Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 58

používať kostné skrutky so štandardným priemerom hlavy 6,5 mm, pretože by bránili
správnemu osadeniu polyetylénovej vložky v jamke.
Dôležité informácie o kompatibilite komponentov nájdete v časti „Upozornenia".
Nedodržanie odporúčanej kompatibility bude mať za následok zlú funkciu, uvoľnenie,
opotrebovanie, zlomenie alebo predčasné poškodenie.
UPOZORNENIE. Federálne zákony (USA) obmedzujú možnosti predaja zariadenia iba
na lekárov alebo na lekársky predpis.
Upozornenia
Protézu chráňte pred textilným a iným prachom, aby ste zabránili jej kontaminácii. Balenie
otvorte až pred operáciou. Do konečného rozhodnutia o implantácii sa implantát nesmie
dostať do kontaktu s povrchom pripravenej kosti.
Implantát sa nesmie používať opakovane. Každý už raz použitý implantát sa musí zlikvidovať.
Hoci sa zdá neporušený, môžu v ňom byť malé defekty a vnútorný tlak, čo môže viesť
k zlyhaniu. Rovnako opatrne manipulujte aj s novým implantátom, predídete tak jeho
poškodeniu, ktoré môže narušiť mechanickú celistvosť a spôsobiť predčasné zlyhanie alebo
uvoľnenie implantátu.
Miera opotrebenia kontaktných povrchov protézy sa do značnej miery zvyšuje uvoľňovaním
čiastočiek kostného cementu spôsobujúcich zbrúsenie nosných plôch. Pri použití kostného
cementu sa musia z okrajov implantátu starostlivo odstrániť všetky zvyšky cementu.
Pri operácii je potrebné komplexne preskúšať rozsah pohybu, aby sa vylúčilo možné
narážanie krčka stehnovej kosti do vložky.
Skontrolujte, či séria jamky zodpovedá sérii vložky (napríklad jamky série M sa majú používať
iba s vložkami série M).
Vnútorný priemer acetabulárnych komponentov sa musí zhodovať s veľkosťou femorálnej
hlavice.
Vždy skontrolujte rozmery skúšobných komponentov, aby ste sa presvedčili, či zodpovedajú
aktuálne dostupným zásobám.
Pri periférnych skrutkách s priemerom 3,5 mm používajte vrták s priemerom 2,7 mm.
Pri periférnych skrutkách s priemerom 5,0 mm používajte vrták s priemerom 3,5mm.
Pri skrutkách s pologuľovitou hlavou s priemerom 6,5 mm používajte vrták s priemerom
3,2 mm.
S 0°, 10°, 15° vložkami bez obmedzenia používajte blokovacie kolíky.
Kontraindikácie
Použitie je kontraindikované v prípadoch aktuálnej alebo nedávno prekonanej sepsy v oblasti
kĺbu, nedostatočného kostného tkaniva, výraznej atrofie, prípadne deformácie stehnovej
kosti, kostrovej nezrelosti alebo v prípadoch, keď úbytok svalstva alebo neuromuskulárne
ochorenie vedie k neopodstatnenosti zákroku.
Ku kontraindikácii dochádza pri poruchách metabolizmu kalcifikovaných tkanív alebo inej
indikácii nedostatku osteogénneho potenciálu, napríklad pri chronickom požívaní alkoholu,
nedávnej aplikácii vysokých dávok kortikosteroidov alebo vysokých dávok žiarenia.
Nežiaduce účinky
Náhrady bedrového kĺbu môžu byť sprevádzané periférnou neuropatiou, hlbokou infekciou
v rane alebo heterotopickou tvorbou kosti. Takisto sa častejšie vyskytuje subklinické
poškodenie nervov, ktoré je nezriedka spojené s operačnou traumou. Následkom nevhod-
ného umiestnenia implantátu alebo ochabnutosti väzivového tkaniva môže dôjsť k dislokácii
a subluxácii, čo môže spôsobiť uvoľnenie a následné zlyhanie totálnej endoprotézy
bedrového kĺbu.
Boli zaznamenané histologické reakcie ako odpoveď organizmu na prítomnosť cudzorodých
58