BD PureWick PW200E Guía Del Usuario Y Garantía página 40

Linee guida e dichiarazioni del produttore
Tabella 1: Emissioni elettromagnetiche
Questa apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettroma-
gnetico specificato qui di seguito. L'utente dell'apparecchiatura deve
assicurare che questa venga utilizzata in tale ambiente.
Prova delle emissioni
Emissioni irradiate
EN 55011
Emissioni condotte
CISPR 11 / EN 55011
Armoniche linea di
alimentazione CA
IEC 61000-3-2
Flicker linea di
alimentazione CA
IEC 61000-3-3
Tabella 2: Immunità elettromagnetica
Questa apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettromagne-
tico specificato qui di seguito. L'utente dell'apparecchiatura deve
assicurare che questa venga usata in tale ambiente.
Prova Livello di prova
d'immunità IEC 60601
Scarica +8 kV contatto,
elettrostatica HCP e VCP
IEC 61000-4-2 +2 kV, +4 kV, +8 kV,
+15 kV aria
Immunità RF 80 MHz - 2,7 GHz,
irradiata 10 V/m, 80% 1 kHz AM
IEC 61000-4-3
Transitori elettrici + 2 kV
veloci/Burst (velocità di ripetizione
IEC 61000-4-4 di 100 kHz)
Rete elettrica CA
+ 1 kV
(velocità di ripetizione
di 100 kHz)
I/O > 3 m
Immunità +0,5 kV e + 1 kV
sovratensione da linea a linea, rete
IEC 61000-4-5 elettrica CA
+0,5 kV, + 1 kV, + 2 kV
da linea a terra, rete
elettrica CA
Immunità RF Da 150 kHz a 80 MHz,
condotta 3 Vrms, 80% 1 kHz AM,
IEC 61000-4-6 alimentazione e I/O
6 Vrms (+modulazione)
per frequenze ISM
Campo H 50 e 60 Hz, 30 A/m,
frequenza assi x, y e z
industriale
IEC 61000-4-8
Vuoti, interruzioni Riduzione 100% per
di tensione 0,5 cicli
IEC 61000-4-11 Riduzione 100% per
1,0 cicli
Riduzione 30% per
25/30 cicli
Riduzione 100% per
250/300 cicli
Conformità
Conforme (Gruppo B, Gruppo 1)
Conforme
Conforme
Conforme
Livello di confor-
mità
+8 kV contatto,
HCP e VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
+15 kV aria
80 MHz - 2,7 GHz,
10 V/m, 80% 1 kHz AM
+ 2 kV
(velocità di ripetizione
di 100 kHz)
Rete elettrica CA
+ 1 kV
(velocità di ripetizione
di 100 kHz)
I/O > 3 m
+0,5 kV e + 1 kV
da linea a linea, rete
elettrica CA
+0,5 kV, + 1 kV, + 2 kV
da linea a terra, rete
elettrica CA
Da 150 kHz a 80 MHz,
3 Vrms, 80% 1 kHz AM,
alimentazione e I/O
6 Vrms (+modulazione)
per frequenze ISM
50 e 60 Hz, 30 A/m,
assi x, y e z
Riduzione 100% per
0,5 cicli
Riduzione 100% per
1,0 cicli
Riduzione 30% per
25/30 cicli
Riduzione 100% per
250/300 cicli
Il sistema per la raccolta delle urine PureWick™ riporta
i seguenti simboli:
Unità
Numero di
catalogo
Numero di
lotto
Numero di
serie
Data di
scadenza
Limite di
umidità
Dispositivo
MD
medico
Rappresentante autorizzato
nella Comunità europea
Classificazione IP21: protezione dell'apparecchiatura dall'ingresso
di oggetti estranei solidi con diametro maggiore o pari a 12,5 mm
e protezione dell'apparecchiatura dagli effetti dannosi dell'ingresso
di acqua che gocciola dall'alto in basso.
BD, il logo BD e PureWick sono marchi commerciali di Becton, Dickinson
and Company. © 2021 BD e affiliate. Tutti i diritti riservati.
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Non sterile Classe II
Non utilizzare se
Parte applicata di
la confezione è
tipo BF
danneggiata
Consultare le
Attenzione
istruzioni per
l'uso
eifu.bd.com
Limite di
Produttore
temperatura
Attenzione,
Data di
rischio di scosse
fabbricazione
elettriche
Limite di
Non smaltire
pressione
nei rifiuti
atmosferica
indifferenziati
Riutilizzo Grado di protezione
dall'ingresso
multiplo su
dannoso di acqua e
singolo paziente
di particolato.
Certificato secondo lo standard CSA STD C22.2 NO.
60601-1. Conforme alle norme STDS 60601-1, 60601-
1-6 e 60601-1-11 per apparecchiature elettromedicali
BD Switzerland Sàrl
Terre Bonne Park – A4
Route de Crassier 17
1262 Eysins, Svizzera
Produttore:
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014 USA
1-800-526-4455
www.purewick.com