Tabla de contenido
9. В каждый из дней проведения инкубации
обработанного БИ 1295 активируйте
и инкубируйте как минимум один
необработанный БИ 1295 в качестве
положительного контроля. Следуйте
инструкциям по активации, приведенным
в шаге 8 выше. Поставьте отметку «К»
(«контроль») и дату на этикетке БИ. Индикатор
для положительного контроля должен иметь
тот же код партии, что и обработанный
биологический индикатор. Использование
БИ для положительного контроля помогает
подтвердить, что:
• соблюдены правильные
температуры инкубации;
• жизнеспособность спор не изменилась
из-за неправильной температуры
хранения, влажности или близости
к химическим элементам;
• среда способна стимулировать
быстрый рост;
• устройство Auto-reader работает исправно.
10. Инкубация и считывание
Инкубируйте положительный контрольный
образец и обработанные БИ 1295 при
температуре 60 ± 2 °C в устройстве Auto-
reader 490H или Auto-reader 490 с версией
программного обеспечения 4.0.0 или более
поздней или в устройстве Auto-reader 490M.
Информацию о правильном использовании
устройства Auto-reader см. в соответствующем
руководстве по его эксплуатации.
На устройстве Auto-reader отобразится
результат положительного контроля, как
только он будет получен. Окончательное
считывание БИ 1295 для отрицательного
контроля проводится по истечении:
-
24 минут при использовании устройств
Auto-reader 490H или Auto-reader 490
с версией программного обеспечения 4.0.0
или более поздней;
4 часов в устройствах Auto-reader 490H
-
с версией программного обеспечения
до 4.0.0;
24 минут в устройстве Auto-reader 490M.
-
После отображения и записи результатов
БИ 1295 можно утилизировать.
Результат проверки флуоресценции
БИ 1295 для положительного контроля
(необработанный) должен показать результат
положительного контроля флуоресценции
(«+» на дисплее устройства Auto-reader 490H,
Auto-reader 490 с программным обеспечением
версии 4.0.0 или более поздней или
Auto-reader 490M). Результаты обработанного
БИ 1295 недействительны, пока не будет считан
положительный результат положительного
контроля флуоресценции. Если положительный
контроль показывает отрицательный результат
(символ «–» на дисплее), см. инструкции по
устранению неполадок в соответствующем
руководстве по эксплуатации устройства Auto-
reader. Выполните повторное тестирование
в устройстве Auto-reader 490H, Auto-reader 490
с версией программного обеспечения 4.0.0 или
более поздней или Auto-reader 490M с новым
положительным контролем.
Окончательный отрицательный результат
на обработанном БИ 1295 (символ «–» на
дисплее) указывает на удовлетворительный
процесс стерилизации. Положительный
результат (символ «+» на дисплее) на
обработанных БИ 1295 указывает на
неудовлетворительный результат процесса
стерилизации. В случае получения любых
положительных результатов на обработанных
БИ примите срочные меры. Определите
причину положительного результата на БИ,
следуя политике и процедурам учреждения.
Перед обработкой дополнительных объемов
компания 3M рекомендует повторно испытать
систему стерилизации согласно политике
вашего учреждения.
120
Tabla de contenido
