Vejledning Og Producentens Erklæring - BD PureWick PW200E Guía Del Usuario Y Garantía

Vejledning og producentens erklæring
Tabel 1: Elektromagnetiske emissioner
Dette udstyr er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er angivet
nedenfor. Brugeren af udstyret skal sikre, at det anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
Udstralede emissioner
EN 55011
Ledningsbårne emissioner
CISPR 11 / EN 55011
Vekselstrømledningens
harmoniske strømme
IEC 61000-3-2
Vekselstrømledningens
flimmer
IEC 61000-3-3
Tabel 2: Elektromagnetisk immunitet
Dette udstyr er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er angivet
nedenfor. Brugeren af udstyret skal sikre, at det anvendes i et sådant miljø.
Immunitets- IEC 60601-testniveau Overensstemmelses-
test
Elektrostatisk +8 kV kontakt,
udladning HCP og VCP
IEC 61000-4-2 +2 kV, +4 kV, +8 kV,
+15 kV luft
Udstrålet RF- 80 MHz - 2,7 GHz
immunitet 10 V/m, 80 % 1 kHz AM
IEC 61000-4-3
Elektriske hurtige +2 kV
transienter/ (100 kHz rep. hast)
bygetransienter Strømforsyning
IEC 61000-4-4 +1 kV
(100 kHz rep. hast)
I/O > 3 m
Immunitet +0,5 kV og +1 kV
over for ledning-ledning,
spændingsbølger strømforsyning
IEC 61000-4-5 +0,5 kV, +1 kV, +2
kV ledning til jord,
strømforsyning
Ledningsbåren 150 kHz til 80 MHz,
RF-immunitet 3 Vrms, 80 %, 1 kHz AM,
IEC 61000-4-6 strøm og I/O
6 Vrms (+modulation) til
ISM-bånd
Strømfrekvens 50 og 60 Hz, 30 A/m,
H-felt x-, y- og z-akse
IEC 61000-4-8
Spændingsdyk, 100 % dyk i 0,5 cyklusser
korte afbrydelser 100 % dyk i 1,0 cyklus
IEC 61000-4-11 30 % dyk i
25/30 cyklusser
100 % dyk i
250/300 cyklusser
Overensstemmelse
Overholder (gruppe B, gruppe 1)
Overholder
Overholder
Overholder
niveau
+8 kV kontakt,
HCP og VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
+15 kV luft
80 MHz - 2,7 GHz
10 V/m, 80 % 1 kHz AM
+2 kV
(100 kHz rep. hast)
Strømforsyning
+1 kV
(100 kHz rep. hast)
I/O > 3 m
+0,5 kV og +1 kV
ledning-ledning,
strømforsyning
+0,5 kV, +1 kV, +2
kV ledning til jord,
strømforsyning
150 kHz til 80 MHz,
3 Vrms, 80 %, 1 kHz AM,
strøm og I/O
6 Vrms (+modulation) til
ISM-bånd
50 og 60 Hz, 30 A/m,
x-, y- og z-akse
100 % dyk i 0,5 cyklusser
100 % dyk i 1,0 cyklus
30 % dyk i
25/30 cyklusser
100 % dyk i
250/300 cyklusser
PureWick™ urinopsamlingssystemet har følgende symboler:
Enheder
Katalog-
nummer
Lot-
nummer
Serie-
nummer
Sidste
anvendel-
sesdato
Fugtigheds-
grænse
Medicinsk
MD
udstyr
Autoriseret
repræsentant i Det
Europæiske Fællesskab
IP21-klassifikation – Beskyttelse af udstyr mod indtrængning af
faste fremmedlegemer, som er større end eller lig med 12,5 mm
i diameter, og beskyttelse af udstyr mod skadelig indvirkning af
indtrængning af lodret dryppende vand.
BD, BD-logoet og PureWick er varemærker tilhørende Becton,
Dickinson and Company © 2021 BD og dets datterselskaber.
Alle rettigheder forbeholdes.
88
Usteril Klasse II
Må ikke anvendes,
Type BF
hvis emballagen er
anvendt del
beskadiget
Se brugsanvis-
Forsigtig
ningen
eifu.bd.com
Temperatur-
Producent
grænse
Forsigtig,
Fremstillings-
risiko for
dato
elektrisk stød
Begrænsning
Må ikke smides i
i atmosfærisk
skraldespanden
tryk
Beskyttelsesgrad
Enkeltpatient -
mod skadelig
flergangsbrug
vandindtrængning og
partikler.
Certificeret iht. CSA-standard C22.2 nr. 60601-1.
Er i overensstemmelse med følgende standarder
for elektromedicinsk udstyr: 60601-1, 60601-1-6 og
60601-1-11
BD Switzerland Sàrl
Terre Bonne Park – A4
Route de Crassier 17
1262 Eysins – Schweiz
Producent:
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014 USA
1-800-526-4455.
www.purewick.com