Tabla de contenido
Använd inte produkten i en apparat för medicinsk avbildning.
Använd inte enheten om vissa produkter appliceras på huden (krämer, salvor,
oljor, geler, patch etc.).
Biverkningar
Denna produkt kan orsaka hudreaktioner (rodnad, klåda, brännskador, blåsor
osv.) eller sår med olika grad av allvarlighet.
Alla allvarliga incidenter i samband med användningen av denna produkt
ska anmälas till tillverkaren och till behörig myndighet i den medlemsstat där
användaren och/eller patienten är etablerad.
Bruksanvisning/användning
Det rekommenderas att bära enheten direkt på huden, förutom vid
kontraindikationer.
Justering av ortosen:
Det är möjligt att forma skenorna för att förbättra komforten och säkerställa
att knäskyddet sitter ordentligt. Applicera ett lätt tryck i önskad riktning.
Upprepa förfarandet på den andra skenan vid behov.
Kontakta sjukvårdspersonal om ytterligare skenorna behöver anpassas vid
ett senare tillfälle.
Om de tjockare kondylära dynorna som levereras med ortosen används kan
detta underlätta när ortosen ska tas på och även förbättra proprioceptionen
på knäets sida.
Justering av remmarnas längd:
Om en eller flera remmar till knästödet är för långa, kan de kapas till önskad
längd.
För att göra detta är det bara att dra bort spännet längst ut på
kardborrebandet, kapa remmen till önskad längd och sätta tillbaka klämman
längst ut på kardborrebandet ❷ .
Var försiktig så att du inte klipper för korta remmar.
Dynorna på insidan av remmarna måste tas bort och kapas om de hindrar dig
från att dra åt remmen helt.
Kontroll av böjning/sträckning:
Justeringen av böjning/sträckning måste definieras och genomföras av
läkaren, inte patienten.
Inställning av extensionsbegränsning ❸ :
Som standard har ortosen en böjningsbegränsning på 0°.
För att ändra denna inställning, ska du följa dessa instruktioner för att
upprepa samma begränsning för de 2 lederna.
Begränsning av extension är möjlig till 0°, 5°, 10°, 15°, 20° och 30°.
1. Välj den önskade extensionsbegränsningen på plasthållaren.
2. Ta bort skruven på sidan av varje led.
3. Ta bort extensionsbegränsningen genom att placera leden svagt böjd
position. Observera riktningen på införandet av denna begränsning.
4. För in de önskade begränsningarna med den perforerade änden fram och
den ände som har en krok ovanpå och vrid framåt.
Placera
leden
fullt
utsträckt
för
extensionsbegränsningarna placeras på korrekt sätt. Det lilla hålet i varje
begränsning ska vara i linje och synligt genom skruvhålet, så att skruven
kan träs över begränsningen.
5. Sätt tillbaka och dra åt skruven.
Utför några böjningar/sträckningar för att säkerställa att begränsningen är
låst i önskad vinkel.
Inställning av flexionsbegränsning ❹ :
Begränsning av flexion är möjlig till 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° och 110°.
1. Välj den önskade flexionsbegränsningen på metallhållaren.
Begränsningarnas vinklar har graverats på ytan.
2. Ta bort de två skruvarna från baksidan på ledskydden och ta bort det
fabriksmonterade mellanlägget.
För in begränsningen, den plana änden uppåt och placera den så att de
två hålen syns genom skyddets skruvhål.
För in skruvarna genom skyddet och in i de två hålen i begränsningen
och dra åt dem.
Utför några böjningar/sträckningar för att säkerställa att begränsningen är
låst i önskad vinkel.
Placering av knäortosen på benet:
- Be patienten sätta sig längst ut på en stol och därefter böja knäet i 30-60°
grader.
Kontrollera att de fyra remmarna Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ som går bakom benet är
öppna och för att underlätt påtagningen måste kardborrebanden vikas.
- Placera knäortosen på benet.
Kontrollera att storleken på ortosen är korrekt anpassat genom att
kontrollera att det inte finns något mellanrum mellan ortosen och benet.
Om detta inte är fallet, eller omvänt om knästödet är för hårt åtdraget,
forma, om möjligt strukturen på knästödet eller upprepa mätningen och
välj lämplig storlek (se storlekstabell).
- Lokalisera mitten av knäet:
De kondylära dynorna som sitter på insidan av leden måste trycka mot
sidan av knäet.
Ledernas mittendel som trycker på knäets sidor ska vara i linje med
knäskålens övre tredjedel.
OBS: Det är alltid bättre om ortosen placeras lite för högt än för lågt.
- Dra åt och stäng först den synergiska fastsättningsremmen Ⓐ ovanför
vaden.
Detta är den viktigaste remmen för att på ett korrekt sätt hålla fast
knästödet på benet och undvika att det glider ner. När den synergiska
fastsättningsremmen Ⓐ dras åt i vecket bakom det böjda knäet, ovanför
vadmuskeln, kan du kontrollera att lederna sitter på rätt höjd på benet.
- Dra sedan åt den främre skenbensremmen Ⓑ utan att dra åt för hårt.
Inställning av remmarna Ⓐ och Ⓑ gör det möjligt att justera ledens
position.
Knästödets skenor och leder måste placeras anterio-posteriört, dvs. i
linje med medianlinjen eller något bakom denna (benets 2:
sagittalplanet).
Efter inställningen av den främre skenbensremmen, be patienten låta den
vara åtdragen då knästödet tas på eller tas av.
- Dra sedan åt den nedre remmen Ⓒ , sedan de två bakre remmarna på
låret Ⓓ och Ⓔ och slutligen dra åt den inre remmen på låret Ⓕ (som tillval).
Remmarnas passeringsöglor kan böjas så att de pressas platt mot benets
baksida.
- Avslutningsvis ska du trycka ner ortosen och kontrollera att den är
ordentligt åtdragen och att den håller sig på plats.
Vi rekommenderar att benet sträcks ut och att den nedre lårremmen dras
åt Ⓓ för att få maximalt stöd.
Om patienten känner behov av att dra åt remmarna under en aktivitet ska
hen vara noga med att dra åt enligt stegen i dessa instruktioner för korrekt
inställning.
Skötsel
Förslut kardborrebanden före tvätt. Handtvätt. Använd inte
rengöringsmedel, sköljmedel eller alltför starka produkter (med klor). Pressa
ur vattnet. Låt lufttorka långt ifrån direkta värmekällor (värmeelement, sol
osv.). Om enheten utsätts för havsvatten eller klorerat vatten, ska du skölja
den noggrant med rent vatten och sedan torka den.
12
Lederna ① :
Knästödets leder smörjs i fabriken. Det kan bli nödvändigt att smörja dem
igen om sand, damm, smuts eller vatten tränger in lederna. Om du märker att
lederna blir hårdare, kan du applicera några droppar syntetiskt smörjmedel.
Torka bort eventuellt överflödigt smörjmedel innan du tar på dig knästödet
för att undvika fläckar på kläderna.
Remmar:
Om fibrerna i remmarna efter långvarig användning inte fäster lika bra på
kardborrebandet, kapa remmen på ett sådant sätt att kardborrebandet fäster
på en del av remmen vars fibrer är mindre slitna. Om detta inte är möjligt,
kontakta sjukvårdspersonalen som justerade ditt knästöd.
Dynorna:
Knästödet är vadderat för att skapa en bekväm yta mellan benet och
skyddet. Remmarna har även kuddar. Dessa bör inte avlägsnas från
knästödet eller remmarna. Torka av dem efter varje användning för att
avlägsna fukt och låt dem sedan lufttorka. Du kan även rengöra dynorna
med mild antibakteriell tvål och sedan skölja dem med rent vatten. Tvätta inte
dynorna i tvättmaskinen och torka dem inte i torktumlaren.
Förvaring
Förvaras vid rumstemperatur, helst i ursprungsförpackningen.
Kassering
Kassera i enlighet med gällande lokala föreskrifter.
KOMMERSIELL GARANTI OCH BEGRÄNSAD GARANTI
Thuasne beviljar en kostnadsfri kommersiell garanti till användaren som
befinner sig inom det område där produkten köps mot defekter och
tillverkningsfel under:
- sex månader för remmar, stoppning och de kondylära dynorna, och
- ett år för knästödets skydd och leder.
Den kommersiella garantin börjar gälla från den dag då produkten erhölls
av användaren.
Den kommersiella garantin täcker inte tillverkningsfel och fel i händelse av:
- felaktig användning av produkten eller försämring av produkten på grund
av användning utöver produktens normala användningsvillkor som anges i
bruksanvisningen,
- skador som orsakas av försök att ändra produkten.
Eventuella skador eller felaktig klippning av produkten under ändring eller
justering av sjukvårdspersonal vid leveranstillfället är uttryckligen uteslutna
från denna garanti.
Alla anspråk enligt denna kommersiella garanti måste ställas av användaren
till den enhet som sålde produkten till honom/henne, som sedan
vidarebefordrar anspråket till motsvarande Thuasne-enhet.
Alla anspråk kommer först att analyseras av Thuasne för att avgöra om
villkoren för garantin uppfylls och om anspråket inte ingår i den kommersiella
garantins undantag.
För att ha rätt till den kommersiella garantin måste köparen ovillkorligen
att
säkerställa
att
uppvisa ett daterat inköpsbevis i original.
Om villkoren för den kommersiella garantin uppfylls och ett anspråk ställs
av användaren eller dennes lagliga företrädare (föräldrar, vårdnadshavare
osv.) inom den garantiperiod som anges ovan, kan köparen få en ny produkt
i ersättning.
Det är uttryckligen bestämt att denna kommersiella garanti är ett tillägg till
de lagliga garantier som den enhet som sålt produkten till användaren ska
följa enligt den lagstiftning som gäller i landet där produkten köptes.
Spara denna bipacksedel.
el
ΕΠΙΓΟΝΑΤΊΔΑ ΣΥΝΔΈΣΜΩΝ ΆΚΑΜΠΤΗ ΑΡΘΡΩΤΉ
Περιγραφή/Σημείο εφαρμογής
Η συσκευή προορίζεται μόνο για τη θεραπεία των αναφερόμενων ενδείξεων
και για ασθενείς των οποίων οι διαστάσεις αντιστοιχούν στον πίνακα
μεγεθών.
Προτείνεται σε δυο εκδοχές: αριστερή ή δεξιά.
Διατίθεται σε 3 εκδοχές: Rebel
Διατίθεται σε 6 μεγέθη για τις εκδοχές Rebel
για την εκδοχή Rebel
Η Rebel
Lite διατίθεται σε μήκος 33 εκ., η Rebel
®
και η Rebel
Pro σε μήκος 36 εκ. (άλλα μήκη διατίθενται κατ'επιλογή).
®
Η συσκευή αποτελείται από:
- ένα πλαίσιο που εξασφαλίζει την ακαμψία της όρθωσης,
- την άρθρωση TM5+ ① η οποία αναπαράγει την φυσική κίνηση του
γόνατος, προστατευμένη από ένα κάλυμμα,
- 2 κονδυλιαία μαξιλαράκια
- 4 πίσω ημι-ιμάντες Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ (εκ των οποίων ένα ιμάντας συνεργικής
ανάρτησης Ⓐ ), 1 πρόσθιος ημι-ιμάντας Ⓑ και 1 πρόσθιος ημι-ιμάντας Ⓕ
προαιρετικός.
Η συσκευασία της όρθωσης περιέχει ένα κιτ που περιλαμβάνει 2 πρόσθετα
κονδυλιαία μαξιλαράκια, τα παρελκόμενο περιορισμού της έκτασης ❸ και
ένα κατσαβίδι.
Το κιτ των παρελκομένων περιορισμού της κάμψης ❹ μπορεί να
περιλαμβάνεται στην συσκευασία ή να πρέπει να παραγγελθεί προαιρετικά
ανάλογα με το μοντέλο που επιλέχθηκε.
Σύνθεση
Εξαρτήματα από ύφασμα: ελαστάνη - πολυαμίδη - συμπολυμερές
αιθυλενίου-οξικού βινυλίου - σιλικόνη.
Εξαρτήματα από άκαμπτο υλικό: αλουμίνιο - ανοξείδωτος χάλυβας -
πολυοξυμεθυλένιο - βινύλιο - πολυπροπυλένιο - πολυαμίδη - εποξική
ρητίνη - ορείχαλκος.
Ιδιότητες/Μηχανισμός δράσης
Σταθεροποίηση των συνδέσμων της άρθρωσης του γόνατος χάρη στις
αρθρωτές άκαμπτες πλευρικές ενισχύσεις.
- Δυνατότητα ρύθμισης της έκτασης στις 0°, 5°, 10°, 15°, 20° και 30°.
tredjedel i
a
- Δυνατότητα ρύθμισης της κάμψης στις 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° και 110°.
Κράτημα της επιγονατίδας στην κνήμη χάρη:
- στον ιμάντα συνεργικής ανάρτησης Ⓐ ,
- στο σχήμα του κνημιαίου κελύφους (στρογγυλεμένο πλευρικό τμήμα και
επίπεδο μέσο τμήμα) που επιτρέπει την παρεμπόδιση της περιστροφής,
- στο πακ Συμπίεσης/Ανάρτησης που παρέχει πρόσθετη συγκράτηση στο
επίπεδο του μηρού (προαιρετικό).
Ενδείξεις
Συντηρητική θεραπεία κάκωσης ή/και ρήξης των συνδέσμων του γόνατος
(σταυροειδείς ή/και πλευρικοί σύνδεσμοι).
Μετεγχειρητική ακινητοποίηση ή/και αποκατάσταση.
Μετατραυματική ακινητοποίηση.
Αστάθεια/χαλαρότητα της άρθρωσης (συμπεριλαμβανομένης της
αρθρίτιδας του γόνατος).
Αντενδείξεις
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε περίπτωση που η διάγνωση είναι αβέβαιη.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής αλλεργίας σε οποιοδήποτε
από τα συστατικά.
Μη τοποθετείτε το προϊόν απευθείας σε επαφή με τραυματισμένο δέρμα ή
ανοιχτό τραύμα χωρίς κατάλληλο επίδεσμο.
Ιστορικό φλεβικών ή λεμφικών διαταραχών.
Lite, Rebel
, Rebel
Pro.
®
®
®
Lite et Rebel
και σε 7 μεγέθη
®
®
Pro.
®
σε μήκος 33 εκ. και 36 εκ.
®
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιστορικού μείζονος φλεβικής
θρομβοεμβολής χωρίς θρομβοπροφυλακτική αγωγή.
Προφυλάξεις
Βεβαιωθείτε για την ακεραιότητα του προϊόντος πριν από κάθε χρήση.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν έχει υποστεί ζημιά.
Επιλέξτε το σωστό μέγεθος για τον ασθενή ανατρέχοντας στον πίνακα
μεγεθών.
Συνιστάται η πρώτη εφαρμογή να επιβλέπεται από έναν επαγγελματία
υγείας.
Τηρείτε αυστηρά τη συνταγή και το πρωτόκολλο χρήσης που συνιστά ο
επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί.
Το προϊόν αυτό προορίζεται για την θεραπευτική αντιμετώπιση μιας
συγκεκριμένης παθολογίας. Η διάρκεια χρήσης του περιορίζεται στην
θεραπεία αυτή.
Για λόγους υγιεινής και απόδοσης, μην επαναχρησιμοποιείτε τη συσκευή
σε άλλον ασθενή.
Συνιστάται να σφίξετε επαρκώς τη συσκευή προκειμένου να διασφαλίσετε
τη διατήρηση/αδρανοποίηση χωρίς περιορισμό της ροής του αίματος.
Συνιστάται η αξιολόγηση του κινδύνου φλεβικής θρομβοεμβολής πριν από
κάθε ένδειξη ακινητοποίησης. Αναφερθείτε στην γνώμη ενός επαγγελματία
υγείας.
Σε περίπτωση δυσφορίας, σημαντικής ενόχλησης, πόνου, μεταβολής του
όγκου του άκρου, ασυνήθιστων αισθήσεων ή αλλαγής του χρώματος των
άκρων, αφαιρέστε τη συσκευή και συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία
υγείας.
Αν η απόδοση της συσκευής αλλάξει, αφαιρέστε την και συμβουλευτείτε
επαγγελματία υγείας.
Πριν από οποιαδήποτε αθλητική δραστηριότητα, ελέγξτε τη συμβατότητα
χρήσης αυτού του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, με τον επαγγελματία της
υγείας που σας παρακολουθεί.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε σύστημα ιατρικής απεικόνισης.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αν έχετε εφαρμόσει συγκεκριμένα προϊόντα
στο δέρμα (κρέμες, αλοιφές, έλαια, γέλη, επιθέματα, κ.λπ.).
Δευτερεύουσες ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτή η συσκευή ενδέχεται να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις
(ερυθρότητα, κνησμό, εγκαύματα, φουσκάλες...) ή ακόμη και πληγές
διαφορετικής εντάσεως.
Κάθε σοβαρό συμβάν που προκύπτει και σχετίζεται με το προϊόν θα πρέπει
να κοινοποιείται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους
μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης και/ή ο ασθενής.
Οδηγίες χρήσης/Τοποθέτηση
Συνιστάται να φοράτε τη συσκευή απευθείας στο δέρμα, εκτός αν υπάρχουν
αντενδείξεις.
Διαμόρφωση της όρθωσης:
Για την βελτίωση της άνεσης και του κρατήματος της επιγονατίδας, οι
ενισχύσεις μπορούν να διαμορφωθούν. Εφαρμόστε ελαφριά πίεση στην
επιθυμητή κατεύθυνση. Επαναλάβετε τη διαδικασία στην άλλη ενίσχυση,
αν είναι απαραίτητο.
Αν οι ενισχύσεις χρειάζονται περαιτέρω διαμόρφωση, συμβουλευτείτε έναν
επαγγελματία υγείας.
Τα μεγαλύτερου πάχους κονδυλιαία μαξιλαράκια, που παρέχονται με την
όρθωση, μπορούν να βελτιώσουν την εφαρμογή και την ιδιοδεκτικότητα
στα πλάγια του γόνατος.
Ρύθμιση του μήκους των ιμάντων:
Εάν το μήκος ενός ή περισσότερων ιμάντων της όρθωσης είναι πολύ
μεγάλο, ο καθένας από αυτούς μπορεί να κοπεί στο επιθυμητό μήκος.
Για να επιτευχθεί αυτό, αρκεί να αφαιρέσετε το άγκιστρο του άκρου, να
κόψετε τον ιμάντα στο επιθυμητό μήκος και να τοποθετήσετε ξανά το
άγκιστρο στο άκρο του ιμάντα ❷ .
Προσέχετε να μην κόψετε υπερβολικά κανέναν από τους ιμάντες.
Τα μαξιλαράκια επένδυσης που βρίσκονται στο εσωτερικό των ιμάντων πρέπει
να αφαιρεθούν και να κοπούν αν εμποδίζουν το πλήρες σφίξιμο του ιμάντα.
Έλεγχος της κάμψης/έκτασης:
Η ρύθμιση κάμψης/έκτασης πρέπει να οριστεί και να πραγματοποιηθεί από
επαγγελματία υγείας.
Ρύθμιση του περιορισμού έκτασης ❸ :
Εργοστασιακά, το προϊόν είναι σε θέση περιορισμού της έκτασης στις 0°.
Για να αλλάξετε τη ρύθμιση αυτή ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες
επαναλαμβάνοντας με το ίδιο παρελκόμενο περιορισμού στις 2 αρθρώσεις.
Η έκταση μπορεί να περιοριστεί στις 0°, 5°, 10°, 15°, 20° και 30°.
1. Επιλέξτε το επιθυμητό παρελκόμενο περιορισμού της έκτασης από την
πλαστική υποδοχή.
2. Αφαιρέστε την βίδα που βρίσκεται στο πλάι κάθε άρθρωσης.
3. Αφαιρέστε το υπάρχον παρελκόμενο περιορισμού της έκτασης, βάζοντας
την άρθρωση σε ελαφρά κάμψη. Προσέξτε τη φορά εισαγωγής αυτού
του παρελκόμενου περιορισμού.
4. Εισάγετε τα επιθυμητά παρελκόμενα περιορισμού, με το διάτρητο άκρο
μπροστά και το άκρο σε σχήμα αγκίστρου προς τα πάνω και στραμμένο
προς τα εμπρός.
Βάλτε την άρθρωση σε θέση μέγιστης έκτασης προκειμένου να
βεβαιωθείτε ότι τα παρελκόμενα περιορισμού της έκτασης βρίσκονται
στην σωστή θέση. Η μικρή οπή κάθε παρελκόμενου περιορισμού
έκτασης πρέπει να βρίσκεται στον άξονα και να είναι ορατή μέσα από
την οπή της βίδας, ούτως ώστε η βίδα να μπορέσει να περάσει μέσα από
το παρελκόμενο.
5. Εισάγετε και σφίξτε την βίδα.
Στην συνέχεια, κάντε μερικές κάμψεις/εκτάσεις για να βεβαιωθείτε ότι ο
περιορισμός έχει ασφαλίσει σωστά στην επιθυμητή γωνία.
Ρύθμιση του περιορισμού κάμψης ❹ :
Η κάμψη μπορεί να περιοριστεί στις 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° και 110°.
1. Επιλέξτε το επιθυμητό παρελκόμενο περιορισμού της κάμψης από την
μεταλλική υποδοχή.
Η γωνία κάθε παρελκόμενου περιορισμού της κάμψης είναι χαραγμένη
στην επιφάνειά του.
2. Αφαιρέστε τις δυο βίδες τις πίσω όψης κάθε καλύμματος άρθρωσης και
αφαιρέστε την σφήνα που είναι εργοστασιακά τοποθετημένη.
Εισάγετε το παρελκόμενο περιορισμού της κάμψης, με το επίπεδο άκρο
προς τα πάνω, και τοποθετήστε το με τρόπο τέτοιο ώστε οι δυο οπές του
να είναι ορατές μέσα από τις οπές βίδας του καλύμματος.
Περάστε τις βίδες μέσα από το κάλυμμα και μέσα στις δυο οπές του
παρελκόμενου περιορισμού της κάμψης. Σφίξτε τις βίδες.
Στην συνέχεια, κάντε μερικές κάμψεις/εκτάσεις για να βεβαιωθείτε ότι ο
περιορισμός έχει ασφαλίσει σωστά στην επιθυμητή γωνία.
Τοποθέτηση της επιγονατίδας πάνω στην κνήμη:
- Ζητήστε από τον ασθενή να καθήσει στην άκρη μιας καρέκλας και να λυγίσει
το γόνατο σε κάμψη 30-60°.
Βεβαιωθείτε ότι οι τέσσερις ιμάντες Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ που περνούν πίσω από
την κνήμη είναι ανοικτοί και, για να διευκολύνετε την τοποθέτηση, διπλώστε
τα αυτοκόλλητα.
- Τοποθετήστε την όρθωση πάνω στην κνήμη.
Βεβαιωθείτε ότι το μέγεθος της όρθωσης είναι καλά προσαρμοσμένο
ελέγχοντας ότι δεν υπάρχει κενό ανάμεσα στην όρθωση και την κνήμη.
Αν υπάρχει κενό ή, αντίστροφα, αν η επιγονατίδα είναι πολύ σφιχτή,
Tabla de contenido
