Guía Y Declaraciones Del Fabricante; El Sistema De Recogida De Orina Purewick™ Incorpora Los Siguientes Símbolos - BD PureWick PW200E Guía Del Usuario Y Garantía

Guía y declaraciones del fabricante
Tabla 1: Emisiones electromagnéticas
Este equipo está previsto para su uso en el entorno electromagnético
especificado más abajo. El usuario del equipo debe asegurarse de que se
usa en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones radiadas
EN 55011
Emisiones conducidas
CISPR 11/ES 55011
Armónicos de línea
eléctrica de CA
IEC 61000-3-2
Parpadeo (flicker) de línea
eléctrica de CA
IEC 61000-3-3
Tabla 2: Inmunidad electromagnética
Este equipo está previsto para su uso en el entorno electromagnético
especificado más abajo. El usuario del equipo debe asegurarse de que se
usa en dicho entorno.
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad IEC 60601
Descarga +8 kV contacto,
electrostática HCP y VCP
IEC 61000-4-2 +2 kV, +4 kV, +8 kV,
+15 kV aire
Inmunidad a RF 80 MHz-2,7 GHz
radiada 10 V/m, 80 % 1 kHz AM
IEC 61000-4-3
Transitorios +2 kV
eléctricos (velocidad rep. 100 kHz)
rápidos/en Alimentación CA
ráfagas +1 kV
IEC 61000-4-4 (velocidad rep. 100 kHz)
E/S >3 m
Inmunidad +0,5 kV y +1 kV
contra línea a línea,
sobretensión alimentación de CA
IEC 61000-4-5 +0,5 kV, +1 kV,
+2 kV línea a tierra,
alimentación de CA
Inmunidad a RF 150 kHz a 80 MHz,
conducida 3 Vrms, 80 % 1 kHz AM,
IEC 61000-4-6 alimentación y E/S
6 Vrms (+modulación)
para frecuencias ISM
Campo H de 50 y 60 Hz, 30 A/m,
frecuencia ejes x, y, z
eléctrica
IEC 61000-4-8
Caídas de Reducción del 100 %
tensión, durante 0,5 ciclos
interrupciones Reducción del 100 %
IEC 61000-4-11 durante 1,0 ciclo
Reducción del 30 %
durante 25/30 ciclos
Reducción del 100 %
durante 250/300 ciclos
Cumplimiento
Cumple (Grupo B, Grupo 1)
Cumple
Cumple
Cumple
Nivel de
cumplimiento
+8 kV contacto,
HCP y VCP
+2 kV, +4 kV, +8 kV,
+15 kV aire
80 MHz-2,7 GHz
10 V/m, 80 % 1 kHz AM
+2 kV
(velocidad rep. 100 kHz)
Alimentación CA
+1 kV
(velocidad rep. 100 kHz)
E/S >3 m
+0,5 kV y +1 kV
línea a línea,
alimentación de CA
+0,5 kV, +1 kV,
+2 kV línea a tierra,
alimentación de CA
150 kHz a 80 MHz,
3 Vrms, 80 % 1 kHz AM,
alimentación y E/S
6 Vrms (+modulación)
para frecuencias ISM
50 y 60 Hz, 30 A/m,
ejes x, y, z
Reducción del 100 %
durante 0,5 ciclos
Reducción del 100 %
durante 1,0 ciclo
Reducción del 30 %
durante 25/30 ciclos
Reducción del 100 %
durante 250/300 ciclos
El sistema de recogida de orina PureWick™ incorpora los
siguientes símbolos:
Unidades
Número de
catálogo
Número
de lote
Número
de serie
Fecha de
caducidad
Limitación
de humedad
Producto
MD
sanitario
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
Clasificación IP21: protección del equipo contra la entrada
de objetos extraños sólidos de un diámetro igual o superior
a 12,5 mm y protección del equipo contra los efectos nocivos
de la entrada de agua por goteo vertical.
BD, el logotipo de BD y PureWick son marcas comerciales de Becton,
Dickinson and Company. © 2021 BD y sus filiales. Todos los
derechos reservados.
50
Sin esterilizar Clase II
No utilizar si
Pieza aplicada
el envase
tipo BF
está dañado
Consulte las
Precaución
instrucciones
de uso
eifu.bd.com
Límite de
Fabricante
temperatura
Precaución,
Fecha de
riesgo de des-
fabricación
carga eléctrica
Limitación
No eliminar
de presión
en la basura
atmosférica normal
Reutilización Grado de
protección contra la
en un solo
entrada nociva de
paciente
agua y partículas
Certificado según la norma CSA C22.2 n.º 60601-1.
Conforme a las normas sobre equipos electromédicos
60601-1, 60601-1-6 y 60601-1-11.
BD Switzerland Sàrl
Terre Bonne Park – A4
Route de Crassier 17
1262 Eysins, Suiza
Fabricante:
C. R. Bard, Inc.
Covington, GA 30014 EE. UU.
1-800-526-4455
www.purewick.com