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Resultado Fluorescente de 4 hora
Os IB 1295 incubados num Leitor Automático
490H com versões do software inferiores
a 4.0.0 têm um tempo reduzido de incubação de
4 hora que se correlaciona com o resultado de
leitura visual de 7 dias (168 horas) ≥97% do tempo.
Devido à alta fiabilidade do resultado fluorescente, não
existe qualquer vantagem em incubar IB 1295 depois do
resultado fluorescente ter sido determinado e registado
pelo Leitor Automático 490H, o Leitor Automático 490
com versão de software 4.0.0 ou superior ou o Leitor
Automático 490M.
Os IB 1295 cumprem a norma ISO 11138-1:2017.
Indicações de utilização
Utilize o Indicador Biológico de Leitura Rápida 1295
3M™ Attest™ em conjunto com o Leitor Automático
490H 3M™ Attest™, o Leitor Automático 490 com
versão de software 4.0.0 ou superior ou o Leitor
Automático 490M como um método de base
para a monitorização de rotina dos processos de
esterilização a peróxido de hidrogénio vaporizado
nos seguintes sistemas:
Sistema de Esterilização STERRAD 100S
Sistema de Esterilização STERRAD NX
e Avançado)
Sistema de Esterilização STERRAD 100NX
Padrão, Flexível, Expresso e Duo)
Sistema de Esterilização STERRAD NX
ALLClear™ (ciclos Padrão e Avançado)
Sistema de Esterilização STERRAD 100NX
tecnologia ALLClear™ (ciclos Padrão, Flexível,
Expresso e Duo)
Sistema de Esterilização a Baixa Temperatura V-PRO
(ciclo Lúmen)
Sistema de Esterilização a Baixa Temperatura
V-PRO
1 Plus (ciclos Lúmen e Não Lúmen)
®
Sistema de Esterilização a Baixa Temperatura
V-PRO
maX (ciclos Lúmen, Não Lúmen e Flexível)
®
Sistema de Esterilização a Baixa Temperatura
V-PRO
Sistema de Esterilização a Baixa Temperatura
V-PRO
e Rápido Não Lúmen)
Sistema de Esterilização a Baixa Temperatura
V-PRO
e Rápido)
Qualificação do esterilizador (operacional e de
desempenho) e Validação do processo - Fora
dos EUA
O IB 1295 3M™ Attest™ é um indicador biológico (IB).
• O IB 1295 3M™ Attest™ cumpre as disposições
• O IB 1295 3M™ Attest™ está aprovado como
• O IB 1295 3M™ Attest™ é um indicador biológico
®
(ciclos Padrão
®
(ciclos
®
com tecnologia
®
• O IB 1295 3M™ Attest™ é um indicador biológico
com
®
1
®
80
60 (ciclos Lúmen, Não Lúmen e Flexível)
®
maX 2 (ciclos Lúmen, Não Lúmen e Flexível
®
s2 (ciclos Lúmen, Não Lúmen, Flexível
®
da norma relativa a indicadores biológicos
ISO 11138-1: Esterilização dos produtos de cuidados
de saúde — Indicadores biológicos — Parte 1:
Requisitos gerais; 2017
indicador biológico pela agência americana FDA
sob o código de classificação de produto FRC
(indicador, processo de esterilização biológica).
segundo a definição de um indicador biológico
na norma ISO 11139, Esterilização dos produtos
de cuidados de saúde — Vocabulário de termos
utilizados na esterilização e equipamento
relacionado e normas relativas ao processo;
2018 secção 3.29
segundo a definição de um indicador biológico na
norma CAN/CSA-Z314-18 Anexo I: Indicadores para
monitorização da esterilização
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