Recommandations Et Déclaration Du Fabricant - BD PureWick PW200E Guía Del Usuario Y Garantía

Recommandations et déclaration du fabricant
Tableau 1 : Émissions électromagnétiques
Cet équipement est conçu pour fonctionner dans l'environnement
électromagnétique précisé ci-dessous. L'utilisateur de l'équipement doit
veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Essai d'émissions
Émissions rayonnées
EN 55011
Émissions conduites
CISPR 11/EN 55011
Harmoniques de la ligne
d'alimentation c.a.
CEI 61000-3-2
Papillotement de la ligne
d'alimentation c.a.
CEI 61000-3-3
Tableau 2 : Immunité électromagnétique
Cet équipement est conçu pour fonctionner dans l'environnement
électromagnétique précisé ci-dessous. L'utilisateur de l'équipement doit
veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Essai d'immunité Niveau d'essai
CEI 60601
Décharge + 8 kV en contact,
électrostatique HCP et VCP
CEI 61000-4-2 + 2 kV, + 4 kV, + 8 kV,
+ 15 kV dans l'air
Immunité RF 80 MHz à 2,7 GHz,
rayonnées 10 V/m, 80 % 1 kHz AM
CEI 61000-4-3
Transitoires + 2 kV
électriques (vitesse de répétition
rapides en salves 100 kHz)
CEI 61000-4-4 Secteur c.a.
+ 1 kV
(vitesse de répétition
100 kHz)
E/S > 3 m
Immunité aux + 0,5 kV et + 1 kV
surtensions phase à phase,
CEI 61000-4-5 secteur c.a.
+ 0,5 kV, + 1 kV, + 2 kV
phase-terre, secteur c.a
Immunité RF 150 kHz à 80 MHz,
conduites 3 Veff, 80 % 1 kHz AM,
CEI 61000-4-6 alimentation et E/S
6 Veff (+modulation)
pour fréquences ISM
Champ H de 50 et 60 Hz, 30 A/m,
fréquence- axes x, y et z
puissance
CEI 61000-4-8
Creux de tension, 100 % de réduction
coupures pour 0,5 cycle
CEI 61000-4-11 100 % de réduction
pour 1,0 cycle
30 % de réduction
pour 25/30 cycles
100 % de réduction
pour 250/300 cycles
Conformité
Conforme (groupe B, groupe 1)
Conforme
Conforme
Conforme
Niveau de conformité
+ 8 kV en contact,
HCP et VCP
+ 2 kV, + 4 kV, + 8 kV,
+ 15 kV dans l'air
80 MHz à 2,7 GHz,
10 V/m, 80 % 1 kHz AM
+ 2 kV
(vitesse de répétition
100 kHz)
Secteur c.a.
+ 1 kV
(vitesse de répétition
100 kHz)
E/S > 3 m
+ 0,5 kV et + 1 kV
phase à phase,
secteur c.a.
+ 0,5 kV, + 1 kV, + 2 kV
phase-terre, secteur c.a
150 kHz à 80 MHz,
3 Veff, 80 % 1 kHz AM,
alimentation et E/S
6 Veff (+modulation)
pour fréquences ISM
50 et 60 Hz, 30 A/m,
axes x, y et z
100 % de réduction
pour 0,5 cycle
100 % de réduction
pour 1,0 cycle
30 % de réduction
pour 25/30 cycles
100 % de réduction
pour 250/300 cycles
Le système collecteur d'urine PureWick™ porte
les symboles suivants :
Unités
Référence
catalogue
Numéro
de lot
Numéro
de série
Date limite
d'utilisation
Limite
d'humidité
Dispositif
MD
médical
Représentant autorisé
dans la Communauté
européenne
Classification IP21 – Protection de l'équipement contre la
pénétration de corps étrangers solides d'au moins 12,5 mm de
diamètre et protection de l'équipement contre les effets dangereux
de l'infiltration d'eau pénétrant verticalement.
BD, le logo BD et PureWick sont des marques de commerce de
Becton, Dickinson and Company. © 2021 BD et ses filiales.
Tous droits réservés.
20
Non stérile Classe II
Ne pas utiliser si
Pièce appliquée
l'emballage est
de type BF
endommagé
Consulter le
Mise en garde
mode d'emploi
eifu.bd.com
Limite de
Fabricant
température
Attention,
Date de
risque de choc
fabrication
électrique
Limite de
Ne pas jeter
pression
avec les déchets
ménagers
atmosphérique
Patient unique -
Indice de protection
contre la pénétration
plusieurs
dangereuse d'eau et
utilisations
de particules
Certifié conforme à la norme CSA C22.2 n° 60601-1.
Conforme aux normes relatives aux appareils
électromédicaux 60601-1, 60601-1-6 et 60601-1-11
BD Switzerland Sàrl
Terre Bonne Park – A4
Route de Crassier 17
1262 Eysins, Suisse
Fabricant :
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014
États-Unis
1-800-526-4455
www.purewick.com