Tabla de contenido
Izdelka ne uporabljajte v primeru močne venske trombembolične anamneze
brez tromboprofilakse.
Previdnostni ukrepi
Pred vsako uporabo preverite, v kakšnem stanju je izdelek.
Če je izdelek poškodovan, ga ne uporabite.
S pomočjo tabele velikosti izberite pravilno velikost za pacienta.
Priporočamo, da prvo nameščanje nadzoruje zdravstveni delavec.
Skrbno upoštevajte navodila in postopek uporabe, ki ga priporoča
zdravstveni delavec.
Ta izdelek je primeren za zdravljene dane patologije, to pomeni, da je trajanje
uporabe omejeno na to zdravljenje.
Zaradi zagotavljanja higiene in učinkovitosti, izdelka ne uporabljajte na
drugem pacientu.
Priporočamo, da izdelek dobro zategnete in tako poskrbite za oporo/
imobilizacijo, brez da bi ovirali pretok krvi.
Pred vsako indikacijo imobilizacije priporočamo, da ocenite nevarnost
venske trombembolije. Upoštevajte navodilo zdravstvenega osebja.
V primeru nelagodja, močnega neudobja, bolečine, sprememb v debelini
okončine ali neobičajnih občutkov ali spremembe barve okončine, izdelek
odstranite in se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Če se delovanje izdelka spremeni, ga odstranite in se posvetujte z
zdravstvenim strokovnjakom.
Pred športno aktivnostjo se pri zdravstvenem strokovnjaku pozanimajte, ali
je medicinski pripomoček primeren za takšno uporabo.
Izdelka ne uporabljajte v napravah za rentgensko slikanje.
Izdelka ne uporabite, če se na koži nahajajo naslednji izdelki (kreme, mazila,
olja, geli, obliži itd.).
Neželeni stranski učinki
Izdelek lahko povzroči različno močne kožne reakcije (pordelost, srbenje,
opekline, žulje itd.) ali rane.
O vseh resnih težavah, ki so povezane z izdelkom, obvestite proizvajalca ali
pristojni organ v državi, kjer se nahaja uporabnik in/ali pacient.
Navodila za uporabo/Namestitev
Priporočamo, da izdelek nosite v neposrednem stiku s kožo, razen v primeru
kontraindikacij.
Prilagoditev opornice:
Za večje udobje in boljši oprijem opornice lahko opore prilagodite Rahlo
pritisnite v želeno smer. Po potrebi postopek ponovite na drugi opori.
Če je treba opore naknadno prilagoditi, se o tem posvetujte z zdravstvenim
osebjem.
Za enostavnejšo namestitev in boljšo propriocepcijo ob strani kolena lahko
uporabite debelejše kondilarne blazinice, priložene opornici.
Nastavitev dolžine trakov:
Če je predolg eden ali več trakov opornice, jih lahko odrežete na želeno
dolžino.
To storite tako, da enostavno odstranite sprijemalno sponko na koncu,
odrežete trak na želeno dolžino in namestite sponko nazaj na mesto ❷ .
Pazite, da ne odrežete prekratko trakov.
Če zaradi blazinic, pritrjenih na notranjo stran trakov, ni možno do konca
zategniti traku, jih je treba odstraniti in po potrebi odrezati.
Nadzor upogibanja/iztegovanja:
nastavitev kota upogiba/iztega določi in nastavi zdravstveno osebje, ne
bolnik.
Nastavitev omejevalnika iztega ❸ :
Pripomoček je privzeto nastavljen v položaj omejenega iztega na 0°.
To nastavitev spremenite po navodilu spodaj in nastavite omejitev iztezanja
na 2 sklepih.
Omejevalnik iztezanja lahko nastavite na 0°, 5°, 10°, 15°, 20° in 30°.
1. Izberite želeni omejevalnik iztega na plastičnem nastavku.
2. Odstranite vijak, ki je ob strani sklepov.
3. Vzemite ven omejevalnik iztega tako, da rahlo upognete sklep. Zapomnite
si smer, v kateri ste vstavili omejevalnik.
4. Vstavite želene omejevalnike s preluknjanim delom naprej ter delom na
kavelj gor in obrnjen na ven.
Prestavite sklep v položaj največjega iztega, tako da zagotovite dobro
namestitev omejevalnikov. Majhno luknjo na vseh omejevalnikih
poravnajte na luknjo, tako da vidite skozi in lahko vijak potisnete na
omejevalnik.
5. Znova vstavite in privijte vijak.
Naredite nekaj upogibov/iztegov, tako da preverite in potrdite, da je
omejevalnik dobro pritrjen pod želenim kotom.
Nastavitev omejevalnika upogiba ❹ :
Omejevalnik upogiba lahko nastavite na 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° in 110°.
1. Izberite želen omejevalnik upogiba na kovinskem nastavku.
Koti odmikanja omejevalnika so vgravirani na površino.
2. Odstranite vijak z zadnje strani kavljastega pokrova in odstranite
tovarniško nameščeno ploščico.
Vstavite omejevalnik tako, da je ploski del na gor, ter ga postavite tako, da
sta luknji vidni skozi luknji vijaka na pokrovu.
Potisnite vijaka proti pokrovu in v luknji omejevalnika ter privijte.
Naredite nekaj upogibov/iztegov, tako da preverite in potrdite, da je
omejevalnik dobro pritrjen pod želenim kotom.
Namestitev opornice na nogo:
- Bolnik naj se usede na rob stola, koleno pa naj upogne pod kotom upogiba
od 30 do 60 stopinj.
Štiri trakove Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ napeljite za nogo in jih odprite, tako si boste
opornico lažje nadeli, ter prepognite sprijemalne dele.
- Namestite opornico na nogo.
Izberite ustrezno velikost opornice. Med opornico in nogo ne sme
biti razmika. Če obstaja razmik ali če je opornica pretesna, prilagodite
strukturo opornice ali ponovno izmerite in izberite primerno velikost (glejte
preglednico velikosti).
- Določitev sredine kolena;
Kondilarne blazinice, pritrjene na sklepe, pritisnite ob koleno s strani.
Sklepe, ki pritiskajo ob koleno, je treba na sredini poravnati na zgornjo
tretjino pogačice.
POMNI: vedno je bolje, če opornico postavite malo previsoko kot prenizko.
- Najprej vpnite sinergijski zadrževalni trak Ⓐ , ki je nad meči.
To je najpomembnejši trak, ki drži opornico varno na nogi, da ne drsi dol.
Zategnite sinergijski zadrževalni trak Ⓐ na upogibu zadaj na kolenu, nad
mečno mišico, tako da so zgibi pravilno postavljeni po višini na nogo.
- Nato na rahlo zaprite trak na sprednji golenični mišici Ⓑ .
S trakovoma Ⓐ in Ⓑ nastavite položaj sklepa.
Opore in sklepe opornice postavite anteriorno-posteriorno, to je
poravnajte na sredinsko linijo ali rahlo posteriorno na sredinsko linijo
(2. tretjina noge v sagitalni ravnini).
Ko nastavite trak spredaj na golenični mišici, prosite bolnika, da ga ne
odpira med nameščanjem ali snemanjem opornice.
- Zaprite spodnji trak Ⓒ , nato trakova zadaj za stegnom Ⓓ in Ⓔ , na koncu
zaprite trak spredaj na stegnu Ⓕ (neobvezno).
Zanke na trakovih lahko nagnete tako, da jih pritisnete plosko ob zadnjo
stran noge.
- Na koncu pritisnite dol na opornico. Tako preverite, če je trdno nameščena,
da ostane po pritisku na mestu.
Za največjo oporo priporočamo, da nogo poravnate in zategnete spodnji
trak Ⓓ na stegnu.
Če bolnik meni, da bi bilo treba med tem ponovno zategniti pasove, to
storite, kot je opisano v navodilih za namestitev.
Vzdrževanje
Pred pranjem zapnite sprijemalne trakove. Izdelek operite na roke. Ne
uporabljajte detergentov, mehčalca ali agresivnih sredstev (izdelki, ki
vsebujejo klor). Iztisnite odvečno vodo. Izdelka ne izpostavljajte neposrednim
virom toplote (radiator, sonce itd.). Pripomoček, ki se je zmočil slano vodo ali
klorirano vodo, dobro sperite s sladko vodo in ga posušite.
Sklepi ① :
Sklepe opornice podmažejo v tovarni. Po potrebi jih je treba podmazati
znova, če v sklepe vdrejo pesek, prah, umazanija ali voda. Če opazite, da
sklepi postajajo togi, lahko nanje nakapate nekaj kapljic sintetičnega
maziva. Preden si nadenete opornico, z nje obrišite vse sledi maziva, da ne
bi onesnažili oblačil.
Trakovi:
Če se po daljši uporabi vlakna v trakovih slabše sprijemajo, odrežite trak
tako, da se sprijamlni trak sprime na delu traku, ki je manj obrabljen. Če to
ni možno, prosite za pomoč zdravstvenega delavca, ki je opornico nastavil.
Blazinice:
Opornica je oblazinjena, da ustvari udobno prileganje med nogo in školjko.
Tudi trakovi so oblazinjeni. Blazinici ni dovoljeno odstraniti z opornice in
trakov. Po vsakih uporabi jih obrišite in jih pustite, da se posušijo na zraku.
Blazinice lahko očistite tudi z blagim protibakterijskim milom ter sperete z
vodo. Blazinic ne perite v stroju ali sušite v sušilniku.
Shranjevanje
Izdelek hranite pri sobni temperaturi, če je možno, v originalni embalaži.
Odlaganje
Izdelek odvrzite v skladu z veljavnimi lokalnimi predpisi.
GARANCIJA IN OMEJITEV GARANCIJE
Thuasne zagotavlja uporabniku brezplačno komercialno garancijo na
ozemlju nakupa izdelka. Garancija velja za napake in pomanjkljivosti pri
izdelavi:
- šest mesecev za trakove, oblazinjenje in kondilarne blazinice ter
- eno leto za ogrodja in sklepe opornice.
Komercialna garancija velja od datuma nakupa izdelka.
Komercialna garancija ne krije napak in pomanjkljivosti pri izdelavi v
naslednjih primerih:
- nepravilna uporaba pripomočka ali poslabšanje stanja izdelka zaradi
pogojev uporabe, ki presegajo omejitve, navedene v navodilih za uporabo,
- poškodbe, nastale pri poskusu spreminjanja izdelka.
Kakršnokoli poslabšanje ali slabo rezanje izdelka med njegovim
spreminjanjem ali prilagoditvijo, ki jo opravi zdravstveni delavec pri dobavi
izrecno izniči veljavnost garancije.
Vse garancijske zahtevke, povezane s predmetno komercialno garancijo
vloži uporabnik. Zahtevek naslovi na subjekt, ki mu je izdelek prodal, le ta pa
posreduje zahtevek ustreznemu podjetju Thuasne.
Thuasne pregleda garancijske zahtevke, da ugotovi, ali so izpolnjeni vsi
zahtevani pogoji in preveri, ali škoda ni nastala zaradi vzrokov, ki jih garancija
ne priznava.
Garancijski zahtevek Thuasne upošteva, če je priloženo potrdilo o nakupu z
navedbo datuma ali originalen račun.
Če so izpolnjeni garancijski pogoji in če je garancijski zahtevek vložen pred
iztekom garancijskega obdobja, poskrbi Thuasne za zamenjavo izdelka.
Izrecno je dogovorjeno, da se predmetna komercialna garancija nanaša tudi
na pravna jamstva, ki zavezujejo subjekt, ki je izdelek prodal uporabniku, v
okviru zakonodaje, ki velja v državi nakupa izdelka.
Shranite ta navodila.
sk
PEVNÁ POHYBLIVÁ ORTÉZA NA VÄZY
KOLENNÉHO KĹBU
Popis/Použitie
Táto zdravotnícka pomôcka je určená výhradne na liečbu ochorení podľa
uvedených indikácií a pre pacientov, ktorých miery zodpovedajú tabuľke
veľkostí.
Dostupná v dvoch verziách (pravá a ľavá).
Dostupná v 3 verziách: Rebel
Lite, Rebel
, Rebel
®
®
Dostupná v 6 veľkostiach v prípade Rebel
Lite a Rebel
®
prípade Rebel
Pro.
®
Rebel
Lite je dostupná s dĺžkou 33 cm, Rebel
®
a Rebel
Pro s dĺžkou 36 cm (ostatné dĺžky sú k dispozícii ako voliteľný
®
doplnok).
Zdravotnícka pomôcka sa skladá z:
- rám, ktorý zabezpečuje pevnosť ortézy,
- kĺb TM5+ ① , ktorý kopíruje prirodzený pohyb kolena a ktorý je chránený
krytom,
- 2 kondylárne peloty,
- 4 zadné polopásy Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ (z ktorých jeden pás je závesná súčinná
páska Ⓐ ), 1 predný polopás Ⓑ a 1 predný polopás Ⓕ ako voliteľný doplnok.
V škatuli s ortézou sa nachádza súprava obsahujúca 2 doplnkové kondylárne
peloty, vymedzovacie zarážky na nastavenie rozsahu extenzie ❸
skrutkovač.
Súprava vymedzovacích zarážok na nastavenie rozsahu flexie ❹ môže byť
dodávaná v škatuli alebo sa dá objednaťako voliteľný doplnok v závislosti od
zvoleného modelu.
Zloženie
Textilné zložky: elastan - polyamid - etylénvinylacetát - silikón.
Pevné zložky: hliník - nehrdzavejúca oceľ - polyoxymetylén - vinyl -
polypropylén polyamid - epoxidová živica - mosadz.
Vlastnosti/Mechanizmus účinku
Stabilizácia väzov kolenného kĺbu vďaka pevným kĺbovým bočným dlahám.
- Možné nastavenie rozsahu extenzie je 0°, 5°, 10°, 15°, 20° a 30°.
- Možné nastavenie rozsahu flexie je 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° a 110°.
Pridržiavanie kolennej ortézy na nohe vďaka:
- závesnej súčinnej páske Ⓐ ;
- tvaru holenného skeletu (zaoblená bočná časť a plochá stredná časť), ktorá
zabraňuje otáčaniu.
- kombinácie kompresie/suspenzie, ktorá poskytuje dodatočnú podporu na
úrovni stehna (voliteľné).
Indikácie
Konzervatívna liečba poranenia kolenných väzov a/alebo natrhnutie väzov
kolena (skrížených a/alebo bočných väzov)
Pooperačná imobilizácia a/alebo rehabilitácia.
Poúrazová imobilizácia.
Nestabilita kĺbov/ochabnutosť (vrátane artrózy kolena).
Kontraindikácie
Výrobok nepoužívajte v prípade nepotvrdenej diagnózy.
Nepoužívajte v prípade známej alergie na niektorú zo zložiek výrobku.
Výrobok neprikladajte priamo na poranenú pokožku alebo otvorenú ranu
bez použitia vhodného krytia rany.
Anamnéza žilových alebo lymfatických ťažkostí.
Nepoužívajte v prípade predchádzajúcich závažných žilových tromboembólií
bez tromboprofylaxnej liečby.
Upozornenia
Pred každým použitím skontrolujte, či pomôcka nie je porušená.
Ak je pomôcka poškodená, nepoužívajte ju.
Podľa tabuľky veľkostí si vyberte vhodnú veľkosť pre pacienta.
Pri prvom použití je odporučená asistencia zdravotníckeho odborníka.
Prísne dodržiavajte predpis a protokol používania odporúčaný zdravotníckym
odborníkom.
Tento výrobok slúži na liečbu danej patológie a doba používania tohto
výrobku je obmedzená touto liečbou.
Z hygienických dôvodov a z dôvodu účinnosti nepoužívajte výrobok u iného
pacienta.
Pomôcka sa odporúča utiahnuť tak, aby sa zabezpečila podpora/
znehybnenie bez obmedzenia krvného obehu.
Pred akoukoľvek indikáciou znehybnenia sa odporúča zhodnotiť riziko
tromboembolických príhod. Postupujte podľa odporúčania zdravotníckeho
odborníka.
V prípade nepohodlia, vážneho diskomfortu, bolesti, zmeny vzhľadu
(objemu) končatiny, nezvyklých pocitov alebo zmeny farby končatiny
pomôcku zložte a poraďte sa so zdravotníckym odborníkom.
V prípade akejkoľvek zmeny účinku zdravotníckej pomôcky si túto pomôcku
zložte a poraďte sa so zdravotníckym odborníkom.
Pred akoukoľvek športovou aktivitou skontrolujte kompatibilitu používania
tejto zdravotníckej pomôcky u vášho zdravotníckeho odborníka.
Pri vyšetrení pomocou zobrazovacích systémov výrobok zložte.
Pomôcku nepoužívajte, ak si aplikujete isté výrobky na pokožku (krémy,
masti, oleje, gély, liečivé náplasti...).
Nežiaduce vedľajšie účinky
Táto pomôcka môže vyvolať kožné reakcie (začervenania, svrbenie,
popáleniny, pľuzgiere,...), dokonca rany rôznych stupňov.
Akúkoľvek závažnú udalosť týkajúcu sa používnia pomôcky je potrebné
oznámiť výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu (ŠÚKL), v ktorom
sídli používateľ a/alebo pacient.
Návod na použitie /aplikácia
Zdravotnícku pomôcku odporúčame nosiť priamo na pokožke, ak sa
nevyskytli kontraindikácie.
Tvar ortézy:
Pre zvýšenie pohodlia a lepšieho držania na končatine sa dlahy môžu
vytvarovať. Vyviňte jemný tlak v požadovanom smere. Tento úkon vykonajte
podľa potreby aj na druhej dlahe.
V prípade opätovnej potreby vytvarovania dláh sa poraďte so zdravotníckym
odborníkom.
Použitie hrubších kondylárnych pelôt dodávaných s ortézou môže zlepšiť jej
umiestnenie a propriocepciu na stranách kolena.
Nastavenie dĺžky strapovacích pásov:
Ak je jeden alebo viac pásov ortézy príliš dlhých, každý z nich môže byť
skrátený na požadovanú dĺžku.
Za týmto účelom jednoducho z konca odopnite úchytku na suchý zips,
odstrihnite pás na potrebnú dĺžku a znovu ku koncu pása prichyťte
úchytku ❷ .
Takto nastavený suchý zips musí byť umiestnený uprostred celkovej dĺžky
popruhu alebo v úrovni magnetickej upínacej slučky tak, aby bolo možné v
prípade potreby zvýšiť napätie popruhu.
Peloty pripevnené k vnútornej strane strapovacích pásov musia byť
odstránené a odstrihnuté, ak bránia úplnému napnutiu popruhu.
Kontrola flexie/extenzie:
Nastavenie flexie/extenzie musí určiť odborný lekár a vykonať zdravotnícky
odborník, nie pacient.
Nastavenie rozsahu extenzie ❸ :
Predvolené nastavenie extenzie ortézy je v pozícii 0°.
Na zmenu tohto nastavenia sa riaďte nasledujúcimi pokynmi, ktoré je
potrebné opakovať s rovnakým nastavením rozsahu na oboch kĺboch.
Vymedzenie extenzie je možné na 0°, 5°, 10°, 15°, 20° a 30°.
1. Z plastového zásobníka vyberte požadovanú vymedzovaciu zarážku na
nastavenie extenzie.
Pro.
®
2. Odpojte skrutku umiestnenú na boku každého spoja.
a 7 veľkostiach v
®
3. Kĺb nastavte do miernej flexie a odstráňte vymedzovaciu zarážku extenzie.
Všimnite si nastavenie vymedzovacej zarážky.
s dĺžkou 33 cm a 36 cm
®
4. Vložte požadované vymedzovacie zarážky dierkovaným koncom dopredu
a koncom s úchytkou nahor, otočeným smerom dopredu.
Kĺb nastavte do polohy úplnej extenzie a uistite sa, či je vymedzovacia
zarážka extenzie v správnej pozícii. Malý otvor v každej zarážke by mal byť
v jednej línii a viditeľný cez otvor na skrutku, aby sa skrutka dala prevliecť
cez zarážku.
5. Znova vložte a utiahnite skrutku.
Následne niekoľko ráz ohnite kĺb (flexia/extenzia) a uistite sa, či je zarážka
správne zaistená v požadovanom uhle.
Nastavenie rozsahu flexie ❹ :
Vymedzenie flexie je možné na 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° a 110°.
a
1. Z kovového zásobníka vyberte požadovanú vymedzovaciu zarážku na
nastavenie flexie.
Ohnutie každej zarážky je vyryté na povrchu.
2. Odskrutkujte dve skrutky zo zadnej strany každého krytu na spoji a
vyberte podložku nainštalovanú z výroby.
Vložte zarážku plochým koncom nahor a umiestnite ju tak, aby boli jej dva
otvory viditeľné cez otvory na skrutky v kryte.
Zaskrutkujte skrutky cez kryt a do dvoch otvorov v zarážke a utiahnite ich.
Následne niekoľko ráz ohnite kĺb (flexia/extenzia) a uistite sa, či je zarážka
správne zaistená v požadovanom uhle.
Umiestnenie ortézy na dolnú končatinu:
- Požiadajte pacienta aby si sadol na okraj stoličky a ohol koleno o 30 60°.
Skontrolujte, či sú otvorené štyri strapovacie pásy Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ
prechádzajúce za dolnou končatinou, a aby ste uľahčili nasadenie, povoľte
zapínanie na suchý zips.
- Umiestnenie ortézy na dolnú končatinu.
Uistite sa, že je veľkosť ortézy správne prispôsobená tak, že medzi ortézou
a dolnou končatinou nie je žiaden voľný priestor. Pokiaľ veľkosť nevyhovuje
alebo ak je naopak ortéza príliš tesná, upravte, pokiaľ je to možné, rám
ortézy alebo zopakujte celé úvodné meranie, aby ste vybrali správnu
veľkosť (pozrite tabuľku veľkostí).
- Umiestnenie stredu kolena:
Kondylárne peloty pripevnené k vnútornej strane kĺbov by mali tlačiť na
boky kolena.
Stred kĺbov, ktoré tlačia na strany kolena, by mal byť zarovnaný s hornou
tretinou kolenného kĺbu.
17
Tabla de contenido
