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Kako bi iskoristio prednosti komercijalnog jamstva kupac mora obvezno
dostaviti originalni dokaz o kupnji, s navedenim datumom.
Ako su uvjeti komercijalnog jamstva ispunjeni i ako je korisnik ili njegov
zakonski zastupnik (roditelj, skrbnik..) podnio reklamaciju u ranije navedenim
jamstvenim rokovima, kupac stječe pravo na novi, zamjenski proizvod.
Izričito je dogovoreno da se ovo komercijalno jamstvo doda pravnim
jamstvima na koje bi subjekt koji je prodao proizvod korisniku bio obvezan
prema zakonu primjenjivom u državi kupnje proizvoda.
Sačuvajte ovaj priručnik.
zh
硬质关节韧带护膝
说明/用途
该装备仅用于治疗所列出的适应症，以及尺寸符合尺寸表的客户。
横向装置（左边版本、右边版本）。
以下品种有3种规格：Rebel
Lite, Rebel
, Rebel
®
®
Rebel
Lite和Rebel
有6种规格，Rebel
Pro则有7种规格。
®
®
®
Rebel
Lite有33厘米长度的规格，Rebel
®
®
（还有其他长度规格可选）。
该设备由以下部件组成：
- 用于确保支架刚性的框架，
- TM5+ ① 关节可模仿膝关节的自然运动，并由防护罩保护，
- 2块股骨髁内垫，
- 4根后半束带 Ⓐ ， Ⓒ ， Ⓓ ， Ⓔ （含1根悬挂合力束带 Ⓐ ），1根前半束带 Ⓑ
和1根可选的前半束带 Ⓕ 。
一个包含2块附加股骨髁内垫、伸展活动度限制件 ❸ 和一把螺丝刀的套装，
装在支架盒里。
弯曲活动度限制件套装 ❹ 可在盒中，或是根据所选型号额外订购。
组成部件
织物成分：氨纶–聚酰胺–乙酸乙烯酯-硅胶。
刚性组件：铝材-不锈钢-聚甲醛-乙烯-聚丙烯–聚酰胺–环氧树脂-黄铜。
属性/作用方式
用横向硬质支架来稳定膝关节韧带。
- 伸展调节可为0°、5°、10°、15°、20°和30°。
- 屈曲调节可为0°、30°、45°、60°、75°、90°和110°。
依靠下列装置，将护膝固定在腿上：
- 挂在悬挂合力束带 Ⓐ 上；
- 按照胫骨罩的形状（横向部分柔化为圆形，内侧部分平整），有效阻止转
动。
- 使用压力/悬挂套装，在大腿部位提供进一步支持（可选）。
适应症
膝关节韧带损伤和/或断裂（交叉韧带和/或侧韧带）的保守治疗。
固定和/或手术后康复治疗。
创伤后固定。
关节不稳/松弛（包括膝关节炎）。
禁忌症
诊断不确定的情况下请勿使用该产品。
如已知对任一组件过敏，请勿使用。
请勿将该产品直接与受损皮肤或未适当包扎的开放伤口接触。
静脉或淋巴疾病史。
如有大静脉血栓栓塞病史且未进行血栓预防治疗，请勿使用。
注意事项
每次使用前请检查产品是否完好。
如产品有损，请勿使用。
请参照尺寸表为患者挑选合适的尺寸。
建议由专业医护人员监督初次穿戴。
严格遵守专业医护人员推荐的处方和使用方法。
本品专用于治疗特定疾病，其使用期限仅限于治疗该项疾病期间。
出于卫生和性能的考虑，请勿将该装备重复用于其他患者。
建议适当拧紧该装备，以确保保持/固定位置而不限制血液流通。
建议在给出任何固定医嘱前，先评估静脉血栓栓塞风险。请参考专业医务人
员的意见。
如有出现不舒服、严重不适、疼痛、肢体肿胀、感觉异常或肢端颜色改变，
请立即脱下该装备，并咨询医护人员。
如果设备的性能发生变化，请将其卸下并咨询医护人员。
在进行体育运动之前，请和负责您健康的医疗保健专业人员一起检查佩戴医
疗器械是否可以进行该项体育运动。
请勿在医学成像系统中使用该装备。
如果皮肤上涂有某些产品（乳霜、软膏、油、凝胶、贴片...），请勿使用该
装置。
不良副作用
该装备可能会引起皮肤反应（发红、发痒、灼热、起泡等）甚至不同程度的
伤口。
如发生任何与该产品有关的严重事故，请与患者所在地区的制造商及国家监
管机构联系。
使用说明/穿戴方法
除非有适应症，否则建议紧贴皮肤佩戴该装置。
调整支架形状：
为提高护膝的舒适度和准确固定，可调整支架外形。在所需的方向上轻轻施
压。如果必要，在另一条骨架上重复该操作。
如果之后还需要调整支架形状，请咨询专业医护人员。
使用与支架同时提供的加厚股骨髁内垫，可改善其安装情况，并提高膝盖一
侧的本体感受。
调整束带长度：
如果支架的一根或数根束带太长，可将其中的每一根修剪至合适的长度。
修剪时，先将束带末端魔术贴取下，将束带修剪至合适的长度，然后再将魔
术贴粘于束带末端 ❷ 。
请不要把任何一根搭扣剪得过短。
如固定在束带内侧的填充衬垫对完全收紧束带造成阻碍，须取下它们，并进
行修剪。
弯曲度/伸展度控制：
应由您的医疗保健医生对弯曲度/伸展度的设置进行规定和调节，而非由患者
本人调节。
调节伸展限制幅度 ❸ ：
本支架默认伸展限度为0°。
想要更改此设置，请按照以下指示进行操作，对两个铰链进行相同限制活动
度的重复操作。
伸展限度可为0°、5°、10°、15°、20°和30°。
1. 在相应的塑料件上选择所需的伸展幅度限制件。
2. 取下关节两侧的螺丝。
3. 将铰链轻度弯曲以取下原来的伸展幅度限制件。仔细注意幅度限制件的插
入方向。
4. 插入所选限制件，开孔一端在前，魔术贴一端在上，并使其朝向前方。
将铰链调节到最大伸展位置，以确保各伸展幅度限制件处于正确位置。每
个伸展幅度限制件上的小孔都须处于轴线上，并能通过螺丝孔看到，好让
螺丝可以固定在伸展幅度限制件上。
5. 放入并拧紧螺丝。
做几个弯曲/伸展动作，以确保幅度限制件正确定位于所需角度。
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调整弯曲限制幅度 ❹ ：
屈曲限度可为0°、30°、45°、60°、75°、90°和110°。
1. 在相应的金属件上选择所需的屈曲幅度限制件。
每个幅度限制件的角度都刻在其表面上。
2. 将每个铰链帽后面的两个螺丝都取下，并取下工厂安装的垫片。
插入幅度限制件，扁平一端朝上，并将其放置到其上两个孔能通过铰链帽
孔看到的位置。
通过铰链帽和幅度限制件上的两个孔取下螺丝，并拧紧它们。
做几个弯曲/伸展动作，以确保幅度限制件正确定位于所需角度。
将支架安装在腿上：
- 让患者坐在椅子边上，让他30-60°屈曲膝盖。
检查并确保四根穿过腿后部的束带 Ⓐ 、 Ⓒ 、 Ⓓ 、 Ⓔ 均已打开；为安装方便
起见，请将魔术贴折起。
- 将支架贴腿佩戴。
确保支架尺寸合适，检查支架和腿部之间是否贴合。如果支架太松或过
紧，请重新对支架进行调整或重新进行测量，选择合适的尺寸（详情请见
Pro。
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尺寸表）。
- 确定膝关节的中心：
有33厘米和36厘米长度的规格
放置在铰链内侧的股骨髁内垫，须顶在膝盖两侧。
顶在膝盖两侧的各铰链中心，须定位于膝盖中上1/3处。
注：支架安装得高一点，比安装得低一点要好。
- 首先拉紧并合上位于小腿上方的悬挂合力束带 Ⓐ 。
这是最重要的一根束带，它的主要作用是将支架固定在腿上，防止支架下
滑。确保悬挂合力束带 Ⓐ 固定于膝盖后屈曲窝的腓肠肌上方，可有效的保
证护膝的位置正确。
- 然后收紧胫骨前侧束带 Ⓑ ，不要把它收得太紧。
铰链的前后位置可以通过调节 Ⓐ 和 Ⓑ 束带进行调整。
支架的骨架和铰链须按前-后朝向安装，即与中线对齐，或略微处于前者后
方（大腿纵分面的2/3处）。
当前方股骨束带扣紧后，告诉患者在下次穿戴和脱掉支架时，可以让它保
持原状。
- 下一步收紧内束带 Ⓒ ，然后收紧大腿后侧的两条束带 Ⓓ 和 Ⓔ ，最后收紧
大腿前侧束带 Ⓕ （可选）。
通过调整，穿过束带的环可平整贴合在腿后。
- 最后一步，将支架向下按，以此检查它是否已经收紧并能维持住。
我们建议您伸腿，将腿部内束带 Ⓓ 收紧，以获取最大限度的保持。
在活动期间，如果患者觉得有必要收紧搭扣，请确保按照穿戴说明中给出的
步骤进行收紧。
保养
清洗之前，请闭合钩环紧固件。手洗。请勿使用洗涤剂、柔软剂或腐蚀性产
品（氯化产品等）。施压拧紧。远离热源（加热器、阳光等）晾干。如果本
装置接触到了海水或含氯的水，请用清水仔细漂洗并晾干。
铰链 ① ：
铰链：出厂前已经润滑了支具上的所有铰链。如果砂砾、灰尘或水进入了铰
链，则需要重新予以润滑。如果您发现铰链不太顺滑，可以滴几滴合成润滑
油。在再次穿戴支架前擦去多余的润滑油。
束带：
束带：长期使用后，如果魔术贴和束带纤维粘贴不太紧密，可以将束带稍微
剪短一些后重新固定于束带上纤维磨损较不严重的部位。如果无法剪断束
带，则请与为您调整支架的医疗专业人员联系。
内垫：
支架内配有内垫，在护膝和腿之间提供舒适的接触面。束带内侧同样配有内
垫。不要从支架上移除这些内垫。每次使用后将内垫擦干，并在空气中晾
干。您可以使用少量的抗菌肥皂清洗，并用清水漂洗。不要将内垫进行机
洗，避免烘干。
存放
请室温保存，最好存放在原始包装中。
弃置
根据本地现行规范弃置。
商业保修和保修限制
针对制造缺陷和瑕疵，Thuasne向身处购买地的用户提供免费商业保修：
- 束带、填充料和股骨髁内垫保修六个月，
- 支架护罩和铰链保修一年。
商业保修服务自用户购买产品之日起生效。
如发生下列情况，则制造缺陷和瑕疵不能包含在商业保修内：
- 在使用说明书提到的产品正常使用范围之外发生的产品不当使用或损坏，
- 在试图更改产品时发生的损毁。
在安装过程中，医疗专业人员试图更改或调整时如果发生产品损坏或剪坏，
则明确不包含在本保修范围内。
任何依据本商业保修提出的保修请求，均须由用户本人向进行销售的实体提
出，由后者将请求转交Thuasne的对应实体。
Thuasne将首先对保修请求进行分析，以确定其是否符合保修条件，并且不
属于任何排除在商业保修范围之外的情况。
为了能够享受保修服务，购买者必须提供购买产品的原始证明和购买日期证
明。
如 果 满 足 商 业 保 修 条 件 ， 且 用 户 本 人 或 其 法 定 代 表 人 （ 父 母 、 监 护
人 ... ... ） 在 上 述 保 修 期 内 提 出 索 赔 ， 则 购 买 者 可 获 得 全 新 产 品 进 行
替代。
双方明确同意本商业保修是在法定保修的基础上附加的保修，销售实体须符
合购买产品所在国的适用法律。
保留本说明页。
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