Tabla de contenido
Убедитесь, что размер ортеза выбран правильно, — между изделием
и ногой не должно быть свободного пространства. При неполном
прилегании ортеза или слишком плотном обхватывании ноги изделием
либо, по возможности, отрегулируйте его раму, либо, выполнив еще
раз замер ноги, выберите подходящий размер ортеза (см. таблицу
размеров).
- Определение местонахождения центра колена:
Мыщелковые подушечки, прикрепленные к внутренним сторонам
шарниров, должны быть прижаты к бокам колена.
Центры шарниров, сдавливающих колено с боков, должны находиться
на одной линии с верхней третью коленной чашечки.
ПРИМЕЧАНИЕ: Всегда лучше, если ортез будет расположен немного
выше, чем слишком низко.
- Сначала затяните и застегните подвесной синергический ремень Ⓐ ,
расположенный над голенью.
Это самый важный ремень, который удерживает ортез на ноге и
предотвращает его соскальзывание. Затянув подвесной синергический
ремень Ⓐ над икроножной мышцей чуть ниже подколенной складки,
убедитесь, что шарниры закреплены на ноге на правильной высоте.
- Затем закрепите, не сильно затягивая, Ⓑ передний большеберцовый
ремень.
Регулировка степени затягивания ремней Ⓐ и Ⓑ позволяет менять
положение шарниров.
Шарниры и стойки ортеза необходимо выровнять между собой, т. е.
выставить по срединной линии или же немного позади нее (на уровне
второй трети ноги в сагиттальной плоскости).
После предварительной фиксации переднего большеберцового
ремня проинструктируйте пациента, чтобы он оставлял ремень
застегнутым при надевании или снимании ортеза.
- Затем закрепите нижний ремень Ⓒ и два ремня позади бедра Ⓓ и Ⓔ ,
после чего завершите фиксацию изделия, закрепив передний ремень
на бедре Ⓕ (под заказ).
Пряжки ремней можно наклонить таким образом, чтобы они плотно
прижимались к задней части ноги.
- В завершение нажмите на ортез, чтобы убедиться, что он надежно
затянут и не меняет положение.
Для максимально плотного прилегания рекомендуем выпрямить ногу Ⓓ
и затянуть задний ремень бедра.
Если вы чувствуете необходимость повторно затянуть ремни во время
какой-либо активности, затягивайте их, следуя инструкции по установке.
Уход
Перед стиркой застегивайте все липучки. Можно стирать вручную.
Не используйте отбеливатели, кондиционеры или другие моющие
средства, содержащие агрессивные компоненты (в особенности
хлорсодержащие). Отжимайте руками. Сушите вдали от прямых
источников тепла (радиатора, солнца и т. д.). Если изделие подвергается
воздействию морской или хлорированной воды, обязательно тщательно
промойте его чистой водой и высушите.
Шарниры ① :
шарниры ортеза предварительно смазываются на заводе. Шарнирам
может снова потребоваться смазка при попадании в них песка, грязи
или воды. Если вы заметили, что шарниры хуже проворачиваются,
можно нанести на них несколько капель синтетической смазки. Вытрите
излишки смазки перед тем, как надеть ортез, чтобы не запятнать одежду.
Ремни:
Если после длительного использования ортеза, самосцепляющая
лента застежки перестает приставать к ремню из-за его износившихся
волокон, укоротите ремень так, чтобы застежка фиксировалась к участку
ремня с более свежими волокнами. Если это невозможно, обратитесь к
врачу, который установил вам ортез.
Амортизирующие элементы изделия:
Ортез имеет комфортную внутреннюю мягкую подкладку, заполняющую
пространство между металлическими модулями ортеза и ногой. На
ремнях тоже есть накладки. Эти амортизирующие элементы не следует
снимать с ортеза или ремней. После каждого использования протирайте
их, чтобы удалить влагу, и давайте высохнуть на воздухе. Вы также можете
вымыть амортизирующие элементы мягким антибактериальным мылом и
ополоснуть пресной водой. Не стирайте и не сушите амортизирующие
элементы в стиральной и сушильной машинах.
Хранение
Хранить изделие рекомендуется при комнатной температуре,
желательно в оригинальной упаковке.
Утилизация
Утилизируйте
в
соответствии
с
законодательства.
МЕЖДУНАРОДНАЯ ГАРАНТИЯ И ОГРАНИЧЕНИЕ ГАРАНТИИ
Компания Thuasne предоставляет бесплатную международную
гарантию пользователю, находящемуся на территории покупки
продукта, в отношении брака и производственных дефектов:
- шесть месяцев на ремни, подкладки и мыщелковые подушечки, а также
- один год на каркасные элементы и шарниры ортеза.
Срок действия международной гарантии начинается с даты
приобретения изделия пользователем.
Международная гарантия не распространяется на брак и
производственные дефекты в случае:
- неправильного использования изделия или ухудшения его состояния
в результате несоответствия условий эксплуатации тем, которые
описаны в руководстве по эксплуатации;
- повреждений, возникших в результате попыток внесения изменений в
продукт.
Из настоящей гарантии исключается любая порча или неправильное
обрезание продукта при его изменении или регулировке медицинским
работником при выдаче.
Любые претензии по настоящей международной гарантии должны
направляться пользователем организации, продавшей продукт, которая
передаст эту претензию соответствующей организации Thuasne.
Компания Thuasne проведет предварительный анализ в отношении
претензии, чтобы определить, были ли соблюдены условия гарантии,
и не попадает ли данный случай под исключение из международной
гарантии.
Чтобы воспользоваться международной гарантией, покупатель должен
обязательно предоставить оригинал документа, подтверждающего
покупку, с указанием даты.
Если условия международной гарантии соблюдены и претензия
подана покупателем или его законным представителем (родителями,
опекуном...) в вышеуказанные гарантийные сроки, покупатель имеет
право получить новое изделие взамен старого.
Он прямо соглашается с тем, что настоящая международная гарантия
дополняет юридические гарантии, которые организация, продавшая
продукт пользователю, будет нести в соответствии с законодательством,
применимым в стране покупки продукта.
Сохраните эту инструкцию.
hr
ČVRSTA ZGLOBNA ORTOZA ZA LIGAMENTE
KOLJENA
Opis/namjena
Proizvod je namijenjen samo za liječenje navedenih indikacija kod pacijenata
čije mjere odgovaraju onima u tablici veličina.
Lateralizirani proizvod (lijeva verzija, desna verzija).
Dostupna u tri verzije: Rebel
Dostupna u šest veličina za Rebel
Ortoza Rebel
i 36 cm, a Rebel
dodatna opcija).
Proizvod se sastoji od:
- okvira koji osigurava čvrstoću ortoze,
- zglobnog dijela TM5+ ① koji reproducira prirodno pomicanje koljena,
zaštićenog poklopcem,
- 2 kondilarna jastučića,
- 4 stražnje polu-trake Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ (od kojih je jedna traka za sinergijsku
suspenziju Ⓐ ), 1 prednje polu-trake Ⓑ i 1 prednje polu-trake Ⓕ dodatno.
Kutija kompleta ortoze sadrži 2 dodatna kondilarna jastučića, graničnike
ekstenzije ❸ i odvijač.
Kutija može sadržavati i komplet graničnika fleksije ❹ ili se oni mogu naručiti
dodatno ovisno o odabranom modelu.
Sastav
Tekstilne komponente: elastan - poliamid - etilen vinil acetat - silikon.
Čvrste komponente: aluminij - nehrđajući čelik - polioksimetilen - vinil -
polipropilen - poliamid - epoksi smola - mesing.
Svojstva/način rada
Stabilizacija ligamenata koljenog zgloba zahvaljujući čvrstim, bočnim
zglobnim držačima.
- Ekstenzija se može podesiti na 0°, 5°, 10°, 15°, 20° i 30°.
- Fleksija se može podesiti na 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° i 110°.
Učvršćivanje koljena na nozi s pomoću:
- trake koja osigurava suspenziju Ⓐ ;
- „školjke" za goljeničnu kost (sa zaobljenom bočnom stranom i ravnom
medijalnom) koja služi za sprječavanje rotacije.
- paketa „Compression/Suspension" koji služi za dodatno zadržavanje na
bedru (dodatno).
Indikacije
Konzervativno liječenje lezija i/ili puknuća ligamenata koljena (križnih i/ili
lateralnih ligamenata).
Imobilizacija i/ili postoperativna rehabilitacija.
Posttraumatska imobilizacija.
Nestabilnost/slabost zgloba (uključujući i artrozu koljena).
Kontraindikacije
Nemojte upotrebljavati proizvod ako dijagnoza nije potvrđena.
Nemojte upotrebljavati ako imate utvrđenu alergiju na neki od sastojaka.
Proizvod nemojte nanositi izravno na oštećenu kožu ili na otvorenu ranu bez
odgovarajućeg zavoja.
Povijest venskih ili limfnih bolesti.
Nemojte upotrebljavati u slučaju prethodnih teških tromboemboličkih
bolesti vena koje nisu liječene profilaksom.
Mjere opreza
Prije svake upotrebe provjerite sadrži li proizvod sve dijelove.
Proizvod nemojte upotrebljavati ako je oštećen.
Pomoću tablice veličina odaberite odgovarajuću veličinu za pacijenta.
Preporučujemo da se prva primjena vrši pod nadzorom liječnika.
Strogo se pridržavajte uputa i protokola za upotrebu koje preporučuje
liječnik.
Ovaj je proizvod namijenjen liječenju određene patologije i trajanje njegove
uporabe ograničeno je na to liječenje.
Zbog higijenskih razloga i djelovanja proizvoda, nemojte ga ponovno
upotrebljavati kod drugih pacijenata.
Preporučujemo da odgovarajuće zategnete proizvod kako biste osigurali da
prianja/imobilizira tako da ne ometa cirkulaciju krvi.
Prije svake indikacije za imobilizaciju preporučuje se procijeniti rizik
od venske tromboze ili embolije. Za savjet se obratite se medicinskom
stručnjaku.
U slučaju osjećaja nelagode, značajnijih smetnji, boli, promjene obujma uda,
neuobičajenih osjećaja ili promjene boje ekstremiteta, uklonite proizvod i
obratite se liječniku.
U slučaju promjene svojstava ovog proizvoda skinite ga i potražite savjet
требованиями
местного
zdravstvenog djelatnika.
Prije sportskih aktivnosti obratite se zdravstvenom djelatniku u pogledu
kompatibilnosti ovog medicinskog proizvoda.
Proizvod nemojte upotrebljavati za medicinsku radiologiju.
Proizvod nemojte koristiti ako ste prethodno nanijeli proizvode za kožu
(kreme, masti, ulja, gelove, flastere...).
Neželjene nuspojave
Ovaj proizvod može prouzročiti reakcije na koži (crvenilo, svrab, opekline,
žuljeve...) ili ozljede različitih stupnjeva.
Svaki ozbiljni incident u vezi s proizvodom treba prijaviti proizvođaču i
nadležnom tijelu države članice u kojoj su korisnik i/ili pacijent smješteni.
Način uporabe/Postavljanje
Proizvod se preporučuje postaviti na golu kožu, osim ako postoje
kontraindikacije.
Podešavanje udobnosti ortoze:
Za veću udobnost i održavanje ortoze za koljeno, držači se mogu
prilagođavati. Lagano pritisnite u željenom smjeru. Prema potrebi radnju
ponovite i na drugom držaču.
U slučaju da je potrebno naknadno prilagoditi nosače, obratite se
zdravstvenom djelatniku.
Korištenje širih kondilarnih jastučića isporučenih zajedno s ortozom može
poboljšati njeno namještanje i propriocepciju s obje strane koljena.
Podešavanje duljine traka:
Ako su jedna ili više traka ortoze predugačke, možete ih skratiti na željenu
dužinu.
Za to je dovoljno hvataljke za samoučvršćivanje skinuti s noge, traku odrezati
na željenu dužinu i hvataljku ponovno namjestiti na nogu na kojoj se nalazi
traka ❷ .
Pazite da ni jedan remen ne odrežete prekratko.
Jastučići podstave pričvršćeni s unutarnje strane traka moraju se skinuti
i obrezati ako sprječavaju stezanje trake do kraja.
Kontrola fleksije/ekstenzije:
podešavanje fleksije/ekstenzije treba biti definirano i treba ga provesti
zdravstveni djelatnik, a ne pacijent.
Podešavanje ograničenja ekstenzije ❸ :
Ortoza je tvornički podešena na ograničenje ekstenzije od 0°.
Za promjenu podešavanja pridržavajte se sljedećih uputa koje treba uz isto
ograničenje ponoviti na oba zgloba.
Ekstenzija se može ograničiti na 0°, 5°, 10°, 15°, 20° i 30°.
Lite, Rebel
, Rebel
Pro.
®
®
®
Lite i Rebel
i 7 veličina za Rebel
®
®
Lite dostupna je u dužini od 33 cm, Rebel
u dužini od 33 cm
®
®
Pro u dužini od 36 cm (ostale veličine dostupne su kao
®
1. Na plastičnom držaču odaberite željeno ograničenje ekstenzije.
2. Izvadite vijak na bočnoj strani svakog zgloba.
3. Umetnuti graničnik ekstenzije izvadite uz laganu fleksiju zgloba.
Zabilježite smjer umetanja graničnika.
4. Umetnite željene graničnike, s perforiranim dijelom na prednjoj strani
i krajem u obliku strelice iznad i okrenutim prema naprijed.
Kako biste osigurali pravilan položaj graničnika ekstenzije zglob postavite
u položaj maksimalne ekstenzije. Mali vijak svakog graničnika mora se
nalaziti u osovini i biti vidljiv po cijeloj dužini vijka, kako bi se mogao uvoditi
Pro.
®
ovisno o ograničenju.
5. Ponovno umetnite i stegnite vijak.
Napravite nekoliko fleksija/ekstenzija kako biste bili sigurni da je ograničenje
ispravno blokirano na željenom kutu.
Podešavanje ograničenja fleksije ❹ :
Fleksija se može ograničiti na 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° i 110°.
1. Na metalnom držaču odaberite željeno ograničenje fleksije.
Angulacija svakog ograničenja urezana je na površini.
2. Izvadite dva vijka na stražnjoj strani svakog skrivenog zgloba i izvadite klin
umetnut u tvornici.
Umetnite graničnik, s ravnom stranom okrenutom prema gore i postavite
ga na način da dva vijka budu vidljiva po cijeloj dužini.
Umetnite vijke u skriveni dio i u dvije rupe graničnika, i stegnite ih.
Napravite nekoliko fleksija/ekstenzija kako biste bili sigurni da je ograničenje
ispravno blokirano na željenom kutu.
Postavljanje ortoze na nogu:
- Recite bolesniku da sjedne na rub stolca i zamolite ga/ju da nogu savine u
koljenu na 30-60°.
Provjerite jesu li četiri trake Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ koje prolaze iza noge otvorene i,
kako biste olakšali namještanje ortoze, zatvorite čičak-trake.
- Postavite ortozu na nogu.
Provjerite je li veličina ortoze ispravno prilagođena, između noge
i ortoze ne smije postojati razmak. Ako postoji ili ako je ortoza prejako
stegnuta, prilagodite konstrukciju ortoze ako je to moguće ili ponovno
izmjerite veličinu i odaberite veličinu prilagođenu nozi (pogledajte tabelu
s veličinama).
- Oblaganje sredine koljena:
Kondilarni jastučići pričvršćeni s unutarnje strane zglobova moraju
pritiskati koljeno s obje strane.
Sredina zglobova koji koljeno pritišću s obje strane mora biti poravnana
s gornjom trećinom čašice koljena.
NAPOMENA: Uvijek je bolje da se ortoza namjesti malo više nego prenisko.
- Najprije stegnite i zatvorite traku za sinergijsku suspenziju Ⓐ iznad lista.
Ova je traka najvažnija za pravilno učvršćivanje ortoze na nogu i za
sprječavanje klizanja. Stezanje trake za sinergijsku suspenziju Ⓐ u pregibu
fleksije na stražnjem dijelu koljena, iznad mišića lista omogućuje vam da
provjerite jesu li zglobovi postavljeni na nozi na ispravnoj visini.
- Zatim zatvorite prednju traku za goljeničnu kost Ⓑ bez previše zatezanja.
Podešavanje traka Ⓐ i Ⓑ služi za precizno namještanje položaja zgloba.
Držači i zglobovi ortoze moraju biti postavljeni od sprijeda prema otraga,
odnosno poravnani s medijalnom linijom ili malo iza nje (na drugoj trećini
noge u sagitalnoj ravnini).
Nakon podešavanja prednje trake za goljeničnu kost, zamolite bolesnika
da ovu traku tijekom stavljanja ili skidanja ortoze ostavi zatvorenu.
- Zatim zatvorite donju traku Ⓒ , zatim dvije stražnje na bedru Ⓓ i Ⓔ na kraju
zatvorite prednju traku na bedru Ⓕ (dodatna opcija).
Kopče za provlačenje traka mogu se nagnuti na način koji omogućuje da se
namjeste ravno na stražnjem dijelu noge.
- Na kraju ortozu pritisnite prema dolje, kako biste provjerili da je čvrsto
stegnuta i da stoji na mjestu.
Savjetujemo da za postizanje maksimalnog učvršćivanja uhvatite nogu
i stegnete gornju traku na bedru Ⓓ .
Ako tijekom aktivnosti bolesnik osjeti da je trake potrebno ponovno stegnuti,
pazite da ih dobro stegnete, slijedeći korake za namještanje navedene
u uputama.
Upute za pranje
Prije pranja zalijepite čičak-trake. Ručno pranje. Nemojte upotrebljavati
deterdžente, omekšivače ili agresivna sredstva (sredstva s klorom...).
Iscijedite višak vode. Sušite podalje od izravnog izvora topline (radijatora,
sunca...). Ako pomagalo dođe u doticaj s morskom ili kloriranom vodom,
temeljito ga isperite čistom vodom i osušite.
Zglobovi ① :
Zglobovi ortoze tvornički su podmazani. Možda će ih biti potrebno ponovno
podmazati ako se napune pijeskom, prašinom, zemljom ili vodom. Ako
primijetite da su zglobovi postali kruti, možete ih podmazati s nekoliko kapi
sintetičkog maziva. Sav višak maziva obrišite prije nošenja, kako biste izbjegli
mrlje na odjeći.
Trake:
Ako se nakon duljeg nošenja vlakna trake slabije love na čičak trake, traku
odrežite tako da se čičak hvata na dio trake na kojem su vlakna manje
istrošena. Ako to nije moguće, obratite se zdravstvenom djelatniku koji je
podešavao vašu ortozu.
Jastučići:
Ortoza je podstavljena, kako bi dio između noge i „školjke" prostor bio
što ugodniji. Trake su također postavljene jastučićima. Ovi se jastučići ne
trebaju skidati s ortoze ili traka. Obrišite ih nakon svakog korištenja, kako
biste uklonili vlagu i ostavite da se osuše na zraku. Jastučiće možete očistiti
antibakterijskim sapunom i isprati čistom vodim. Jastučiće nemojte prati
u perilici rublja i sušiti u sušilici.
Spremanje
Spremite na sobnoj temperaturi, po mogućnosti u originalnu ambalažu.
Zbrinjavanje
Zbrinite u skladu s važećim lokalnim propisima.
KOMERCIJALNO I OGRANIČENIO JAMSTVO
Thuasne odobrava komercijalno besplatno jamstvo za nepravilnosti i
nedostatke u proizvodnji korisniku smještenom na teritoriju kupnje.:
- šest mjeseci za trake, podstavu i kondilarne jastučiće, i
- godinu dana za „školjke" i zglob ortoze.
Komercijalno jamstvo započinje od datuma kad korisnik preuzme proizvod.
Komercijalno jamstvo ne pokriva nepravilnosti i nedostatke u proizvodnji
u slučaju:
- nepravilnog korištenja proizvoda ili njegovog oštećenja izvan normalnih
uvjeta korištenja proizvoda kako je navedeno u uputama za uporabu,
- štete nastale pokušajem preinaka na proizvodu.
Svako oštećenje ili loše rezanje proizvoda u trenutku njegove preinake ili
prilagodbe od strane zdravstvenog djelatnika u trenutku isporuke izričito je
isključeno iz ovog jamstva.
Reklamaciju na temelju ovog komercijalnog jamstva korisnik mora poslati
subjektu koji mu je prodao proizvod i koji će reklamaciju proslijediti
odgovarajućoj jedinici društva Thuasne.
Tvrtka Thuasne prethodno će proučiti svaku reklamaciju kako bi se utvrdilo
jesu li svi uvjeti ispravno ispunjeni te ne pripadaju li uvjetima za isključivanje
iz komercijalnog jamstva.
21
Tabla de contenido
