Tabla de contenido
Fluorescentieresultaat na 4 uur
BI 1295's geïncubeerd in een auto-aflezer 490H
met softwareversies ouder dan 4.0.0 hebben
≥ 97% van de tijd een 4-uur beperkte incubatietijd
die evenredig is aan het 7-daagse (168 uur)
visuele afleesresultaat.
Wegens de hoge betrouwbaarheid van het
fluorescentieresultaat is er geen voordeel om de BI
1295's te incuberen nadat het fluorescentieresultaat
door de Auto-aflezer 490H of Auto-aflezer 490 met
softwareversie 4.0.0 of hoger of Auto-aflezer 490M is
bepaald en geregistreerd.
BI 1295's voldoen aan ISO 11138-1:2017.
Indicaties voor gebruik
Gebruik de 3M™ Attest™ biologische indicator
1295 met snelle aflezing in combinatie met de
3M™ Attest™ Auto-aflezer 490H of Auto-aflezer 490
met softwareversie 4.0.0 of hoger of Auto-aflezer
490M als een standaardmethode voor routinematige
bewaking van sterilisatieprocessen met verdampte
waterstofperoxide in de volgende systemen:
STERRAD 100S
-sterilisatiesysteem
®
STERRAD NX
-sterilisatiesysteem (standaard en
®
geavanceerde cycli)
STERRAD 100NX
-sterilisatiesysteem (standaard, flex-,
®
express- en duo-cycli)
STERRAD NX
met ALLClear
®
sterilisatiesysteem (standaard en geavanceerde cycli)
STERRAD 100NX
met ALLClear
®
sterilisatiesysteem (standaard, flex-, express-
en duo-cycli)
V-PRO
1-systeem voor sterilisatie op lage
®
temperaturen (lumencyclus)
V-PRO
1 Plus-systeem voor sterilisatie op lage
®
temperaturen (lumen- en non-lumencycli)
V-PRO
maX-systeem voor sterilisatie op lage
®
temperaturen (lumen-, non-lumen- en flexibele cycli)
Technology-
®
Technology-
®
V-PRO
60-systeem voor sterilisatie op lage
®
temperaturen (lumen-, non-lumen- en flexibele cycli)
V-PRO
maX 2-systeem voor sterilisatie op lage
®
temperaturen (lumen-, non-lumen-, flexibele en snelle
non-lumencycli)
V-PRO
s2-systeem voor sterilisatie op lage
®
temperaturen (lumen-, non-lumen-, flexibele en
snelle cycli)
Kwalificatie van sterilisatoren (operationeel en
prestatie) en procesvalidatie buiten de VS.
3M™ Attest™ 1295 is een biologische indicator (BI).
• 3M™ Attest™ 1295 voldoet aan norm voor
biologische indicatoren ISO 11138-1: Sterilisatie van
producten voor de gezondheidszorg – Biologische
indicatoren – Deel 1: Algemene eisen; 2017
• 3M™ Attest™ 1295 is een door de Amerikaanse
FDA vastgestelde biologische indicator met
productclassificatiecode FRC (indicator, biologisch
sterilisatieproces).
• 3M™ Attest™ 1295 is een biologische indicator
die voldoet aan de definitie van een biologische
indicator volgens ISO 11139, Sterilisatie
van producten voor de gezondheidszorg –
Woordenlijst – Termen die worden gebruikt
bij sterilisatie en aanverwante apparatuur en
processtandaarden, 2018, gedeelte 3.29
• 3M™ Attest™ 1295 is een biologische indicator
volgens de definitie van een biologische indicator
in CAN/CSA-Z314-18 Bijlage I: Indicators for
sterilization monitoring
53
Tabla de contenido
