Tabla de contenido
Reacții adverse nedorite
Acest dispozitiv poate provoca reacții cutanate (roșeață, mâncărime, arsuri,
vezicule etc.) sau chiar plăgi de severitate variabilă.
Orice incident grav survenit în legătură cu dispozitivul trebuie să facă
obiectul unei notificări transmise producătorului și autorității competente
din statul membru în care este stabilit utilizatorul și/sau pacientul.
Mod de utilizare/Poziționare
Se recomandă purtarea dispozitivului direct pe piele, dacă nu există alte
contraindicații.
Modelarea genunchierei:
Pentru îmbunătățirea confortului și a fixării genunchierei, atelele pot fi
modelate. Aplicați o presiune ușoară în direcția dorită. Repetați operația
pentru cealaltă atelă dacă este necesar.
Dacă este necesară modelarea ulterioară a atelelor, consultați un profesionist
din domeniul sănătății.
Utilizarea de pernițe condilare mai groase, furnizate împreună cu
genunchiera, poate îmbunătăți aplicarea și propriocepția pe laturile
genunchiului.
Reglarea lungimii chingilor:
Dacă una sau mai multe dintre chingile genunchierei sunt prea lungi, fiecare
dintre acestea poate fi retăiată la lungimea dorită.
Pentru aceasta, este suficient să scoateți clema autoadezivă de la capăt,
să tăiați chinga la lungimea dorită și să repoziționați clema pe extremitatea
chingii ❷ .
Aveți grijă să nu tăiați niciuna dintre chingi prea scurtă.
Pernițele de capitonare fixate pe interiorul chingilor trebuie îndepărtate și
retăiate dacă împiedică strângerea completă a chingii.
Controlul flexiei/extensiei:
reglarea flexiei/extensiei trebuie stabilită și realizată de către profesionistul
din domeniul sănătății și nu de către pacient.
Reglarea limitării extensiei ❸ :
În mod implicit, genunchiera este reglată pe poziția de limitare a extensiei
la 0°.
Pentru a modifica acest reglaj, urmați instrucțiunile de mai jos care trebuie
repetate cu aceeași limitare pe cele 2 articulații.
Limitarea extensiei se poate face la 0°, 5°, 10°, 15°, 20° și 30°.
1. Alegeți limitatorul de extensie dorit de pe suportul din plastic.
2. Îndepărtați șurubul situat pe latura fiecărei articulații.
3. Îndepărtați limitatorul de extensie montat, așezând articulația în flexie
ușoară. Rețineți sensul de introducere al acestui limitator.
4. Introduceți limitatoarele dorite, cu capătul perforat spre înainte și capătul
cu cârlig deasupra și întors spre înainte.
Așezați articulația în poziție de extensie maximă pentru a asigura
poziționarea corectă a limitatoarelor de extensie. Gaura mică a fiecărui
limitator trebuie să fie pe axă și vizibilă prin gaura pentru șurub, astfel încât
șurubul să poată fi introdus prin limitator.
5. Reintroduceți și strângeți șurubul.
Efectuați câteva mișcări de flexie/extensie pentru a vă asigura că limitatorul
este bine blocat la unghiul dorit.
Reglarea limitării flexiei ❹ :
Limitarea flexiei se poate face la 0°, 30°, 45°, 60°, 75° 90° și 110°.
1. Alegeți limitatorul de flexie dorit de pe suportul metalic.
Unghiul fiecărui limitator este inscripționat pe suprafața sa.
2. Îndepărtați cele două șuruburi de pe partea posterioară a fiecărui capac
de articulație și îndepărtați piedica instalată în fabrică.
Introduceți limitatorul, cu capătul plat orientat în sus și poziționați-l
astfel încât cele două găuri să fie vizibile prin găurile pentru șuruburile
capacului.
Introduceți șuruburile prin capac și în cele două găuri ale limitatorului și
strângeți-le.
Efectuați câteva mișcări de flexie/extensie pentru a vă asigura că limitatorul
este bine blocat la unghiul dorit.
Plasarea genunchierei pe membrul inferior:
- Rugați pacientul să se așeze pe marginea unui scaun și să îndoaie
genunchiul în flexie de 30-60°.
Asigurați-vă că cele patru chingi Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ care trec prin spatele
membrului inferior sunt deschise și, pentru a facilita poziționarea, pliați
părțile autoadezive.
- Plasarea genunchierei pe membrul inferior.
Asigurați-vă că mărimea genunchierei este corectă, verificând să nu existe
spațiu între genunchieră și membrul inferior. În caz contrar sau dacă,
invers, genunchiera este prea strânsă, modelați dacă este posibil structura
genunchierei sau refaceți măsurătoarea și alegeți mărimea corectă (a se
vedea tabelul mărimilor).
- Găsirea centrului genunchiului:
Pernițele condilare fixate în interiorul articulațiilor trebuie să se sprijine pe
laturile genunchiului.
Centrul articulațiilor care se sprijină pe laturile genunchiului trebuie să fie
aliniat pe treimea superioară a rotulei.
NOTĂ: E întotdeauna mai bine ca genunchiera să fie poziționată puțin prea
sus decât prea jos.
- Strângeți și fixați mai întâi chinga de suspensie sinergică Ⓐ aflată deasupra
gambei.
Este chinga cea mai importantă pentru a fixa corect genunchiera pe
membrul inferior și a o împiedica să alunece. Strângând chinga de
suspensie sinergică Ⓐ în șanțul de flexie din spatele genunchiului,
deasupra mușchiului pulpei, aceasta vă va permite să vă asigurați că
articulațiile se află la înălțimea corectă pe membrul inferior.
- Apoi închideți chinga tibială anterioară Ⓑ fără a o strânge prea tare.
Reglarea chingilor Ⓐ și Ⓑ permite modificarea poziției articulației.
Atelele și articulațiile genunchierei trebuie poziționate în mod
anteroposterior, adică aliniate cu linia mediană sau ușor posterioare față
de aceasta (a 2-a treime a membrului inferior, în planul sagital).
După reglarea chingii tibiale anterioare, cereți pacientului să o lase închisă
în timpul montării sau scoaterii genunchierei.
- Apoi, închideți chinga inferioară Ⓒ , cele două chingi posterioare de
la coapsă Ⓓ și Ⓔ și, la final, închideți chinga anterioară a coapsei Ⓕ
(opțională).
Cataramele de trecere a chingilor pot fi înclinate pentru a se așeza plate pe
partea posterioară a membrului inferior.
- La final, apăsați genunchiera în jos pentru a vă asigura că e strânsă bine și
nu se deplasează.
Recomandăm să întindeți membrul inferior și să strângeți din nou chinga
inferioară de pe coapsă Ⓓ pentru a obține nivelul maxim de susținere.
Dacă pacientul simte nevoia de a strânge din nou chingile pe parcursul unei
activități, aveți grijă să le strângeți corect, urmând etapele din instrucțiunile
de poziționare.
Întreținerea
Închideți părțile autoadezive înainte de spălare. Se spală manual. Nu
utilizați detergenți, balsamuri sau produse agresive (produse clorurate etc.).
Stoarceți prin presare. Uscați departe de o sursă directă de căldură (radiator,
soare etc.). Dacă dispozitivul este expus la apa mării sau la apă clorurată, aveți
grijă să îl clătiți bine cu apă curată și apoi să îl uscați.
20
Articulații ① :
Articulațiile genunchierei sunt lubrifiate în fabrică. Poate fi necesar să le
lubrifiați din nou, dacă în articulații pătrunde nisip, praf, pământ sau apă.
Dacă observați că articulațiile devin mai rigide, puteți să puneți câteva
picături de lubrifiant sintetic. Înainte de a purta genunchiera, ștergeți excesul
de lubrifiant, pentru a evita pătarea hainelor.
Chingi:
Dacă, după o utilizare îndelungată, fibrele chingii se prind mai puțin bine de
porțiunea autoadezivă, tăiați chinga astfel încât autoadezivul să se prindă de
o porțiune de chingă cu fibre mai puțin uzate. Dacă acest lucru nu e posibil,
contactați profesionistul din domeniul sănătății care v-a reglat genunchiera.
Pernițe:
Genunchiera este capitonată pentru a crea o suprafață confortabilă între
gambă și apărătoare. Chingile au, de asemenea, pernițe. Acestea nu trebuie
scoase de pe genunchieră sau de pe chingi. Ștergeți-le după fiecare utilizare
pentru a elimina umezeala și lăsați-le să se usuce la aer. De asemenea, puteți
să curățați pernițele cu un săpun antibacterian moale și să le clătiți cu apă
moale. Nu spălați pernițele la mașină și nu le uscați la uscătorul de rufe.
Depozitare
Depozitați la temperatura camerei, de preferință în ambalajul original.
Eliminare
Eliminați în conformitate cu reglementările locale în vigoare.
GARANȚIE COMERCIALĂ ȘI VALABILITATEA GARANȚIEI
Thuasne acordă o garanție comercială gratuită utilizatorului de pe teritoriul
de unde a achiziționat produsul pentru defectele și viciile de fabricație,
pentru o perioadă de:
- șase luni pentru chingi, capitonare și pernițe condilare și
- un an pentru apărători și articulația genunchierei.
Garanția comercială începe să curgă din data la care a fost achiziționat
produsul de către utilizator.
Garanția comercială nu acoperă defectele și viciile de fabricație în cazul:
- utilizării incorecte a produsului sau deteriorării acestuia ca urmare a
nerespectării condițiilor de utilizare normală a produsului, după cum se
menționează în instrucțiunile de utilizare,
- daunelor survenite ca urmare a încercărilor de modificare a produsului.
Orice deteriorare sau decupare greșită a produsului după ce a fost modificat
sau ajustat de medic la momentul livrării este exclusă în mod expres din
prezenta garanție.
Orice reclamație în temeiul prezentei garanții comerciale trebuie adresată
de către utilizator entității care i-a vândut produsul, iar aceasta din urmă va
transmite reclamația entității Thuasne corespunzătoare.
Orice reclamație va fi analizată în prealabil de Thuasne, pentru a stabili dacă
au fost îndeplinite condițiile acesteia și dacă aceasta nu face parte dintr-un
caz de excludere din garanția comercială.
Pentru a putea beneficia de garanția comercială, cumpărătorul trebuie să
furnizeze obligatoriu o dovadă originală și datată a achiziției.
În cazul în care condițiile de garanție comercială sunt îndeplinite și reclamația
este formulată de către utilizator sau reprezentantul său legal (părinți, tutore
etc.) în termenele de garanție indicate mai sus, cumpărătorul poate beneficia
de înlocuirea produsului cu un produs înlocuitor nou.
S-a convenit în mod expres că prezenta garanție comercială completează
garanțiile legale care obligă entitatea care a vândut produsul utilizatorului
conform legislației aplicabile în țările în care este achiziționat produsul.
Păstrați acest prospect.
ru
ЖЕСТКИЙ ЛИГАМЕНТАРНЫЙ ОРТЕЗ ДЛЯ
КОЛЕННОГО СУСТАВА С БОКОВЫМИ
ШАРНИРАМИ
Описание/назначение
Изделие предназначено исключительно для использования при
наличии перечисленных показаний. Размер изделия следует подбирать
строго в соответствии с таблицей размеров.
Латеральное устройство (версия для левой или правой ноги).
Lite, Rebel
Выпускается в 3-х вариантах: Rebel
®
Модели Rebel
Lite и Rebel
изготовляются в 6 размерах, а модель
®
®
Rebel
Pro — в 7 размерах.
®
Длина модели Rebel
Lite — 33 см, Rebel
— 33 см и 36 см и Rebel
®
®
36 см (изделия другой длины изготовляются под заказ).
Комплект изделия включает:
- каркас, обеспечивающий жесткость ортеза;
TM5+ ① ,
- шарнир
воспроизводящий
коленного сустава с защитной крышкой;
- 2 мыщелковые подушечки;
- 4 задних ремня Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ (из которых один подвесной синергический
Ⓐ ), 1 передний ремень Ⓑ и 1 передний ремень Ⓕ под заказ.
В комплект ортеза также входят 2 дополнительные мыщелковые
подушечки, ограничители разгибания ❸ и отвертка.
В комплект также могут входить ограничители сгибания ❹ или же их
можно заказать дополнительно в зависимости от выбранной модели.
Состав
Состав текстильной части: эластан - полиамид - этиленвинилацетат -
silicon.
Состав жестких элементов: алюминий - нержавеющая сталь -
полиоксиметилен - винил - полипропилен - полиамид - эпоксидный
полимер - латунь.
Свойства/принцип действия
Стабилизация связок коленного сустава благодаря жестким боковым
шарнирным креплениям.
- Возможность ограничения разгибания под углом 0°, 5°, 10°, 15°, 20° и
30°.
- Возможность ограничения сгибания под углом 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
и 110°.
Фиксация наколенника на ноге с помощью:
- подвесного синергического ремня Ⓐ ;
- накладки для голени (округлая латеральная часть и плоская
медиальная часть), которая препятствует вращению;
- компрессионного/подвесного
комплекта,
дополнительное крепление на уровне бедра (под заказ).
Показания
Консервативное лечение повреждений и/или разрывов связок
коленного сустава (крестообразных и/или боковых).
Послеоперационная иммобилизация и/или реабилитация.
Посттравматическая иммобилизация
Нестабильность/гипермобильность суставов (в том числе при
остеоартрозе колена).
Противопоказания
Не используйте изделие при неопределенном диагнозе.
Не используйте в случае наличия аллергии на любой из компонентов.
Не размещайте изделие непосредственно на поврежденной коже или
открытых ранах без предварительного наложения соответствующей
повязки.
Наличие в анамнезе нарушений венозной или лимфатической систем.
Не использовать при наличии в анамнезе тромбоэмболии крупных вен
без тромбопрофилактики.
Рекомендации
Перед началом использования убедитесь в целостности изделия.
Не используйте изделие, если оно повреждено.
Выберите размер, который подходит пациенту, руководствуясь
таблицей размеров.
Рекомендуется, чтобы лечащий врач наблюдал за первым наложением.
Строго придерживайтесь врачебного назначения и соблюдайте порядок
использования, предписанный лечащим врачом.
Данное изделие предназначено для лечения определенных патологий.
Применяйте изделие только в период лечения.
Из соображений гигиены и эффективности не используйте изделие
повторно для другого пациента.
Рекомендуется затянуть изделие достаточно туго для того, чтобы
обеспечить поддержку/иммобилизацию и не нарушить при этом
кровообращение.
Наличие показаний к иммобилизации должно определяться после
предварительной оценки риска венозной тромбоэмболии. Следуйте
рекомендациям лечащего врача.
При появлении дискомфорта, значительной стесненности движений,
колебаний объема конечности, непривычных ощущений или при
изменении цвета конечности рекомендуется снять изделие и обратиться
к лечащему врачу.
В случае снижения эффективности изделия прекратите его
использование и проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прежде
чем
проконсультироваться с лечащим врачом на предмет соответствия этого
медицинского изделия.
Не используйте изделие во время прохождения лучевой диагностики.
Не используйте изделие в случае обработки кожи специальными
средствами, например кремом, мазью, маслом, гелем, или наложения
на нее пластыря.
Нежелательные последствия
Это изделие может вызвать кожные реакции (покраснение, зуд, ожоги,
волдыри и т. д.) или даже привести к появлению ран различной степени
тяжести.
Обо всех серьезных инцидентах, связанных с использованием
настоящего изделия, следует сообщать изготовителю и в компетентный
орган страны-члена ЕС, на территории которой находится пользователь
и/или пациент.
Порядок использования/процедура наложения
При отсутствии противопоказаний рекомендуется надевать изделие
непосредственно на тело.
Примерка ортеза:
Для более комфортной посадки и лучшей фиксации коленного ортеза
крепления можно подогнать. При необходимости повторите процедуру
с другими вставками. При необходимости повторите процедуру с другим
креплением.
Если
требуется
проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Использование более высоких мыщелковых подушечек, поставляемых
с ортезом, может улучшить его размещение и проприоцепцию по бокам
колена.
Регулировка длины ремней:
Если один или несколько фиксирующих ремней оказались слишком
длинными, их можно укоротить до нужной длины.
Для этого снимите застежку-липучку с конца ремня, обрежьте ремень на
нужную длину и снова прикрепите застежку к концу ремня ❷ .
Будьте осторожны, чтобы не обрезать лямку до слишком короткой
длины.
Если уплотнительные накладки, прикрепленные к внутренней стороне
ремня, мешают полностью затянуть ремень, их необходимо снять и
, Rebel
Pro.
®
®
обрезать.
Регулировка сгибания и разгибания:
необходимость регулировки сгибания и разгибания определяет врач, а
Pro —
®
не пациент. Саму процедуру регулировки также должен выполнять врач.
Регулировка ограничения разгибания ❸ :
По умолчанию ограничение разгибания изделия установлено на 0°.
Для изменения положения выполните приведенные ниже инструкции.
естественные
движения
Необходимо установить одинаковое ограничение для обоих шарниров.
Ограничение разгибания возможно под углом 0°, 5°, 10°, 15°, 20° и 30°.
1. Выберите необходимый ограничитель разгибания на пластиковой
подставке.
2. Снимите винт, расположенный сбоку от каждого шарнира.
3. Вытяните установленный ограничитель разгибания, слегка согнув
шарнир. Запомните, в каком направлении вставляется ограничитель.
4. Вставьте желаемые ограничители перфорированным концом вперед,
крючкообразным концом вверх лицом вперед.
Максимально разогните шарнир, чтобы убедиться, что ограничитель
разгибания установлен правильно. Маленькое отверстие в каждом
ограничителе должно находиться на одной линии и просматриваться
сквозь отверстие для винта, чтобы можно было установить винт на
ограничитель.
5. Снова вставьте и затяните винт.
Несколько раз согните и разогните изделие, чтобы проверить угол
ограничения.
Регулировка ограничения сгибания ❹ :
Ограничение сгибания возможно под углом 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
и 110°.
1. Выберите необходимый ограничитель сгибания на металлической
подставке.
Угол каждого ограничителя выгравирован на его поверхности.
2. Выкрутите два винта на задней стороне каждой крышки шарнира и
снимите установленную на заводе прокладку.
Вставьте ограничитель плоским концом вверх и расположите его
так, чтобы два его отверстия были видны через отверстия для винтов
обеспечивающего
в крышке.
Вкрутите винты через крышку в два отверстия на ограничителе и
затяните их.
Несколько раз согните и разогните изделие, чтобы проверить угол
ограничения.
Установка ортеза на ноге:
- Пациент должен сесть на край стула и согнуть колено под
углом 30–60°.
Убедитесь, что четыре ремешка, Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ которые крепятся по
задней стороне ноги, открыты и, чтобы облегчить примерку, отверните
застежки-липучки.
- Установите ортез на ногу.
приступать
к
занятиям
спортом,
дальнейшая
регулировка
креплений,
следует
Tabla de contenido
