Tabla de contenido
1. Tärkeää tietoa – lue ennen käyttöä
Lue turvallisuusohjeet huolellisesti ennen aScope 3 käyttöä. Tätä käyttöopasta voidaan päivittää
erikseen ilmoittamatta. Kappaleita voimassa olevasta versiosta saa pyydettäessä. Huomioi, että
näissä ohjeissa ei selitetä eikä käsitellä kliinisiä toimenpiteitä. Ohjeissa kuvataan vain aScope 3
liittyvää perustoimintaa ja varotoimia. Ennen aScope 3 käytön aloittamista on tärkeää, että
käyttäjille on opetettu riittävästi kliinisten endoskooppisten menetelmien käyttöä ja että he
ovat tutustuneet näiden ohjeiden sisältämiin käyttötarkoituksiin, varoituksiin, huomautuksiin,
indikaatioihin ja kontraindikaatioihin.
aScope 3 ei ole takuuta.
Tässä asiakirjassa sanoilla aScope 3 viitataan ohjeisiin, jotka koskevat vain skooppia, ja sanoilla
aScope 3 viitataan tietoihin, jotka koskevat aScope 3, aView-monitoria ja apuvälineitä. Ellei toisin
määritetä, aScope 3 koskee kaikkia aScope 3-versioita.
1.1. Käyttötarkoitus
aScope 3-endoskoopit on tarkoitettu käytettäviksi aView-monitorin, endoskooppisten
hoitovälineiden ja muiden endoskopia-apuvälineiden kanssa hengitysteissä ja
trakeobronkiaalisessa puustossa.
1.2. Käytön indikaatiot
aScope 3 on tarkoitettu sairaalakäyttöön. aScope 3 on kertakäyttöinen laite, joka on suunniteltu
käytettäväksi aikuisilla. Sen on kliinisesti arvioitu sopivan vähintään seuraavan kokoisille
intubaatioputkille, kaksiluumenisille putkille ja endoskooppisiile apuvälineille:
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 ja aScope 3 5.0/2.2 ovat identtiset
Vain tätä instrumenttikanavan minimileveyttä käyttäen valitut instrumentit eivät välttämättä ole yhteensopivia
yhdistelmän kanssa.
1.3. Varoitukset ja huomautukset
Näiden varoitusten ja huomautusten noudattamatta jättämisestä voi seurata potilaan
loukkaantuminen tai laitteiston vahingoittuminen. Ambu ei vastaa järjestelmän vaurioista tai
potilaalle aiheutuneista vahingoista, jotka johtuvat virheellisestä käytöstä.
VAROITUKSET
1.
aScope 3 on kertakäyttöinen laite, jota on käsiteltävä tällaisille laitteille hyväksytyn
lääketieteellisen käytännön mukaisella tavalla aScope 3 kontaminoitumisen
ehkäisemiseksi ennen sisäänvientiä.
2.
aScope 3 kuvia ei saa käyttää minkään taudin kohdalla ainoana
diagnosointimenetelmänä. Lääkärin on tulkittava ja vahvistettava kaikki löydökset
todeksi muilla keinoilla ja potilaan kliinisten ominaisuuksien perusteella.
3.
Älä käytä aktiivisia endoskooppisia apuvälineitä, kuten lasersondeja ja sähkökirurgisia
laitteita, aScope 3 kanssa. Tämä voi johtaa potilaan tai aScope 3 vahingoittumiseen.
4.
Älä käytä aScope 3, jos se on vahingoittunut tai jos se ei läpäise toimintatestiä
(katso osio 4.1).
5.
Älä puhdista äläkä käytä aScope 3 toisen potilaan hoidossa, sillä se on kertakäyttöinen
laite. Tuotteen uudelleenkäyttö saattaa johtaa kontaminaatioon aiheuttaen infektioita.
90
Pienin
intubaatioputken
sisähalkaisija
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Kaksiluumenisen
putken
minimikoko
37 Fr
41 Fr
-
Endoskooppisen
apuvälineen
työskentelykanavan
minimileveys
enintään 1,2 mm
enintään 2,0 mm
enintään 2,6 mm
Tabla de contenido
