Tabla de contenido
işleminin başarısız olduğunu gösterir. Bu indikasyon
yönteminin kullanımı isteğe bağlıdır ve normalde özel
çalışmalarla sınırlıdır.
Okuma Süresi
Hızlı okuma sonucu, FDA'nın Düşük İnkübasyon Süresi
protokolünü izleyen 7 günlük gözle görülen pH renk
değişimi sonucu ile korele edilmiştir. Sonucu elde etme
süresi, Otomatik Okuyucuda programlanan yazılım
versiyonu ile belirlenir.
24 Dakikalık Floresan Işıma Sonucu
4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 490H veya
490 Otomatik Okuyucuda veya 490M Otomatik
Okuyucuda inkübe edilen 1295 Bİ'ler, inkübasyon
işlemlerinin ≥%97'sinde 7 günlük (168 saat) görsel
okuma sonucu ile korele edilen 24 dakikalık düşük
inkübasyon süresi sonucuna sahiptir.
4 Saatlik Floresan Işıma Sonucu
4.0.0'dan düşük yazılım versiyonlarına sahip
490H Otomatik Okuyucuda inkübe edilen
1295 Bİ'ler, inkübasyon işlemlerinin ≥%97'sinde
7 günlük (168 saat) görsel okuma sonucu ile
korele edilen 4 saatlik düşük inkübasyon süresi
sonucuna sahiptir.
Floresan ışıma sonucunun yüksek güvenilirlik düzeyi
nedeniyle, floresan ışıma sonucu 4.0.0 veya üstü yazılım
versiyonuna sahip 490H Otomatik Okuyucu veya 490
Otomatik Okuyucu veya 490M Otomatik Okuyucu
tarafından belirlendikten ve kaydedildikten sonra
1295 Bİ'leri inkübe etmenin hiçbir avantajı yoktur.
1295 Bİ'ler ISO 11138-1:2017 standardının
gerekliliklerini karşılamaktadır.
Kullanım Endikasyonları
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör
1295'i, buharlı hidrojen peroksit sterilizasyon işlemlerinin
rutin olarak izlenmesi için standart bir yöntem
olarak aşağıdaki sistemlerde 4.0.0 veya üstü yazılım
versiyonuna sahip 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu
490H veya 490 Otomatik Okuyucu veya 490M
Otomatik Okuyucu ile birlikte kullanın:
STERRAD 100S
Sterilizasyon Sistemi
®
STERRAD NX
Sterilizasyon Sistemi (Standart ve
®
Gelişmiş döngüler)
STERRAD 100NX
Sterilizasyon Sistemi (Standart,
®
Esnek, Ekspres ve Çift döngüler)
ALLClear
Teknolojisi ile STERRAD NX
®
Sistemi (Standart ve Gelişmiş döngüler)
ALLClear
Teknolojisi ile STERRAD 100NX
®
Sterilizasyon Sistemi (Standart, Esnek, Ekspres ve
Çift döngüler)
V-PRO
1 Düşük Sıcaklıkta Sterilizasyon Sistemi
®
(Lümenli döngü)
V-PRO
1 Plus Düşük Sıcaklıkta Sterilizasyon Sistemi
®
(Lümenli ve lümensiz döngüler)
V-PRO
maX Düşük Sıcaklıkta Sterilizasyon Sistemi
®
(Lümenli, Lümensiz ve Esnek döngüler)
V-PRO
60 Düşük Sıcaklıkta Sterilizasyon Sistemi
®
(Lümenli, Lümensiz ve Esnek döngüler)
V-PRO
maX 2 Düşük Sıcaklıkta Sterilizasyon Sistemi
®
(Lümenli, Lümensiz, Esnek ve Hızlı Lümensiz döngüler)
V-PRO
s2 Düşük Sıcaklıkta Sterilizasyon Sistemi
®
(Lümenli, Lümensiz, Esnek ve Hızlı döngüler)
ABD dışında Sterilizatör Kalifikasyonu (Çalışma
ve Performans) ve Proses Validasyonu
3M™ Attest™ 1295 bir biyolojik indikatördür (Bİ).
• 3M™ Attest™ 1295, biyolojik indikatör standardına
uygundur: ISO 11138-1: Sağlık ürünlerinin
sterilizasyonu—Biyolojik indikatörler—Bölüm 1:
Genel gereklilikler; 2017
• 3M™ Attest™ 1295, ABD FDA tarafından ürün
sınıflandırma kanunu FRC (indikatör, biyolojik
sterilizasyon işlemi) kapsamında biyolojik indikatör
olarak onaylanmıştır.
• 3M™ Attest™ 1295, ISO 11139, Sağlık ürünlerinin
sterilizasyonu - Sterilizasyonda ve ilgili ekipman ve
işlem standartlarında kullanılan terimler sözlüğü;
2018 bölüm 3.29'daki biyolojik indikatör tanımına
uygun olan bir biyolojik indikatördür
128
Sterilizasyon
®
®
Tabla de contenido
