Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 19

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Descrizione
I gusci acetabolari con rivestimento poroso (ZT™ I, ZTT II, SuperCup™, Arthopor™ I,
Arthopor II e Arthopor II Oblong) del sistema protesico totale d'anca S-ROM
di un sistema modulare da impiegare nella protesi totale d'anca. Il componente acetabolare
viene fornito in due unità distinte, un guscio esterno in lega di titanio (Ti-6Al-4V) con un rive-
stimento poroso in titanio commercialmente puro (CP Ti) e un inserto Poly-Dial
ad altissimo peso molecolare (UHMWPE), che si inserisce nel guscio esterno. Il componente
acetabolare si articola con uno stelo femorale e una testa del femore di diametro appropria-
to, tutti distribuiti dal rappresentante o dal distributore DePuy di zona.
I gusci e gli inserti acetabolari S-ROM sono disponibili nelle seguenti configurazioni: serie S,
serie M, serie L e serie XL.
Il guscio acetabolare ha una superficie con rivestimento poroso e viene fornito in diversi
diametri e configurazioni che si adattano agli inserti corrispondenti a teste del femore delle
dimensioni di 22,225, 26, 28 e 32 mm; a labbri a 0°, 10°, 15° e 20°; in versione vincolata, non
vincolata e lateralizzata.
Sono inoltre disponibili un tappo per il foro apicale, perni di bloccaggio e una serie di viti
ossee, in titanio.
Indicazioni per l'uso
I componenti acetabolari S-ROM sono indicati per l'uso nella protesizzazione totale d'anca
in pazienti che presentano un quadro algico notevole e un elevato grado di disabilità,
imputabile a danni strutturali dell'articolazione dell'anca indotti da artrite reumatoide,
osteoartrosi, artrosi post-traumatica, alterazioni del collagene, necrosi avascolare e mancata
consolidazione di fratture femorali. L'uso della protesi trova indicazione anche nella revisione
di artroplastica pregressa e nei pazienti affetti da displasia congenita dell'anca, protrusio
acetabuli, distacco epifisario della testa del femore e disabilità dovuta a fusioni pregresse,
ove la sostanza ossea non sia sufficiente a consentire altre tecniche di ricostruzione.
Tutti i gusci acetabolari porosi sono indicati per le applicazioni senza cemento.
Modalità d'uso
Per garantire l'accoppiamento e l'orientamento corretti della protesi, sono disponibili uno
strumentario completo e un sistema di componenti di prova. L'accoppiamento e l'orienta-
mento corretti riducono le sollecitazioni sulle superfici di contatto, migliorando la fissazione
dell'impianto. È essenziale che il chirurgo consulti il manuale di chirurgia ortopedica
appropriata per i particolari sull'uso dello strumentario e sulle tecniche di protesizzazione. Il
manuale è disponibile presso il rappresentante o il distributore DePuy di zona.
Impianto dell'inserto Poly-Dial
1. Per impiantare l'inserto Poly-Dial nel guscio acetabolare S-ROM, allineare le sporgenze
dell'inserto tra i fori per le viti periferiche del guscio e spingere verso l'interno senza
ruotare. Quando l'alloggiamento dell'inserto sarà completo, al di sopra del margine del
guscio si troveranno solo quattro sporgenze.
2. L'inserto deve poter essere ruotato con facilità fino alla temperatura di 21 °C. Tempe-
ISTRUZIONI PER L'USO
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fanno parte
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in polietilene
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