BD PureWick PW200E Guía Del Usuario Y Garantía página 69

Orientações e declarações do fabricante
Tabela 1: Emissões eletromagnéticas
Este equipamento destina-se a uso no ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O utilizador do equipamento deve garantir
o seu uso num tal ambiente.
Teste de emissões
Emissões radiadas
EN 55011
Emissões conduzidas
CISPR 11 / EN 55011
Correntes harmónicas na
linha de corrente CA
IEC 61000-3-2
Tremulação na linha de
corrente CA
IEC 61000-3-3
Tabela 2: Imunidade eletromagnética
Este equipamento destina-se a uso no ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O utilizador do equipamento deve garantir o seu
uso num tal ambiente.
Ensaio de IEC 60601 -
imunidade Nível de teste
Descarga +8 kV de contacto,
eletrostática HCP e VCP
IEC 61000-4-2 +2 kV, +4 kV, +8 kV,
+15 kV de ar
Proteção contra 80 MHz–2,7 GHz,
RF radiada 10 V/m, 80% 1 kHz AM
IEC 61000-4-3
Transitório/ +2 kV
Rajada (100 kHz taxa de rep)
elétrico rápido Corrente CA
IEC 61000-4-4 +1 kV
(100 kHz taxa de rep)
I/O >3 m
Proteção contra +0,5 kV e +1 kV
sobrecargas linha-linha, corrente CA
IEC 61000-4-5 +0,5 kV, +1 kV, +2 kV
linha terra, corrente CA
Proteção contra 150 kHz a 80 MHz,
RF conduzida 3 Vrms, 80% 1 kHz AM,
IEC 61000-4-6 alimentação e I/O
6 Vrms (+modulação)
para frequências ISM
Campo H da 50 e 60 Hz, 30 A/m,
frequência da eixos x, y e z
alimentação
IEC 61000-4-8
Quebras 100% de redução para
de tensão, 0,5 ciclos
Interrupções 100% de redução para
IEC 61000-4-11 1,0 ciclo
30% de redução para
25/30 ciclos
100% de redução para
250/300 ciclos
Conformidade
Cumpre (Grupo B, Grupo 1)
Cumpre
Cumpre
Cumpre
Nível de
conformidade
+8 kV de contacto,
HCP e VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
+15 kV de ar
80 MHz–2,7 GHz,
10 V/m, 80% 1 kHz AM
+2 kV
(100 kHz taxa de rep)
Corrente CA
+1 kV
(100 kHz taxa de rep)
I/O >3 m
+0,5 kV e +1 kV
linha-linha, corrente CA
+0,5 kV, +1 kV, +2 kV
linha terra, corrente CA
150 kHz a 80 MHz,
3 Vrms, 80% 1 kHz AM,
alimentação e I/O
6 Vrms (+modulação)
para frequências ISM
50 e 60 Hz, 30 A/m,
eixos x, y e z
100% de redução para
0,5 ciclos
100% de redução para
1,0 ciclo
30% de redução para
25/30 ciclos
100% de redução para
250/300 ciclos
O Sistema de Recolha de Urina PureWick™ exibe
os seguintes símbolos:
Unidades
Número de
catálogo
Número de
lote
Número de
série
Data de
validade
"Usar até"
Limite de
humidade
Dispositivo
MD
médico
Representante
autorizado na
Comunidade Europeia
Classificação IP21 – Proteção do equipamento contra a entrada
de objetos sólidos estranhos com um diâmetro maior do que ou
igual a 12,5 mm e proteção do equipamento contra os efeitos
nocivos da entrada de gotejamento de água vertical.
BD, o logótipo BD e PureWick são marcas comerciais da Becton,
Dickinson and Company. © 2021 BD e das suas subsidiárias.
Todos os direitos reservados.
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Não-estéril Classe II
Não utilizar se a
Peça aplicada
embalagem esti-
de tipo BF
ver danificada
Consultar as
Cuidado
instruções de
utilização
eifu.bd.com
Limite de
Fabricante
temperatura
Atenção, Risco
Data de fabrico
de choque
elétrico
Limite de
Não eliminar
pressão
nos resíduos
atmosférica
domésticos
Paciente
Grau de proteção
único - Múltiplas
contra a entrada nociva
reutilizações de água e partículas.
Certificado de acordo com a norma CSA STD C22.2
N.º 60601-1. Em conformidade com as normas
STDS 60601-1, 60601-1-6 e 60601-1-11 relativas a
equipamento elétrico para medicina
BD Switzerland Sàrl
Terre Bonne Park – A4
Route de Crassier 17
1262 Eysins, Switzerland
Fabricante:
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014 USA
1-800-526-4455
www.purewick.com