BD PureWick PW200E Guía Del Usuario Y Garantía página 79

Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή
Πίνακας 1: Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Ο εξοπλισμός αυτός προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
που περιγράφεται στη συνέχεια. Ο χρήστης του εξοπλισμού πρέπει να διασφαλίζει
ότι αυτός χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον
Δοκιμή εκπομπών
Ακτινοβολούμενες εκπομπές
κατά το πρότυπο EN 55011
Επαγόμενες εκπομπές
κατά το πρότυπο
CISPR 11 / EN 55011
Αρμονικές γραμμών
ρεύματος AC κατά το
πρότυπο IEC 61000-3-2
Αστάθεια γραμμών
ρεύματος AC κατά το
πρότυπο IEC 61000-3-3
Πίνακας 2: Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Ο εξοπλισμός αυτός προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
που περιγράφεται στη συνέχεια. Ο χρήστης του εξοπλισμού πρέπει να διασφαλίζει
ότι αυτός χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή Επίπεδο δοκιμής
ατρωσίας κατά το πρότυπο
IEC 60601
Ηλεκτροστατική Επαφή +8 kV,
εκφόρτιση HCP και VCP
κατά το πρότυπο +2 kV, +4 kV, +8 kV,
IEC 61000-4-2 Αέρας +15 kV
Ατρωσία σε ακτινο- 80 MHz - 2,7 GHz,
βολούμενες 10 V/m, 80% 1 kHz AM
ραδιοσυχνότητες
κατά το πρότυπο
IEC 61000-4-3
Ταχεία ηλεκτρική +2 kV
μετάβαση/ριπή (ρυθμός επανάληψης
κατά το πρότυπο 100 kHz)
IEC 61000-4-4 ρεύμα AC
1 kV
(ρυθμός επανάληψης
100 kHz)
I/O > 3 m
Ατρωσία σε αιχμή +0,5 kV και +1 kV
ρεύματος γραμμή προς γραμμή,
κατά το πρότυπο ρεύμα AC
IEC 61000-4-5 +0,5 kV, +1 kV, +2 kV
γραμμή προς γείωση,
ρεύμα AC
Ατρωσία σε 150 kHz έως 80 MHz,
αγόμενες 3 Vrms, 80% 1 kHz AM,
ραδιοσυχνότητες ισχύς και I/O
κατά το πρότυπο 6 Vrms (+διαμόρφωση) για
IEC 61000-4-6 συχνότητες ISM
Πεδίο «Η» 50 και 60 Hz, 30 A/m,
συχνότητας άξονες x-, y- και z-
ρεύματος
κατά το πρότυπο
IEC 61000-4-8
Βυθίσεις/διακοπές 100% μείωση για
τάσης κατά το 0,5 κύκλους
πρότυπο 100% μείωση για
IEC 61000-4-11 1,0 κύκλο
30% μείωση για
25/30 κύκλους
100% μείωση για
250/300 κύκλους
Συμμόρφωση
Συμμορφώνεται (Ομάδα Β, Ομάδα 1)
Συμμορφώνεται
Συμμορφώνεται
Συμμορφώνεται
Επίπεδο
συμμόρφωσης
Επαφή +8 kV,
HCP και VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
Αέρας +15 kV
80 MHz - 2,7 GHz,
10 V/m, 80% 1 kHz AM
+2 kV
(ρυθμός επανάληψης
100 kHz)
ρεύμα AC
1 kV
(ρυθμός επανάληψης
100 kHz)
I/O > 3 m
+0,5 kV και +1 kV
γραμμή προς γραμμή,
ρεύμα AC
+0,5 kV, +1 kV, +2 kV
γραμμή προς γείωση,
ρεύμα AC
150 kHz έως 80 MHz,
3 Vrms, 80% 1 kHz AM,
ισχύς και I/O
6 Vrms (+διαμόρφωση) για
συχνότητες ISM
50 και 60 Hz, 30 A/m,
άξονες x-, y- και z-
100% μείωση για
0,5 κύκλους
100% μείωση για
1,0 κύκλο
30% μείωση για
25/30 κύκλους
100% μείωση για
250/300 κύκλους
Το Σύστημα συλλογής ούρων PureWick™ φέρει
τα ακόλουθα σύμβολα:
Μονάδες
Αριθμός
καταλόγου
Αριθμός
παρτίδας
Αριθμός
σειράς
Ημερομηνία
λήξης
Περιορισμός
υγρασίας
Ιατροτεχνολο-
MD
γικό προϊόν
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Ταξινόμηση IP21 – Προστασία εξοπλισμού από είσοδο ξένων
αντικειμένων διαμέτρου μεγαλύτερης από ή ίσης με 12,5 mm
και προστασία εξοπλισμού από επιβλαβείς επιπτώσεις εισόδου
κάθετα προσπίπτοντος νερού.
Το BD, το λογότυπο BD και το PureWick είναι εμπορικά σήματα της
Becton, Dickinson and Company. © 2021 BD και οι θυγατρικές της.
Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.
79
Μη στείρο Κλάση II
Μην το χρησιμο-
Εφαρμοζόμενο
ποιήσετε εάν η
εξάρτημα τύπου
συσκευασία έχει
BF
υποστεί ζημιά
Συμβουλευτείτε
Προσοχή
τις οδηγίες
χρήσης
eifu.bd.com
Όριο
Κατασκευαστής
θερμοκρασίας
Προσοχή,
Ημερομηνία
κίνδυνος ηλε-
κατασκευής
κτροπληξίας
Να μην απορ-
Περιορισμός
ρίπτεται στα
ατμοσφαιρικής
απορρίμματα
πίεσης
Βαθμός προστασίας
Για έναν μόνο
από επιβλαβή
ασθενή-πολλα-
είσοδο νερού και
πλές χρήσεις
σωματιδιακής ύλης.
Πιστοποιημένο κατά το πρότυπο CSA C22.2 αρ.
60601-1. Συμμορφώνεται με τα πρότυπα για ιατρικό
ηλεκτρικό εξοπλισμό 60601-1, 60601-1-6 και
60601-1-11
BD Switzerland Sàrl
Terre Bonne Park – A4
Route de Crassier 17
1262 Eysins, Ελβετία
Κατασκευαστής:
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014 Η.Π.Α.
1-800-526-4455
www.purewick.com