Tabla de contenido
คำ า เตื อ น
คำ า เตื อ น
จะมี ก ระเปาะแก้ ว อยู ่ ภ ายในหลอดพลาสติ ก บรรจุ ข องอุ ป กรณ์
ทดสอบทางชี ว วิ ท ยา (BI) เพื ่ อ หลี ก เลี ่ ย งความเสี ่ ย งจากการ
บาดเจ็ บ รุ น แรงเนื ่ อ งจากอาการไหม้ จ ากเพอร์ อ อกไซด์ :
• สวมแว่ น ตานิ ร ภั ย และถุ ง มื อ นิ ร ภั ย ขณะนำ า 1295 BI ออก
จากอุ ป กรณ์ ท ำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ
• สวมแว่ น ตานิ ร ภั ย และถุ ง มื อ ขณะเปิ ด ใช้ ง าน 1295 BI
• ถื อ 1295 BI ที ่ ฝ าขณะอั ด หรื อ สะบั ด
ไฮโดรเจนเพอร์ อ อกไซด์ ต กค้ า งอาจติ ด ค้ า งอยู ่ ภ ายใน 1295 BI
หากกระเปาะสารตั ว กลางเสี ย หายระหว่ า งกระบวนการทำ า ให้
ปลอดเชื ้ อ โรค หากพบกระเปาะเสี ย หายหลั ง จากดำ า เนิ น การ
หลี ก เลี ่ ย งการสั ม ผั ส โดยตรงกั บ 1295 BI เนื ่ อ งจากอาจทำ า ให้
เกิ ด อาการไหม้ จ ากไฮโดรเจนเพอร์ อ อกไซด์ ไ ด้ ปฏิ บ ั ต ิ ต าม
คำ า แนะนำ า ในการทิ ้ ง ที ่ แ จ้ ง ไว้ ท ้ า ยเอกสารนี ้
ข้ อ ควรระวั ง
ข้ อ ควรระวั ง
1. อย่ า ใช้ 1295 BI เพื ่ อ ตรวจสอบวงรอบการทำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ
ซึ ่ ง ไม่ ไ ด้ อ อกแบบมาสำ า หรั บ :
a. รอบการทำ า ให้ ป ราศจากเชื ้ อ ด้ ว ยไอนำ ้ า
b. รอบการท ำ า ให ้ ป ราศจากเช ื ้ อ ด ้ ว ยความร ้ อ นแบบแห ้ ง หร ื อ
c. กระบวนการทำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ โรคด้ ว ยเอทิ ล ี น ออกไซด์
2. เพื ่ อ ลดความเสี ่ ย งจากการแสดงผลที ่ ไ ม่ ถ ู ก ต้ อ ง:
• ก่ อ นการทำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ ให้ ต รวจสอบ 1295 BI ก่ อ น
กว่ า กระเปาะสารตั ว กลางอยู ่ ใ นสภาพสมบู ร ณ์ ห รื อ ไม่
และแผ่ น แสดงสถานะเป็ น สี น ำ ้ า เงิ น หรื อ ไม่ อย่ า ใช้
1295 BI ที ่ ก ระเปาะสารตั ว กลางเสี ย หายหรื อ แถบแสดง
สถานะไม่ ไ ด้ เ ป็ น สี น ำ ้ า เงิ น
• อย่ า ติ ด เทปหรื อ ฉลากที ่ 1295 BI ก่ อ นการทำ า ให้ ป ลอด
เชื ้ อ หรื อ บ่ ม ใน Auto-reader
• เปิ ด ใช้ ง านและบ่ ม 1295 BI ภายใน 1 ชั ่ ว โมงหลั ง จาก
สิ ้ น สุ ด รอบการทำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ
• อย่ า บ่ ม 1295 BI หลั ง จากผ่ า นกระบวนการที ่ ก ำ า หนด
และก่ อ นเปิ ด ใช้ ง าน BI หากพบว่ า กระเปาะบรรจุ
เสี ย หาย ทำ า การทดสอบระบบทำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ ซำ ้ า
โดยใช้ อ ุ ป กรณ์ แ สดงผลทางชี ว ภาพชุ ด ใหม่
• หลั ง เปิ ด ใช้ ง าน 1295 BI สารตั ว กลางจะต้ อ งไหลไปที ่
ช่ อ งเพาะเลี ้ ย งเซลล์ ส ื บ พั น ธุ ์
• อย่ า บ่ ม 1295 BI ซำ ้ า หาก Auto-Reader มี ก ารวิ เ คราะห์
ผลเรี ย บร้ อ ยแล้ ว
3. เพื ่ อ ให้ แ น่ ใ จว่ า ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ท ำ า งานได้ ต ามที ่ ต ้ อ งการระหว่ า ง
อายุ ก ารใช้ ง านที ่ ร ะบุ บ นฉลาก ให้ จ ั ด เก็ บ 1295 BI ในซอง
ฟอยล์ ท ี ่ ป ิ ด ซี ล ใหม่ ไ ด้ จ นกว่ า จะมี ก ารใช้ ง าน
4. ไม่ จ ำ า เป็ น ต้ อ งบ่ ม ให้ เ กิ น กว่ า ช่ ว งการอ่ า นค่ า ฟลู อ อเรสเซนต์
ขั ้ น ท้ า ย ทั ้ ง นี ้ ห ากต้ อ งการทำ า การทดสอบพิ เ ศษ สามารถบ่ ม
1295 BI เพิ ่ ม เพื ่ อ พิ จ ารณาการเปลี ่ ย นสี เ พื ่ อ ระบุ ค ่ า pH เพื ่ อ
หลี ก เลี ่ ย งไม่ ใ ห้ ส ารตั ว กลางแห้ ง แนะนำ า ให้ ถ ่ า ยโอน
1295 BI ไปยั ง เครื ่ อ งบ่ ม แบบให้ ค วามชื ้ น ที ่ 60ºC หลั ง จาก
ผลการตรวจวั ด แสงฟลู อ อเรสเซนต์ ถ ู ก บั น ทึ ก ไว้ แ ล้ ว
ความถี ่ ใ นการตรวจสอบ
ความถี ่ ใ นการตรวจสอบ
ปฏิ บ ั ต ิ ต ามนโยบายและกระบวนการของส่ ว นปฏิ บ ั ต ิ ก ารที ่
ระบุ ค วามถี ่ ใ นการตรวจสอบอุ ป กรณ์ ท ดสอบทางชี ว ภาพไว้
โดยอ้ า งอิ ง กั บ ข้ อ กำ า หนดของสมาคมทางวิ ช าชี พ และ/หรื อ
คำ า แนะนำ า และมาตรฐานของประเทศ เพื ่ อ ให้ เ กิ ด ประสิ ท ธิ ภ าพ
และเพื ่ อ ความปลอดภั ย ของผู ้ ป ่ ว ย 3M แนะนำ า ให้ ก ารทำ า ให้
ปลอดเชื ้ อ ทุ ก รอบมี ก ารตรวจสอบกั บ อุ ป กรณ์ ท ดสอบทาง
ชี ว ภาพ
คำ า แนะนำ า ในการใช้ ง าน
คำ า แนะนำ า ในการใช้ ง าน
1. นำ า 1295 BI ออกจากซองฟอยล์ ซ ี ล กั น รั ่ ว จากนั ้ น ปิ ด ซี ล
ซองฟอยล์ ต ามเดิ ม หากยั ง มี 1295 BI อื ่ น ๆ อยู ่ ใ นซองฟอยล์
อย่ า ติ ด ฉลากหรื อ เทปข้ อ มู ล สำ า หรั บ อุ ป กรณ์ ท ดสอบอื ่ น ใดไว้
ที ่ ห ลอดบรรจุ ห รื อ ที ่ ฝ าปิ ด
2. จั ด วาง 1295 BI ไว้ ใ นซองทำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ ที ่ ร ะบุ ไ ว้
สำ า หรั บ ใช้ ใ นกระบวนการทำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ ด้ ว ยไอ
ไฮโดรเจนเพอร์ อ อกไซด์ ซี ล ซองทำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ
3. จั ด วาง BI ในซองเข้ า ที ่ ช ่ อ งของอุ ป กรณ์ ท ำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ
โดยให้ ด ้ า นสี ข าวของซองหั น ขึ ้ น และด้ า นพลาสติ ก ใส
หั น ลง เมื ่ อ มี พ ื ้ น ที ่ เ พี ย งพอในช่ อ งอุ ป กรณ์ ท ำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ
ที ่ โ หดชุ ด ทดสอบแล้ ว ให้ จ ั ด วาง BI ในซองไว้ ท ี ่ แ ร็ ค หรื อ
ชั ้ น วางของช่ อ งในอุ ป กรณ์ ท ำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ โดยตรง
สอบถามผู ้ ผ ลิ ต อุ ป กรณ์ ท ำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ เกี ่ ย วกั บ พื ้ น ที ่ ข อง
ช่ อ งวางที ่ ค วรใช้ ว าง BI
4. ดำ า เนิ น กระบวนการสำ า หรั บ ชุ ด ทดสอบตามขั ้ น ตอนที ่ แ นะนำ า
5. หลั ง จากสิ ้ น สุ ด รอบการทำ า งาน ให้ ส วมแว่ น ตาและถุ ง มื อ
ป้ อ งกั น และนำ า BI บรรจุ ซ องออกจากระบบทำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ
ตรวจสอบ 1295 BI เพื ่ อ ให้ แ น่ ใ จว่ า กระเปาะสารตั ว กลางอยู ่
ในสภาพสมบู ร ณ์ ด ี หากมี ส ่ ว นแสดงสถานะทางเคมี จ ั ด มาให้
ในซองพร้ อ มกั บ 1295 BI ให้ ต รวจสอบ CI ดั ง กล่ า วเพื ่ อ ให้
แน่ ใ จว่ า หมึ ก ของ CI ไม่ เ ลอะหรื อ ไหลออกมา หากกระเปาะ
สารตั ว กลาง BI สมบู ร ณ์ ด ี แ ละหมึ ก CI (หากมี ) ดู เ ป็ น ปกติ
ให้ น ำ า BI ออกจากซองทำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ และดำ า เนิ น การตาม
ขั ้ น ตอนที ่ 6 หากกระเปาะสารตั ว กรางแตกเสี ย หายหรื อ
หมึ ก CI หกเลอะหรื อ ไหลออกมา ให้ ป ล่ อ ยไว้ ใ นซองทำ า ให้
ปลอดเชื ้ อ และทำ า ตามคำ า แนะนำ า ในการทิ ้ ง ทดสอบอุ ป กรณ์
ทำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ ซำ ้ า โดยใช้ 1295 BI และ CI (ถ้ า มี ) ชุ ด ใหม่
138
Tabla de contenido
