nicht auf die BLS-Techniken (Basic
Life Support) geschult wurde
3. Vorgesehene Anwendungsbereiche
o Notfallmedizin im Krankenhaus oder Versorgung außerhalb des Krankenhauses am Einsatzort
o Transport von einem Krankenhaus zu einem anderen im Rettungswagen
o Verlagerung innerhalb von Krankenhäusern und Krankenhausstationen
EOlife® ist für einen Einsatz in einem Umfeld vom Typ häusliches Krankenpflegeumfeld nach EN 60601-1-2 bestimmt.
4. Gegenanzeigen
DE
Bislang keine Gegenanzeige bekannt
5. Nutzungsausschluss und -beschränkung
EOlife® ist nicht für die nachstehenden Anwendungen zugelassen:
o Betrieb in einer Druckkammer
o Betrieb in der Nähe von MRT-Geräten
IV. Qualifikation der Betreiber und der Anwender
Der Gebrauch von EOlife® ist Personen vorbehalten, die einen Erste-Hilfe-Kurs (BLS) absolviert haben und in die
Beatmungstechnik eingewiesen wurden
Als Betreiber oder Anwender müssen Sie sich vor dem erstmaligen Gebrauch anhand der Gebrauchsanleitung mit dem Gerät
vertraut machen
Bei der erstmaligen Bereitstellung des Produkts in einer Krankenhausabteilung durch Mitarbeiter der Firma ARCHEON oder
durch einen befugten Vertriebshändler muss eine Schulung zur Handhabung und Anwendung von EOlife® erteilt werden
V. Sicherheit
Vorsichtsmaßnahmen
o Vor der Verwendung des Produkts die vorliegende Gebrauchsanleitung von EOlife® aufmerksam durchlesen Die
Nichtbeachtung der Hinweise kann zu einem unsachgemäßen Gebrauch führen und den Patienten, den Anwender
oder in der Nähe befindliche Personen gefährden.
•
Das Gerät gemäß seiner Zweckbestimmung verwenden (siehe „III Zweckbestimmung")
•
Nutzungsausschlüsse und -beschränkungen einhalten (siehe „III Zweckbestimmung")
•
Die Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanleitung aufmerksam durchlesen
•
Alle Kapitel der Gebrauchsanleitung beachten
o Defekte Geräte drohen die richtige Beatmung des Patienten zu gefährden und seinen Gesundheitszustand zu
beeinträchtigen; für den Anwender können sie ein Risiko darstellen
•
EOlife®-Gerät und Zubehörteile nur verwenden, wenn sie keinen sichtbaren Schaden aufweisen
o Das EOlife®-Gerät, die Batterie, das Ladegerät und der FlowSense®-Sensor müssen nach den Vorgaben der
Gebrauchsanleitung (siehe „X. Technische Daten") aufbewahrt und verwendet werden.
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