Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 46

dobře usazena, přes okraj pláště budou přesahovat pouze čtyři ouška vložky.
2. Vložkou je možné volně otáčet tak dlouho, dokud je chladnější než 21 °C. Vyšší teploty
způsobují expanzi plastu vložky a tím dojde k jejímu utěsnění. Vložka Poly-Dial by měla
být uchovávána před operací v mrazáku, aby se zajistilo snadné zavedení.
3. Po otočení vložky do jedné ze šesti možných pozic, srovnejte pozorně ouška vložky
s otvory pro periferní šrouby pláště a zaveďte šrouby a/nebo zajišťovací piny do
minimálně dvou otvorů, pro zajištění vložky v dané poloze. Pro vložky 20° Poly-Dial jsou
doporučeny čtyři periferní šrouby s křížovou hlavou.
POZNÁMKA: Není-li vložka Poly-Dial správně usazena a zajištěna, může dojít k dislokaci.
Instalace uzávěru apikálního otvoru
Poznámka: Uzávěry apikálního otvoru jsou určeny pouze pro použití s acetabulárními
plášti ZTT I a ZTT II.
1. Po implantaci acetabulárního pláště ZTT odstraňte z apikálního otvoru jamky cement,
krev a tkáňovou drť.
2. Používejte odsávačku pro zvednutí a umístění uzávěru do apikálního otvoru s viditelnou
konvexní stranou označenou "LAT".
3. Umístěte impaktor uzávěru apikálního otvoru do kontaktu s uzávěrem a udeřte
kladívkem, aby se uzávěr v plášti zajistil.
4. Impaktor odstraňte a ujistěte se, že je uzávěr správně usazen.
Varování
Nesprávná volba a zorientování implantátu, nevhodná fixace, použití v kontraindikovaných
případech a nebo u nemocných, u kterých je v důsledku zdravotních, tělesných, duševních
nebo pracovních podmínek pravděpodobnost nadměrné zátěže implantátu, může způsobit
předčasné selhání jeho funkce v důsledku uvolnění, zlomení nebo opotřebování. Pooperační
péče je velice důležitá. Pacienta je třeba informovat o omezeních spojených s rekonstrukcí
a o povolené úrovni zatížení, omezeních rozsahu pohybu a povolené míře fyzické aktivity. Je
třeba pečlivě monitorovat časný pohyb a zatížení.
Použití komponent od jiných výrobců společně s tímto implantátem se nedoporučuje.
Použití jiných, než doporučených komponent, může vést k uvolnění, opotřebení, zlomení při
sestavování a k předčasnému selhání.
Do implantátu se nesmí nikdy žádným způsobem zasahovat, protože ohýbání, tvarování
nebo jiné úpravy mohou nežádoucím způsobem implantát ovlivnit a způsobit tak jeho časné
selhání.
Zkontrolujte implantát, zda na něm nejsou zářezy, škrábance nebo jiné defekty, které by
mohly způsobit jeho selhání.
Šroub do kosti se standardní profilovanou hlavicí 6,5mm nemůže být použit s plášti 48DP
(M série) nebo 51DP (L série) Arthopor II, protože to může bránit správnému usazení polyety-
lenové vložky v jamce.
Důležité informace o kompatibilitě komponent naleznete v části "Bezpečnostní
opatření". Nejsou-li dodrženy doporučení ohledně kompatibility komponent, může být
následkem nesprávná funkce, uvolnění, opotřebení, zlomení a nebo předčasné selhání
funkce implantátu.
UPOZORNĚNÍ: Federální zákony USA omezují prodej tohoto přípravku pouze lékaři
nebo na objednávku lékaře.
Bezpečnostní opatření
Zamezte kontaktu s textiliemi a prachem, aby nedošlo ke kontaminaci implantátu. Neotvírejte
balení před operací. Implantát nesmí přijít do kontaktu s připravenými kostními povrchy před
konečným rozhodnutím o provedení implantace.
46