Tabla de contenido
διαμορφώστε εφόσον είναι δυνατόν το πλαίσιο της επιγονατίδας ή
επαναλάβετε τη μέτρηση και επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος (βλέπε πίνακα
μεγεθών).
- Εντοπισμός του κέντρου του γόνατος:
Τα κονδυλιαία μαξιλαράκια που βρίσκονται στο εσωτερικό των αρθρώσεων
πρέπει να ακουμπούν στα πλευρά του γόνατος.
Το κέντρο των αρθρώσεων που ακουμπούν στα πλευρά του γόνατος πρέπει
να είναι ευθυγραμμισμένο με το άνω τρίτο της επιγονατίδας.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Είναι πάντα καλύτερο η όρθωση να είναι τοποθετημένη λίγο
ψηλότερα παρά λίγο χαμηλότερα.
- Σφίξτε και κλείστε πρώτα τον ιμάντα συνεργικής ανάρτησης Ⓐ που βρίσκεται
πάνω από την κνήμη.
Πρόκειται για τον πιο σημαντικό ιμάντα για την καλή συγκράτηση της
όρθωσης πάνω στην κνήμη, εμποδίζοντάς την να ολισθήσει. Σφίγγοντας
τον ιμάντα συνεργικής ανάρτησης Ⓐ μέσα στην πτυχή κάμψης πίσω από το
γόνατο, πάνω από τον μυ της κνήμης, θα μπορέσετε να εξασφαλίσετε ότι οι
αρθρώσεις βρίσκονται στο σωστό ύψος πάνω στην κνήμη.
- Στην συνέχεια, κλείστε τον πρόσθιο κνημιαίο ιμάντα Ⓑ χωρίς να τον σφίξετε
πολύ.
Η ρύθμιση των ιμάντων Ⓐ και Ⓑ επιτρέπει τη διαμόρφωση της θέσης της
άρθρωσης.
Οι παραστάτες και οι αρθρώσεις της επιγονατίδας πρέπει να τοποθετηθούν
με πρόσθιο-οπίσθιο τρόπο, δηλαδή ευθυγραμμισμένοι με τη διάμεση γραμμή
ή ελαφρά πίσω από αυτή (το 2
τρίτο της κνήμης, στο οβελιαίο επίπεδο).
ο
Μετά τη ρύθμιση του πρόσθιου κνημιαίου ιμάντα, ζητήστε από τον ασθενή να
τον αφήνει κλειστό κατά την τοποθέτηση ή την αφαίρεση της επιγονατίδας.
- Στην συνέχεια, κλείστε τον κάτω ιμάντα Ⓒ , έπειτα τους δύο πίσω ιμάντες
του μηρού Ⓓ και Ⓔ και, τέλος, κλείστε τον πρόσθιο ιμάντα του μηρού Ⓕ
(προαιρετικός).
Μπορείτε να δώσετε κλίση στις πόρπες περάσματος των ιμάντων ούτως
ώστε οι ιμάντες να εφαρμόζουν ακριβώς πάνω στο πίσω τμήμα της κνήμης.
- Τέλος, πιέστε την όρθωση προς τα κάτω για να βεβαιωθείτε ότι έχει σφίξει
καλά και παραμένει στην θέση της.
Συνιστούμε να εκτείνετε την κνήμη και να σφίξετε τον κάτω ιμάντα του
μηρού Ⓓ για να επιτύχετε την μέγιστη συγκράτηση.
Αν ο ασθενής ασιθανθεί την ανάγκη να ξανασφίξει τους ιμάντες κατά τη
διάρκεια μιας δραστηριότητας, πρέπει να φροντίσει να τους ξανασφίξει
σωστά ακολουθώντας τα βήματα των οδηγιών της εφαρμογής.
Συντήρηση
Κλείστε τις αυτοκόλλητες επιφάνειες πριν από το πλύσιμο. Πλένεται στο χέρι.
Μην χρησιμοποιείτε απορρυπαντικά ή πολύ ισχυρά προϊόντα (προϊόντα με
βάση την χλωρίνη...). Στραγγίστε πιέζοντας. Στεγνώνετε μακριά από άμεση
πηγή θερμότητας (καλοριφέρ, ήλιος...). Εάν το προϊόν εκτεθεί σε θαλασσινό
νερό ή νερό με χλώριο, ξεπλύνετέ το καλά με νερό και στεγνώστε το.
Αρθρώσεις ① :
Οι αρθρώσεις της επιγονατίδας έχουν λιπανθεί στο εργοστάσιο. Μπορεί
να καταστεί αναγκαίο να λιπανθούν ξανά εάν άμμος, σκόνη, χώμα ή νερό
μπουν μέσα στις αρθρώσεις. Εάν παρατηρήσετε ότι οι αρθρώσεις γίνονται
σκληρότερες, μπορείτε να εναποθέσετε μερικές σταγόνες συνθετικού
λιπαντικού επάνω τους. Σκουπίστε την οποιαδήποτε περίσσεια λιπαντικού
πριν τοποθετήσετε την επιγονατίδα, για να αποφύγετε τους λεκέδες πάνω
στα ρούχα.
Ιμάντες:
Εάν, μετά από παρατεταμένη χρήση, οι ίνες του ιμάντα συγκρατούν λιγότερο
καλά το αυτοκόλλητο τμήμα, κόψτε τον ιμάντα ούτως ώστε το αυτοκόλλητο
να ασφαλίζει σε ένα τμήμα του ιμάντα του οποίου οι ίνες είναι λιγότερο
φθαρμένες. Αν αυτό δεν είναι εφικτό, επικοινωνήστε με τον επαγγελματία
υγείας ο οποίος προσάρμοσε την όρθωσή σας.
Μαξιλαράκια:
Η όρθωση έχει εσωτερική επένδυση ούτως ώστε να δημιουργείται μια άνετη
διεπιφάνεια ανάμεσα στην κνήμη και το κέλυφος. Οι ιμάντες διαθέτουν
επίσης μαξιλαράκια. Αυτά δεν πρέπει να αφαιρούνται από την όρθωση ή
από τους ιμάντες. Σκουπίστε τα μετά από κάθε χρήση για να αφαιρέσετε
την υγρασία και αφήστε τα να στεγνώσουν στον αέρα. Μπορείτε επίσης να
καθαρίσετε τα μαξιλαράκια με ένα ήπιο αντιβακτηριακό σαπούνι και να τα
ξεπλύνετε με νερό της βρύσης. Μην πλένετε τα μαξιλαράκια στο πλυντήριο
ρούχων και μην τα στεγνώνετε στο στεγνωτήριο.
Αποθήκευση
Φυλάξτε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, κατά προτίμηση στο αρχικό κουτί.
Απόρριψη
Απορρίψτε σύμφωνα με τους ισχύοντες τοπικούς κανονισμούς.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΙ ΟΡΙΟ ΕΓΓΥΗΣΗΣ
Η Thuasne παρέχει στον χρήστη που βρίσκεται στην επικράτεια αγοράς
του προϊόντος δωρεάν εμπορική εγγύηση για ελαττώματα και αστοχίες
κατασκευής διάρκειας:
- έξι μηνών για τους ιμάντες, την εσωτερική επένδυση και τα κονδυλιαία
μαξιλαράκια, και
- ενός έτους για τα κελύφη και την άρθρωση της όρθωσης.
Η εμπορική εγγύηση τίθεται σε ισχύ από την ημερομηνία αγοράς του
προϊόντος από τον χρήστη.
Η εμπορική εγγύηση δεν καλύπτει τα ελαττώματα και τις αστοχίες
κατασκευής σε περίπτωση:
- κακής χρήσης του προϊόντος ή φθοράς του εκτός φυσιολογικών
συνθηκών χρήσης του προϊόντος, όπως αυτές αναφέρονται στο φυλλάδιο
χρήσης,
- φθορές που επήλθαν στα πλαίσια απόπειρας τροποποίησης του
προϊόντος.
Οποιαδήποτε φθορά ή λανθασμένη κοπή του προϊόντος κατά την
τροποποίηση ή προσαρμογή του από τον επαγγελματία υγείας κατά την
παράδοση αποκλείεται ρητά από την παρούσα εγγύηση.
Οποιαδήποτε αξίωση βάσει της παρούσας εμπορικής εγγύησης πρέπει να
απευθύνεται από τον χρήστη προς τον φορέα που του πώλησε το προϊόν,
ο οποίος θα διαβιβάσει την εν λόγω αξίωση προς τον αντίστοιχο φορέα
Thuasne.
Κάθε αξίωση θα αναλυθεί, προηγουμένως, από την Thuasne ούτως ώστε να
προσδιοριστεί αν πληρούνται όντως οι όροι της εγγύησης και ότι η βλάβη ή
φθορά δεν εμπίπτει σε μια από τις περιπτώσεις εξαίρεσης από την εμπορική
εγγύηση.
Για να ωφεληθεί της εμπορικής εγγύησης, ο αγοραστής θα πρέπει
απαραιτήτως να παρέχει το πρωτότυπο της απόδειξης αγοράς με
ημερομηνία.
Αν οι όροι της εμπορικής εγγύησης πληρούνται και η αξίωση διατυπωθεί
από τον χρήστη ή τον νόμιμο εκπρόσωπό του (γονέα, κηδεμόνα...) εντός
των προθεσμιών ισχύος της εγγύησης που αναφέρονται παραπάνω, ο
αγοραστής θα μπορέσει να ωφεληθεί της αντικατάσταση του προϊόντος
από ένα νέο προϊόν αντικατάστασης.
Συμφωνείται ρητά ότι η παρούσα εμπορική εγγύηση προστίθεται στις
νόμιμες εγγυήσεις τις οποίες ο φορέας που πώλησε το προϊόν στον χρήστη
υποχρεούται, εκ της νομοθεσίας που εφαρμόζεται στην χώρα αγοράς του
προϊόντος, να παρέχει.
Φυλάξτε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
cs
PEVNÁ KOLENNÍ VAZOVÁ ORTÉZA S KLOUBEM
Popis/Použití
Pomůcka je určená pouze k léčbě uvedených indikací a pro pacienty, kteří
mají příslušnou velikost dle tabulky velikostí.
Lateralizovaná pomůcka (levá verze, pravá verze).
K dispozici ve 3 verzích: Rebel
Lite, Rebel
, Rebel
®
®
Rebel
Lite a Rebel
existují v 6 velikostech a Rebel
®
®
Rebel
Lite je k dispozici v délce 33 cm, Rebel
®
a Rebel
Pro v délce 36 cm (ostatní délky jsou k dispozici volitelně).
®
Pomůcka se skládá z:
- rámu zajišťujícího pevnost ortézy,
- kloubu TM5+ ① kopírujícího přirozený pohyb kolena, který je chráněn
krytem,
- 2 kondylárních polštářků,
- 4 zadních krátkých popruhů Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ (včetně jednoho synergického
závěsného popruhu Ⓐ ), 1 předního krátkého popruhu Ⓑ a 1 volitelného
předního krátkého popruhu Ⓕ .
Sada obsahující 2 doplňkové kondylární polštářky, omezení extenze ❸
a šroubovák se nachází v obalu ortézy.
Sada omezení flexe ❹ se může nacházet v obalu ortézy nebo ji lze objednat
volitelně podle vybraného modelu.
Složení
Textilní části: elastan - polyamid - ethylenvinylacetát - silikon.
Tuhé části: hliník - nerezová ocel - polyoxymethylen - vinyl - polypropylen -
polyamid - epoxidová pryskyřice - mosaz.
Vlastnosti/Mechanismus účinku
Stabilizace vazů kolenního kloubu díky pevným postranním dlahám s
kloubem.
- Možné nastavení extenze na 0°, 5°, 10°, 15°, 20° a 30°.
- Možné nastavení flexe na 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° a 110°.
Kolenní ortéza drží na noze díky:
- synergickému závěsnému popruhu Ⓐ ,
- tvaru tibiální skořepiny (zaoblená boční část a plochá střední část), která
zabraňuje otáčení,
- sadě Komprese/Zavěšení, která umožňuje další podporu v oblasti stehna
(volitelně).
Indikace
Konzervativní léčba poranění vazů a/nebo poškození kolenních vazů
(zkřížené a/nebo boční vazy).
Imobilizace a/nebo pooperační rehabilitace.
Posttraumatická imobilizace.
Kloubní nestabilita/laxita (včetně artrózy kolena).
Kontraindikace
Výrobek nepoužívejte, pokud nemáte potvrzenou diagnózu.
Výrobek nepoužívejte, pokud máte prokázanou alergii na některou složku
výrobku.
Nepřikládejte výrobek přímo na poraněnou kůži nebo na otevřenou, ničím
nezakrytou ránu.
Prodělané cévní nebo lymfatické obtíže.
Nepoužívejte v případě závažné žilní tromboembolické nemoci v anamnéze
bez podání tromboprofylaxe.
Upozornění
Před každým použitím zkontrolujte, že je pomůcka neporušená.
Poškozenou pomůcku nepoužívejte.
Vhodnou velikost vyberte pomocí tabulky velikostí.
První nasazení by mělo proběhnout za přítomnosti lékaře.
Je nutné se přesně řídit předpisem a pokyny k použití, které vám dal lékař.
Tato pomůcka je určena k léčbě daného onemocnění a doba jejího používání
je omezena na tuto léčbu.
Z hygienických důvodů a z důvodu správného fungování je pomůcka určená
jednomu pacientovi.
Pomůcku doporučujeme utáhnout tak, že končetinu drží/znehybňuje, aniž
by narušovala krevní oběh.
Před každou indikací vyžadující imobilizaci doporučujeme posoudit riziko
žilní tromboembolické nemoci. Řiďte se radami kvalifikovaného zdravotníka.
Pokud pocítíte nepohodlí, výrazné obtíže, bolest, změnu objemu končetiny,
nezvyklou změnu citlivosti nebo změnu barvy končetin, pomůcku sundejte
a vyhledejte lékaře.
Pokud dojde ke změně účinku pomůcky, sundejte ji a poraďte se s lékařem.
Před jakoukoli sportovní aktivitou ověřte u zdravotnického pracovníka, zda
je při ní možné tento zdravotnický prostředek používat.
Pomůcku nepoužívejte při použití zdravotnické zobrazovací techniky.
Pomůcku nepoužívejte, pokud jsou na pokožku naneseny určité přípravky
(krémy, masti, oleje, gely, náplasti atd.).
Nežádoucí vedlejší účinky
Pomůcka může vyvolat kožní reakce (začervenání, svědění, popáleniny,
puchýře...) nebo dokonce rány různého stupně.
Dojde-li v souvislosti s touto pomůckou k závažnému incidentu, je nutné o
tom informovat výrobce a příslušné úřady členského státu, ve kterém uživatel
a/nebo pacient žije.
Návod k použití/Aplikace
Pokud neexistují žádné kontraindikace, doporučujeme nosit pomůcku v
přímém styku s kůží.
Nastavení ortézy:
Pro lepší komfort a držení kolenní ortézy lze dlahy přizpůsobit. Lehce přitlačte
požadovaným směrem. V případě potřeby postup opakujte i u druhé dlahy.
Je-li třeba dlahy dále upravovat, poraďte se se zdravotnickým personálem.
Použití silnějších kondylárních polštářků, které jsou součástí balení ortézy,
může zlepšit její umístění a propriocepci na bočních stranách kolena.
Nastavení délky popruhů:
Pokud je jeden nebo více popruhů kolenní ortézy příliš dlouhý, může být
každý jednotlivý z nich ustřižen na požadovanou délku.
Za tímto účelem stačí odstranit suchý zip na konci popruhu, zastřihnout
popruh do požadované délky a zip znovu umístit na konec popruhu ❷ .
Dbejte na to, abyste žádné popruhy příliš neutáhli.
Pokud polštářky s vycpávkami, které jsou fixovány uvnitř popruhů, zabraňují
dotažení popruhu, je nutné je vyjmout a zastřihnout.
Kontrola flexe/extenze:
nastavení flexe/extenze musí být definováno a provedeno zdravotním
odborníkem, a nikoliv pacientem.
Nastavení omezení extenze ❸ :
Ve výchozím nastavení je ortéza v poloze omezení flexe 0°.
Pro upravení tohoto nastavení se řiďte následujícími pokyny, které opakujte
se stejným vymezovačem na obou 2 kloubových spojeních.
Možné omezení extenze na 0°, 5°, 10°, 15°, 20° a 30°.
1. Vyberte si požadované omezení extenze na plastové opěrce.
2. Odstraňte šroub umístěný na straně každého kloubu ortézy.
3. Vysuňte vložené omezení extenze tak, že kloub uvedete do mírné flexe.
Zaznamenejte směr vsunutí omezení.
4. Vložte požadované omezení extenze: nejprve perforovaný konec, poté
konec ve tvaru háčku otočený dopředu.
Uveďte kloub do polohy maximální extenze, abyste ověřili správnou
polohu omezení extenze. Malý otvor každého omezení musí být v ose
a viditelný přes otvor šroubu tak, aby šroub mohl projít přes omezení.
5. Šroub znovu vložte a utáhněte ho.
Proveďte několik flexí/extenzí a zjistěte, zda je omezení správně zablokováno
v požadovaném úhlu.
Nastavení omezení flexe ❹ :
Pro.
®
Možné omezení flexe na 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° a 110°.
Pro v 7 velikostech.
®
1. Vyberte si požadované omezení flexe na kovové opěrce.
v délce 33 cm a 36 cm
®
Zahnutí každého omezení je vyryto na povrchu.
2. Odstraňte oba šrouby ze zadní strany každého krytu kloubu a odstraňte
klín instalovaný v továrně.
Vložte omezení plochým koncem nahoru a umístěte ho tak, aby oba
otvory byly viditelné přes otvory pro šrouby krytu.
Protáhněte šrouby krytem a oběma otvory omezení a utáhněte je.
Proveďte několik flexí/extenzí a zjistěte, zda je omezení správně zablokováno
v požadovaném úhlu.
Umístění kolenní ortézy na dolní končetinu:
- Posaďte pacienta na okraj židle a požádejte ho, aby koleno ohnul v úhlu
30–60°.
Pro snazší umístění zkontrolujte, zda všechny čtyři popruhy Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ
procházející za nohou jsou otevřené, a přehněte suché zipy.
- Umístěte kolenní ortézu na dolní končetinu.
Ujistěte se, že velikost ortézy přesně sedí tak, aby nevznikla mezera mezi
ortézou a končetinou. Pokud velikost nevyhovuje – ortéza je příliš volná
nebo naopak příliš utažená, upravte, pokud je to možné, tvar ortézy,
nebo zopakujte celé úvodní měření, abyste vybrali správnou velikost pro
konkrétního pacienta (viz tabulku velikostí).
- Určení středu kolenního kloubu:
Kondylární polštářky na vnitřní straně kloubu ortézy musí tlačit na boční
strany kolena.
Střed bočních částí kloubu musí být v ose s horní třetinou čéšky.
POZNÁMKA: Vždy je lepší, když je ortéza umístěná spíše trochu více nahoře
než příliš nízko.
- Nejprve utáhněte a zapněte synergický zavěšovací popruh Ⓐ umístěný nad
lýtkem.
Tento popruh zajišťuje, že kolenní ortéza bude na noze držet a nebude
docházet k jejímu sklouzávání. Utažení synergického zavěšovacího popruhu
Ⓐ v podkolenní jamce nad lýtkovým svalem vám umožní zajistit, že kloubová
spojení jsou ve správné výšce na dolní končetině.
- Následně zapněte přední tibiální popruh Ⓑ , ale příliš ho neutahujte.
Pomocí nastavení popruhů Ⓐ a Ⓑ můžete upravovat polohu kloubu ortézy.
Dlahy a klouby ortézy musí být umístěny ve směru předozadním, tedy v linii
středu nebo lehce vzadu (2. třetina dolní končetiny v sagitální rovině).
Po nastavení předního tibiálního popruhu požádejte pacienta, aby tento
popruh ponechal zapnutý jak během nasazení, tak i po sejmutí kolenní ortézy.
- Poté utáhněte spodní popruh Ⓒ , dále oba zadní stehenní popruhy Ⓓ a Ⓔ
a nakonec utáhněte přední stehenní popruh Ⓕ (volitelně).
Spony pro protažení popruhů mohou být nakloněny tak, aby popruhy
správně přilehly na zadní stranu nohy.
- Nakonec zatlačte na ortézu směrem dolů a zkontrolujte, že je pevně utažená
a drží na místě.
Doporučujeme napnout nohu a přitáhnout dolní stehenní popruh Ⓓ , čímž
dosáhnete maximální podpory.
Potřebuje-li pacient popruhy při sportovní aktivitě znovu dotáhnout, je nutné
je řádně dotáhnout dle instruktážních kroků pro nasazení.
Údržba
Před praním zavřete suché zipy. Lze prát v ruce. Nepoužívat žádné čistící,
změkčovací prostředky nebo agresivní přípravky (chlorované přípravky...).
Vyždímejte přebytečnou vodu. Nesušit v blízkosti přímého zdroje tepla
(radiátoru, slunce...). Pokud je zdravotnický prostředek vystaven působení
mořské nebo chlorované vody, pečlivě ho opláchněte čistou vodou a osušte.
Klouby ortézy ① :
Klouby ortézy byly při výrobě promazány. Pokud se do nich dostane písek,
prach, zemina či voda, může být zapotřebí je znovu namazat. Pokud zjistíte,
že se klouby obtížněji ohýbají, můžete je promazat několika kapkami
běžného syntetického oleje. Než si znovu přiložíte kolenní ortézu, otřete
přebytky oleje, abyste se vyhnuli skvrnám na oblečení.
Popruhy:
Pokud po delším užívání zjistíte, že vlákna suchého zipu hůře přiléhají
k spodní pásce zipu, seřízněte popruh tak, abyste používali méně
opotřebovaná vlákna. Pokud to není možné, kontaktujte zdravotnického
odborníka, který vaši kolenní ortézu upravil.
Polštářky:
Ortéza je polstrovaná, aby poskytla maximální uživatelské pohodlí mezi
končetinou a pevným rámem. Popruhy jsou také vybaveny polštářky.
Polštářky na kolenní ortéze a na popruzích nesundávejte. Po každém použití
ortézy z nich setřete vlhkost a nechte je uschnout na vzduchu. Můžete je
také ošetřit šetrným antibakteriálním mýdlovým čističem a následně je omýt
čistou vodou. Neperte polštářky v pračce a nesušte je v sušičce.
Skladování
Skladujte při pokojové teplotě, nejlépe v originálním balení.
Likvidace
Likvidujte v souladu s místními právními předpisy.
ZÁRUKA A OMEZENÍ ZÁRUKY
Společnost Thuasne poskytuje uživateli bezplatnou omezenou obchodní
záruku na území, kde byla pomůcka zakoupena, na výrobní vady a závady
po dobu:
- šest měsíců na popruhy, polstrování a kondylární polštářky, a
- jeden rok na skořepiny a klouby ortézy.
Obchodní záruka začíná běžet dnem pořízení výrobku uživatelem.
Obchodní záruka se nevztahuje na výrobní vady a závady v případě:
- nesprávného používání nebo poškození výrobku mimo podmínek běžného
použití výrobku stanovených v návodu k použití,
- poškození způsobených v rámci pokusů o úpravu výrobku.
Jakékoli poškození nebo nesprávný ořez výrobku během jeho změny nebo
úpravy lékařem během výdeje je výslovně vyňato z této záruky.
Jakoukoli reklamaci v rámci této obchodní záruky musí uživatel zaslat
subjektu, který mu výrobek prodal, a který tuto reklamaci předá příslušné
jednotce společnosti Thuasne.
Společnost Thuasne každou reklamaci nejprve prozkoumá, aby zjistila, zda
byly řádně dodrženy reklamační podmínky a zda nespadají do některého
z případů vyloučení z obchodní záruky.
Pro uplatnění obchodní záruky je nutné, aby kupující předložil originální
doklad o koupi opatřený datem.
Pokud jsou podmínky obchodní záruky splněny a uživatel či jeho zákonný
zástupce (rodiče, opatrovník...) podal reklamaci ve výše uvedené záruční
lhůtě, pak kupující bude moci získat výměnou nový náhradní výrobek.
Je výslovně ujednáno, že tato obchodní záruka se připojuje k zákonným
zárukám, k nimž je jednotka, která výrobek prodala, vázána platnou
legislativou v zemi prodeje výrobku.
Tento návod si uschovejte.
13
Tabla de contenido
