Veiledning Og Produsenterklæring - BD PureWick PW200E Guía Del Usuario Y Garantía

Veiledning og produsenterklæring
Tabell 1: Elektromagnetisk stråling
Dette utstyret er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt
nedenfor. Brukeren av utstyret må påse at det benyttes i et slikt miljø.
Strålingstest
Utstrålt stråling
EN 55011
Ledet stråling
CISPR 11 / EN 55011
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
Flimmer
IEC 61000-3-3
Tabell 2: Elektromagnetisk immunitet
Dette utstyret er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt
nedenfor. Brukeren av utstyret må påse at det benyttes i et slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601-testnivå
Elektrostatisk + 8 kV kontakt,
utladning HCP & VCP
IEC 61000-4-2 +2 kV, +4 kV, +8 kV,
+ 15 kV luft
Utstrålt RF- 80 MHz til 2,7 GHz,
immunitet 10 V/m, 80 % 1 kHz AM
IEC 61000-4-3
Raske elektriske + 2 kV
transienter/ (100 kHz rep.frekvens)
spenningstopper vekselstrømnett
IEC 61000-4-4 + 1 kV
(100 kHz rep.frekvens)
I/O > 3 m
Støtimmunitet +0,5 kV & + 1 kV
IEC 61000-4-5 linje-linje,
vekselstrømnett
+0,5 kV, + 1 kV,
+ 2 kV linjejord,
vekselstrømnett
Ledet RF- 150 kHz til 80 MHz,
immunitet 3 Vrms, 80 % 1 kHz AM,
IEC 61000-4-6 strøm og I/O
6 Vrms (+modulering) for
ISM-frekvenser
Strømfrekvens 50 og 60 Hz, 30 A/m,
H-felt x-, y- og z-akser
IEC 61000-4-8
Spenningsfall, 100 % reduksjon
avbrudd 0,5 syklus
IEC 61000-4-11 100 % reduksjon
1,0 syklus
30 % reduksjon
25/30 sykluser
100 % reduksjon i
250/300 sykluser
Samsvar
Samsvarer (gruppe B, gruppe 1)
Samsvarer
Samsvarer
Samsvarer
Samsvarsnivå
+ 8 kV kontakt,
HCP & VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
+ 15 kV luft
80 MHz til 2,7 GHz,
10 V/m, 80 % 1 kHz AM
+ 2 kV
(100 kHz rep.frekvens)
vekselstrømnett
+ 1 kV
(100 kHz rep.frekvens)
I/O > 3 m
+0,5 kV & + 1 kV
linje-linje,
vekselstrømnett
+0,5 kV, + 1 kV,
+ 2 kV linjejord,
vekselstrømnett
150 kHz til 80 MHz,
3 Vrms, 80 % 1 kHz AM,
strøm og I/O
6 Vrms (+modulering)
for ISM-frekvenser
50 og 60 Hz, 30 A/m,
x-, y- og z-akser
100 % reduksjon
0,5 syklus
100 % reduksjon
1,0 syklus
30 % reduksjon
25/30 sykluser
100 % reduksjon i
250/300 sykluser
PureWick™ urinsamlingssystem har følgende symboler:
Enheter
Katalog-
nummer
Parti-
nummer
Serie-
nummer
Brukes
innen
Fuktighets-
grense
Medisinsk
MD
utstyr
Autorisert
representant i EU
IP21-klassifisering – Beskyttelse av utstyr mot inntrengning
av faste fremmedlegemer som er større enn eller lik 12,5 mm
i diameter og beskyttelse av utstyr mot skadelige effekter av
inntrengning fra vertikalt dryppende vann.
BD, BD-logoen og PureWick er varemerker tilhørende Becton,
Dickinson and Company. © 2021 BD og dets datterselskaper.
Med enerett.
115
Usteril Klasse II
Må ikke brukes
Anvendt del av
hvis pakningen
type BF
er skadet.
Se bruksan-
Forsiktig
visningen
eifu.bd.com
Temperatur-
Produsent
grense
Fare for
Produksjons-
elektrisk støt
dato
Grense for
Må ikke kastes
atmosfærisk
sammen med
husholdningsavfall
trykk
Grad av beskyttelse
Gjenbruk til én
mot skadelig
enkelt pasient
inntrengning av vann
og svevestøv.
Sertifisert iht. CSA STD C22.2 NO. 60601-1. I samsvar
med standardene 60601-1, 60601-1-6 og 60601-1-11
for elektromedisinsk utstyr
BD Switzerland Sàrl
Terre Bonne Park – A4
Route de Crassier 17
1262 Eysins, Sveits
Produsent:
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014 USA
1-800-526-4455
www.purewick.com