Tabla de contenido
Opbevaring
Opbevares ved stuetemperatur og helst i den originale emballage.
Bortskaffelse
Skal bortskaffes i overensstemmelse med gældende lokale bestemmelser.
GARANTI OG GARANTIBEGRÆNSNING
Thuasne yder en gratis garanti til en bruger, der er bosat i det område, hvor
produktet er købt, mod fabrikationsfejl og defekter:
- seks måneder på stropper, polstring og kondylpuder, og
- et år på ortosens skal og led.
Garantiperioden starter på den dato, hvor brugeren har købt produktet.
Garantien dækker ikke fremstillingsfejl og defekter i tilfælde af:
- forkert anvendelse af produktet eller beskadigelse af produktet på
grund af, at det ikke er blevet brugt normalt i overensstemmelse med
brugsanvisningen,
- skader på produktet på grund af forsøg på at ændre det.
Garantien udelukker udtrykkeligt enhver beskadigelse eller forkert
udskæring af produktet i forbindelse med den sundhedsfaglige persons
oprindelige ændring eller justering.
Ethvert krav inden for rammerne af nærværende garanti skal sendes til den
enhed, der har solgt produktet, som dernæst vil fremsende denne klage til
den tilsvarende Thuasne-enhed.
Alle reklamationer vil først blive analyseret af Thuasne for at afgøre, om
garantibetingelserne er opfyldt, og at de ikke hører ind under en udelukkelse
fra garantien.
Køberen skal præsentere et dateret og oprindeligt købsbevis for at kunne
drage fordel af garantien.
Hvis garantibetingelserne er opfyldt, og reklamationen er fremsendt af
brugeren eller dennes juridiske repræsentant (forælder, værge m.m.) i løbet
af de anførte garantiperioder ovenfor, kan køberen få udlevet et nyt produkt
som erstatning for det beskadigede produkt.
Det fastslås udtrykkeligt, at denne garanti ydes ud over den lovbestemte
garanti, som den enhed, der har solgt produktet til brugeren, er underlagt
ifølge gældende lovgivning i det land, hvor produktet er købt.
Gem denne vejledning.
fi
NIVELLETTY POLVEN JÄYKKÄ NIVELSIDETUKI
Kuvaus/Käyttötarkoitus
Tämä väline on tarkoitettu vain lueteltujen käyttöaiheiden hoitoon ja
valitsemalla potilaalle oikea koko oheisesta kokotaulukosta.
Lateralisoitu laite (vasemmanpuoleinen versio, oikeanpuoleinen versio)
Saatavana kolme versiota: Rebel
Lite, Rebel
®
Saatavana kuusi kokoa (Rebel
Lite ja Rebel
®
®
Pro).
Rebel
Lite on saatavana 33 cm pitkänä, Rebel
®
Rebel
Pro 36 cm pitkänä (muita pituuksia on saatavana lisävarusteena).
®
Laite koostuu seuraavista:
- kehys tuen jäykistämiseksi,
- nivel TM5+ ① jäljittelee polven luonnollista liikettä ja on kotelolla suojattu,
- kaksi niveltyynyä,
- neljä puolihihnaa takana Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ (joista yksi on synerginen
suspensiohihna Ⓐ ) ja yksi puolihihna edessä Ⓑ sekä yksi puolihihna
edessä Ⓕ lisävarusteena.
Kaksi lisäniveltyynyä, ojennusrajoittimet ❸ ja ruuvitaltan sisältävä sarja on
tuen pakkauksessa.
Kotelossa voi olla koukistusrajoitinsarja ❹ , tai se voidaan tilata lisävarusteena
valitun mallin mukaan.
Rakenne
Tekstiilikomponentit: elastaani - polyamidi - etyleenivinyyliasetaatti - silikoni.
Jäykät komponentit: alumiini - ruostumaton teräs - polyoksimetyleeni -
vinyyli - polypropeeni - polyamidi - epoksihartsi - messinki.
Ominaisuudet/Toimintatapa
Polvinivelen nivelsiteiden stabilisaatio nivellettyjen jäykkien sivukappaleiden
avulla.
- Ekstension säätömahdollisuus 0°, 5°, 10°, 15°, 20° ja 30°.
- Fleksion säätömahdollisuus 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° ja 110°.
Polvituki pysyy säären päällä seuraavien ansiosta:
- synerginen suspensiohihna Ⓐ ;
- säärirungon muoto (pyöristetty sivuosa ja tasainen keskiosa) estää kierron.
- kompressio-/suspensiopakkaus
antaa
(lisävaruste).
Käyttöaiheet
Polven nivelsidevammojen ja/tai repeämien konservatiivinen hoito (risti-ja/
tai sivusiteet).
Leikkauksen jälkeinen immobilisointi ja/tai kuntoutus.
Trauman jälkeinen immobilisointi.
Nivelten epätasapaino/yliliikkuvuus (myös polven nivelrikko).
Vasta-aiheet
Älä käytä tuotetta, jos diagnoosi on epävarma.
Älä käytä, jos tiedossa on allergia jollekin rakenneosista.
Älä aseta tuotetta suoraan kosketuksiin vaurioituneen ihon tai avohaavan
kanssa ilman sopivaa sidosta.
Ei saa käyttää, mikäli on aiempia laskimo- tai imunestekierron häiriöitä.
Ei saa käyttää, mikäli käyttäjällä on ollut aiemmin vakavia laskimotukoksia,
joita ei ole hoidettu.
Varotoimet
Tarkista laitteen eheys ennen jokaista käyttöä.
Älä käytä välinettä, jos se on vaurioitunut.
Valitse oikea koko potilaalle kokotaulukosta.
On suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilainen valvoo tuotteen
ensimmäistä asetusta.
Noudata ehdottomasti lääkärin antamia ohjeita ja käyttösuosituksia.
Tämä tuote on tarkoitettu tietyn vamman hoitoon, sen käyttöaika on
rajoitettu kyseiseen hoitoon.
Hygienian ja suorituskyvyn ylläpitämiseksi älä käytä välinettä uudelleen
toisella potilaalla.
Kiristä väline sopivasti niin, että se immobilisoi raajan ja pitää sitä paikallaan
häiritsemättä verenkiertoa.
Suosittelemme arvioimaan laskimotromboembolian riskin ennen
immobilisaation määräämistä. Pyydä lausuntoa terveydenhuollon
ammattihenkilöltä.
Jos ilmenee epämukavuutta, merkittävää haittaa, kipua, raajan tilavuuden
muutoksia, epätavanomaisia tuntemuksia tai värimuutoksia, poista väline ja
ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Jos laitteen suorituskyky muuttuu, poista se ja ota yhteyttä terveydenhuollon
ammattilaiseen.
Ennen urheilutoiminnan aloittamista kysy neuvoa tämän lääkinnällisen
laitteen yhteensopivuudesta terveydenhuollon ammattilaiselta.
Älä käytä välinettä lääketieteellisessä kuvantamisjärjestelmässä.
Älä käytä laitetta, jos iholle on levitetty tiettyjä tuotteita (voiteet, rasvat, öljyt,
geelit, laastarit jne.).
Ei-toivotut sivuvaikutukset
Väline voi aiheuttaa ihoreaktioita (punoitusta, kutinaa, palovammoja,
rakkuloita jne.) tai jopa vaihtelevan vaikeusasteen haavoja.
Kaikista välineen yhteydessä tapahtuvista vakavista tapauksista on
ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle,
jossa käyttäjä ja/tai potilas on.
Käyttöohje/Asettaminen
Laitetta on suositeltavaa käyttää suoraan iholla, ellei vasta-aiheita ole.
Tuen säätäminen:
Pystytukia voidaan muotoilla polvituen mukavuuden ja paikallaan pysymisen
parantamiseksi. Paina kevyesti haluttuun suuntaan. Toista toimenpide
tarvittaessa toiselle pystytuelle.
Jos pystytukia tarvitsee säätää jälkikäteen, ota yhteyttä terveydenhuollon
ammattilaiseen.
Polvituen mukana toimitettujen paksumpien niveltyynyjen voi parantaa sen
asettumista paikalleen ja proprioseptiivistä vaikutusta polven sivuilla.
Hihnojen pituussäätö:
Jos yksi tai useampi polvituen hihna on liian pitkä, ne voi leikata haluttuun
pituuteen.
Tätä varten on hihnan päässä oleva itsetarttuva kiinnitys irrotettava, hihna
on leikattava haluttuun pituuteen, ja kiinnitys on asetettava takaisin hihnan
päähän ❷ .
Varo, ettet leikkaa mitään hihnaa liian lyhyeksi.
Hihnojen sisälle kiinnitetyt pehmustetyynyt on irrotettava ja leikattava, jos ne
estävät hihnan kiristämisen kokonaan.
Koukistuksen/ojennuksen hallinta:
Terveydenhuollon ammattilaisen on määritettävä koukistuksen/ojennuksen
säätö, potilas ei saa tehdä sitä.
Ojennusrajoituksen säätö ❸ :
Oletusarvoisesti polvituessa on ojennuksen rajoitus 0°.
Voit muokata tätä säätöä noudattamalla alla olevia ohjeita, toista sama
molemmille saranoille.
Ojennuksen rajoitus voi olla 0°, 5°, 10°, 15°, 20° ja 30°.
1. Valitse haluttu ojennusrajoitin muovitelineestä.
2. Poista kummankin saranan sivulla oleva ruuvi.
3. Poista tuessa oleva ojennusrajoitin taivuttamalla saranaa hieman. Katso
tarkasti miten rajoitin on laitettu saranaan.
4. Työnnä halutut rajoittimet paikoilleen, rei'itetty pää eteenpäin ja hakasen
muodostava pää ylös ja eteenpäin käännettynä.
Ojenna sarana ääriasentoon varmistaaksesi rajoittimien asianmukaisen
asennuksen. Kunkin rajoittimen pienen reiän on osuttava akselille ja
näyttävä ruuvin reiästä niin, että ruuvi pääsee liukumaan rajoittimeen.
, Rebel
Pro.
®
®
5. Aseta ruuvi takaisin paikalleen ja kiristä se.
) ja seitsemän kokoa (Rebel
®
Varmistu muutaman koukistus-/ojennusliikkeen avulla, että rajoitus on
lukittu haluttuun kulmaan.
33 cm ja 36 cm pitkänä ja
®
Koukistusrajoituksen säätö ❹ :
Koukistuksen rajoitus voi olla 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° ja 110°.
1. Valitse haluttu koukistusrajoitin metallitelineestä.
Kunkin rajoittimen kulma on kaiverrettu sen pintaan.
2. Irrota kaksi ruuvia kummankin saranan suojan takasivulta ja poista
tehtaalla asennettu kiila.
Työnnä rajoitin, litteä pää ylöspäin, ja aseta se niin, että sen kaksi reikää
näkyvät suojuksen ruuvien rei'istä.
Työnnä ruuvit suojuksen läpi rajoittimen kahteen reikään ja kiristä ne.
Varmistu muutaman koukistus-/ojennusliikkeen avulla, että rajoitus on
lukittu haluttuun kulmaan.
Polvituen asettaminen jalalle:
- Istuta potilas tuolin reunalle ja pyydä taivuttamaan polvi 30–60°:n
fleksioon.
Tarkista, että jalan takaa kulkevat neljä hihnaa Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ ovat auki ja taita
tarranauhat asettamisen helpottamiseksi.
- Aseta polvituki jalalle.
Varmista, että polvituen koko on sopiva tarkistamalla, että polvituen
ja jalan välissä ei ole tilaa. Jos tilaa kuitenkin on tai polvituki on liian
kireällä, mukauta polvituen rakennetta, jos se on mahdollista, tai ota mitat
uudestaan ja valitse sopiva koko (katso kokotaulukkoa).
- Polven keskikohdan etsiminen:
Saranoiden sisäpuolelle kiinnitettyjen niveltyynyjen on painuttava polven
sivuille.
Polven sivuille painautuvien saranoiden keskikohdan on osuttava
polvilumpion ylimpään kolmannekseen.
lisätukea
reiden
kohdalla
HUOMIO: On parempi, että polvituki asetetaan hieman liian korkealle
kuin liian alas.
- Kiristä ja kiinnitä ensin synerginen suspensiohihna Ⓐ pohkeen yläpuolella.
Tämä on hihna on tärkein pitämään polvituki paikoillaan jalalla ja estämään
sen liukuminen. Kiristä synerginen ripustushihna Ⓐ polvitaipeeseen
pohjelihaksen yläpuolelle, näin voit varmistaa, että polvituki on oikealla
korkeudella jalalla.
- Kiinnitä sitten etupuolen säärihihna Ⓑ kiristämättä liikaa.
Hihnojen Ⓐ ja Ⓑ säädön avulla voi muuttaa nivelen asemaa.
Polvituen pystytuet ja nivel on asetettava etu-takasuunnassa eli
kohdistettuina keskiviivan suhteen tai hieman sen taakse (jalan toinen
kolmannes pituustasossa).
Kun etupuolen säärihihnan säätö on tehty, pyydä potilasta jättämään se
kiinni polvituen asennuksen tai irrottamisen aikana.
- Kiinnitä sitten alahihna Ⓒ , sitten reiden kaksi takahihnaa Ⓓ ja Ⓔ ja lopuksi
reiden etupuolen hihna Ⓕ (lisävaruste).
Hihnojen läpivientisoljet voidaan kallistaa niin, että ne asettuvat tiiviisti
säären takaosaa vasten.
- Paina polvitukea lopuksi alaspäin sen varmistamiseksi, että se on kiristetty
tiukalle ja pysyy paikallaan.
Suosittelemme ojentamaan jalkaa ja kiristämään reiden alahihnaa Ⓓ
mahdollisimman hyvän pysyvyyden varmistamiseksi.
Jos potilas tuntee tarvetta kiristää hihnoja uudestaan käytön aikana,
huolehdi, että kiristät ne noudattamalla sovitusohjeiden vaiheita.
Hoito
Sulje tarrakiinnikkeet ennen pesua. Käsin pestävä. Älä käytä pesuaineita,
huuhteluaineita tai voimakkaita tuotteita (klooria sisältävät tuotteet).
Puristele liika vesi pois. Anna kuivua etäällä suorasta lämmönlähteestä
(lämpöpatteri, auringonvalo jne.). Jos laite on altistunut meri- tai
kloorivedelle, muista huuhdella se hyvin puhtaalla vedellä ja kuivata se.
Nivelet ① :
Polvituen nivelet on voideltu tehtaalla. Ne voi olla syytä voidella uudestaan,
jos niihin pääsee hiekkaa, pölyä, kuraa tai vettä. Jos huomaat, että nivelet
ovat jäykempiä, voit laittaa niihin muutaman tipan synteettistä voitelu
ainetta. Pyyhi liika voiteluaine pois ennen polvituen käyttöä, jotta et tahraa
vaatteita.
Hihnat:
Jos pitkään jatkuneen käytön jälkeen hihnan kuidut tarttuvat huonommin
kiinnitykseen, hihnat tulee leikata siten, että kiinnitys tarttuu sellaiseen
hihnan osaan, jonka kuidut ovat kuluneet vähemmän. Jollei tämä ole
mahdollista, ota yhteyttä polvituen säätäneeseen terveydenhuollon
ammattihenkilöön.
Tyynyt:
Polvituki on pehmustettu, jotta jalan ja jäykän kuoren välinen kontakti
olisi mukava. Hihnoissa on myös tyynyt. Niitä ei saa poistaa polvituesta
tai hihnoista. Pyyhi ne aina käytön jälkeen poistaaksesi niistä kosteuden,
anna niiden kuivua vapaasti ilmassa. Voit myös puhdistaa tyynyt miedolla
bakteereja ehkäisevällä saippualla ja huuhdella makealla vedellä. Älä pese
tyynyjä pesukoneessa äläkä kuivaa niitä kuivauskoneessa.
Säilytys
Säilytä huoneenlämmössä, mieluiten alkuperäisessä pakkauksessa.
Hävittäminen
Hävitä voimassa olevien paikallisten määräysten mukaisesti.
KAUPALLINEN TAKUU JA SEN RAJOITUKSET
Thuasne myöntää vikojen ja valmistusvirheiden varalta ilmaisen kaupallisen
takuun tuotteen ostoalueelle. Takuuaika on:
- kuusi kuukautta hihnojen, pehmusteiden ja niveltyynyjen osalta ja
- yksi vuosi polvituen jäykkien päällysten ja saranoiden osalta.
Kaupallinen takuu tulee voimaan sinä päivänä, kun käyttäjä ostaa tuotteen.
Kaupallinen takuu ei kata seuraavia vikoja ja valmistusvirheitä:
- tuotteen virheellinen käyttö tai vahingoittuminen muissa kuin tuotteen
normaaleissa käyttöolosuhteissa, jotka on mainittu käyttöohjeessa,
- tuotteen muutosyrityksistä johtuvat vauriot.
Tuotteen vaurioituminen tai virheellinen leikkaus sen muutoksen tai
terveydenhuollon ammattilaisen tekemä mukautus luovutuksen yhteydessä
eivät nimenomaisesti kuulu tämän takuun piiriin.
Käyttäjän on osoitettava tähän kaupalliseen takuuseen perustuva
reklamaatio sille yksikölle, joka on myynyt tuotteet ja joka välittää
takuukorjausvaatimuksen edelleen vastaavalle Thuasnen yksikölle.
Thuasne tutkii ensin jokaisen reklamaation selvittääkseen, onko sen antamia
ehtoja noudatettu ja kuuluvatko viat kaupallisen takuun ulkopuolelle
rajattuihin tapauksiin.
Kaupallisesta takuusta hyötyäkseen ostajan on ehdottomasti esitettävä
päivätty alkuperäinen ostotosite.
Jos kaupallisen takuun edellytykset täyttyvät ja käyttäjä tai tämän laillinen
edustajan (vanhemmat, holhooja jne.) on jättänyt reklamaationsa edellä
mainittujen takuuaikojen puitteissa, ostajalle voidaan toimittaa korvaava
uusi tuote.
Lisäksi todetaan nimenomaisesti, että tämä kaupallinen takuu täydentää
takuita, joita tuotteen käyttäjälle myynyt yksikkö on velvollinen myöntämään
tuotteen ostomaassa voimassa olevan lainsäädännön nojalla.
Säilytä tämä käyttöohje.
sv
LEDAT STYVT KNÄSKYDD FÖR LEDBAND
Beskrivning/Avsedd användning
Enheten är endast avsedd för behandling av de angivna indikationerna och
för patienter vars mått motsvarar storlekstabellen.
Sidoordnad enhet (vänster version, höger version).
Finns i 3 olika versioner: Rebel
Lite, Rebel
, Rebel
®
®
Finns i 6 storlekar för Rebel
Lite och Rebel
®
®
Rebel
Lite finns tillgänglig i en längd på 33 cm, Rebel
®
och 36 cm och Rebel
Pro i en längd på 36 cm (andra längder finns som
®
tillval).
Enheten består av:
- en ram som säkerställer ortosens styvhet,
- leden TM5+ ① som återger den naturliga rörelsen i knäet är skyddad av
ett hölje,
- 2 kondylära dynor,
- 4 bakre halvremmar Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ (varav en synergisk fastsättningsrem Ⓐ ), 1
främre halvrem Ⓑ och 1 främre halvrem Ⓕ som tillval.
I ortosens förpackning finns en sats som innehåller ytterligare 2 kondylära
dynor, extensionsbegränsningar ❸ och en skruvmejsel.
En sats med flexionsbegränsningar ❹ kan finnas i förpackningen eller finns
annars till beställning som tillval beroende på vilken modell som valts.
Sammansättning
Material textilier: elastan - polyamid - etylenvinylacetat - silikon.
Styva komponenter: aluminium - rostfritt stål - polyoximetylen - vinyl -
polypropylen - polyamid - Epoxiharts - mässing.
Egenskaper/Verkningssätt
Stabilisering av ledkropparna i knäleden tack vare de styv ledade sidostöden.
- Justering av extension är möjlig till 0°, 5°, 10°, 15°, 20° och 30°.
- Justering av flexion är möjlig till 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° och 110°.
Knäskyddet sitter ordentligt fast på benet tack vare:
- den synergiska fastsättningsremmen Ⓐ ,
- formen på skenbenet (rundad sidodel och platt mittendel) som förhindrar
rotation.
- kompressions-/fastsättningsförpackningen som ger ytterligare stöd för
låret (tillval).
Indikationer
Konservativ behandling av skador och/eller ligamentbrott i knä (korsband
och/eller laterala ligament).
Postoperativ immobilisering och/eller rehabilitering.
Immobilisering efter trauma.
Instabilitet/laxitet i leden (inklusive för artros i knäet).
Kontraindikationer
Får ej användas vid osäker diagnos.
Får ej användas vid känd allergi mot något av innehållsämnena.
Applicera inte produkten direkt på skadad hud eller på ett öppet sår utan
lämpligt förband.
Historik av ven- eller lymfsjukdom.
Använd inte vid större venös tromboembolisk historia utan behandling med
trombo-profylax.
Försiktighetsåtgärder
Kontrollera att produkten är hel före varje användning.
Får ej användas om produkten är skadad.
Välj en storlek som är lämplig för patienten med hjälp av storlekstabellen.
Sjukvårdspersonal bör övervaka den första appliceringen.
Följ noga rekommendationer och bruksanvisningar från sjukvårdspersonalen.
Denna produkt är avsedd för att behandla en given patologi och
användningstiden är begränsad till denna behandling.
Av hygien- och prestandaskäl ska produkten inte återanvändas av en annan
patient.
Dra åt produkten lagom mycket för att uppnå stöd/immobilisering utan att
förhindra blodcirkulationen.
Vi rekommenderar att man bedömer risken för venös tromboemboli
innan någon som helst indikation av immobilisering. Be om råd från en
sjukvårdspersonal.
Ta av produkten och rådgör med sjukvårdspersonalen vid obehag, besvär
eller smärta eller om armen eller benet ändrar storlek eller färg eller känns
annorlunda.
Om enhetens prestanda ändras, ta bort den och kontakta sjukvårdspersonal.
Kontrollera användningen av denna medicinska utrustning med
vårdpersonal innan alla typer av sportaktiviteter.
Pro.
®
och 7 storlekar för Rebel
Pro.
®
i en längd på 33 cm
®
11
Tabla de contenido
