Tabla de contenido
9. Activeer en incubeer op elke dag waarop er
een BI 1295 wordt geïncubeerd ten minste één
niet-verwerkte BI 1295 voor gebruik als positieve
controle. Volg de activeringsinstructies van stap 8
hierboven. Schrijf op het BI-label de 'C' van 'controle'
en de datum. De positieve controle moet dezelfde
partijcode hebben als de verwerkte biologische
indicator. De positieve BI-controle bevestigd of:
• de juiste incubatietemperaturen zijn gebruikt;
• de levensvatbaarheid van sporen niet is gewijzigd
door een onjuiste temperatuur, vochtigheid of
nabijheid van chemicaliën tijdens opslag;
• het medium snelle groei kan stimuleren;
• de auto-aflezer correct functioneert.
10. Incubatie en aflezen:
Incubeer de positieve controle en de verwerkte BI
1295's bij 60 ± 2 °C in een Auto-aflezer 490H of
Auto-aflezer 490 met softwareversie 4.0.0 of hoger
of Auto-aflezer 490M. Raadpleeg de toepasselijke
gebruikershandleiding van de auto-aflezer voor
informatie over het juiste gebruik van de apparatuur.
De auto- aflezer geeft een positief resultaat aan
zodra dat resultaat wordt verkregen. De definitieve
negatieve BI 1295-aflezing vindt plaats na:
-
24 minuten in auto-aflezers 490H of 490 met
softwareversie 4.0.0 of hoger.
-
4 uur in auto-aflezers 490H met een
softwareversie lager dan 4.0.0.
-
24 minuten in een Auto-aflezer 490M.
Nadat de resultaten zijn weergegeven
en geregistreerd, kunnen de BI 1295's
worden weggegooid.
Fluorescentieresultaten
De positieve controle (niet verwerkte) BI 1295 dient een
positief fluorescerend resultaat te bieden ("+"-symbool
op het lcd-scherm van de Auto-aflezer 490H of
Auto-aflezer 490 met softwareversie 4.0.0 of hoger
of Auto-aflezer 490M). Resultaten van verwerkte
BI 1295's zijn pas geldig als de positieve controle
een positief fluorescentieresultaat heeft opgeleverd.
Als het resultaat van de positieve controle negatief
is ("-"-symbool op het lcd-scherm), raadpleegt u het
gedeelte Probleemoplossing in de toepasselijke
gebruikershandleiding. Test de Auto-aflezer 490H of
Auto-aflezer 490 met softwareversie 4.0.0 of hoger
of Auto-aflezer 490M opnieuw met een nieuwe
positieve controle.
Bij verwerkte BI 1295's, geeft een uiteindelijk negatieve
lezing ("-"-symbool op het lcd-scherm) een acceptabel
sterilisatieproces aan. Een positief ("+"-symbool op het
lcd-scherm) resultaat voor een verwerkte BI 1295 geeft
een mislukt sterilisatieproces aan. Handel onmiddellijk
als er voor verwerkte BI's positieve resultaten zijn. Stel
de oorzaak van een positieve BI vast volgens het beleid
en de procedures van uw instelling. 3M beveelt het
hertesten van de sterilisator aan naargelang het beleid
van uw instelling alvorens extra ladingen te verwerken.
Optioneel visueel resultaat verandering in pH-kleur
De BI 1295 wordt doorgaans weggegooid nadat
het fluorescentieresultaat is geregistreerd. Als er
echter speciale onderzoeken gewenst zijn, kunnen
de BI 1295's verder worden geïncubeerd voor een
zichtbare pH-verkleuring. Bij een positieve controle-
BI treedt binnen 24 uur een gele verkleuring van het
groeimedium op. De aanwezigheid van een gele kleur in
het buisje duidt op een positief resultaat.
Bij een verwerkte BI 1295 duidt een verkleuring van
paars naar geel van het medium op een fout in het
sterilisatieproces. Een negatief pH-verkleuringsresultaat,
d.w.z. als het medium paars blijft, kan na 7 dagen
worden beoordeeld. Om uitdroging van het medium
te voorkomen wordt aanbevolen dat de BI 1295 wordt
overgedragen naar een incubator met bevochtiging op
60 °C nadat het fluorescentieresultaat is vastgelegd.
Opslag/afvalverwerking
Opslag
• Bewaar BI 1295's in de oorspronkelijke
hersluitbare foliezak onder normale
kameromstandigheden: 59-86 °F (15-30 °C).
• Bewaar BI 1295's niet in de buurt van
sterilisatiemiddelen of andere chemicaliën.
56
Tabla de contenido
